Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve symptomen van borstkankerpatiënten na informatie over aan chemotherapie gerelateerde cognitieve symptomen (CONTEXT)

21 maart 2021 bijgewerkt door: Wendy Jacobs, Radboud University Medical Center

Nadelen van goed geïnformeerd zijn: het volgen en voorkomen van aan chemotherapie gerelateerde cognitieve problemen bij borstkankerpatiënten

Eerdere cross-sectionele studies hebben aangetoond dat het informeren van kankerpatiënten over mogelijke chemotherapie-gerelateerde cognitieve symptomen een negatieve invloed kan hebben op waargenomen cognitieve symptomen en verbale geheugenprestaties. Een multicenter, gerandomiseerde studie bij nieuw gediagnosticeerde borstkankerpatiënten die (neo) adjuvante chemotherapie kregen, werd uitgevoerd om dit negatieve informatie-effect (AIE) in de loop van de tijd te evalueren en onderzocht of het uitnodigen van patiënten om zichzelf te bevestigen dergelijke AIE's op waargenomen cognitieve symptomen en cognitieve test kan verminderen. prestatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Grondgedachte:

Hoewel informatie over hun behandeling en de bijwerkingen wordt gevraagd door kankerpatiënten, essentieel is voor geïnformeerde besluitvorming en een positieve invloed kan hebben op de gezondheidsresultaten en ziektepercepties van patiënten, kan dit soort informatie ook een negatieve invloed hebben op waargenomen cognitieve symptomen en cognitieve testprestaties. Eerdere studies hebben aangetoond dat het informeren van kankerpatiënten over mogelijke aan chemotherapie gerelateerde cognitieve symptomen een negatieve invloed kan hebben op waargenomen cognitieve symptomen en verbale geheugenprestaties. Een multicenter, gerandomiseerde studie bij nieuw gediagnosticeerde borstkankerpatiënten die (neo) adjuvante chemotherapie kregen, werd uitgevoerd om dit negatieve informatie-effect (AIE) in de loop van de tijd te evalueren en onderzocht of het uitnodigen van patiënten om zichzelf te bevestigen dergelijke AIE's op waargenomen cognitieve symptomen en cognitieve test kan verminderen. prestatie.

Belangrijkste doelstellingen en hypothesen:

Het algemene doel van de studie was om het optreden en de duur van AIE's te onderzoeken op de waargenomen frequentie van cognitieve symptomen, de waargenomen ernst van cognitieve symptomen en cognitieve prestaties bij borstkankerpatiënten, en om manieren te onderzoeken om dergelijke AIE's te verminderen. Eerst werd het effect geëvalueerd van het verstrekken van aanvullende feitelijke schriftelijke informatie aan borstkankerpatiënten over mogelijke chemotherapie-gerelateerde cognitieve symptomen voordat chemotherapie werd gestart op waargenomen cognitieve symptomen en cognitieve prestaties, en de duur van dergelijke effecten werd beoordeeld. Voortbouwend op eerdere bevindingen dat borstkankerpatiënten een toename vertoonden van waargenomen cognitieve symptomen en een afname van verbale geheugenprestaties na het ontvangen van informatie over cognitieve bijwerkingen, werd verondersteld dat communicatie over mogelijke chemotherapie-gerelateerde cognitieve symptomen zal resulteren in AIE's, en het was onderzocht in hoeverre deze AIE's in de loop van de tijd blijven bestaan. Ten tweede had deze studie tot doel de gunstige effecten van zelfbevestiging te vertalen naar het oncologische domein, en onderzocht de effectiviteit van een tekstgeïntegreerde zelfbevestigingsinterventie bij het verminderen van de impact van AIE's op waargenomen cognitieve symptomen en cognitieve prestaties bij borstkankerpatiënten wanneer communiceren over aan chemotherapie gerelateerde cognitieve symptomen. Er werd verondersteld dat een tekstuele zelfbevestigingsinterventie AIE's bij borstkankerpatiënten zou verminderen, voortbouwend op bewijs uit gezondheidsbevordering en onderzoek naar stereotype dreiging buiten het oncologische domein dat de zelfconcepten van individuen kunnen worden bevestigd via in tekst geïntegreerde gezondheidsboodschappen en dat het toestaan individuen de mogelijkheid voor zelfbevestiging kan stereotype dreigingseffecten verminderen.

De belangrijkste onderzoeksvragen waren:

  1. Heeft schriftelijke informatie over mogelijke chemotherapiegerelateerde cognitieve symptomen die slechts één keer voor aanvang van de behandeling wordt gepresenteerd, invloed op waargenomen cognitieve symptomen op korte en langere termijn (de waargenomen frequentie en ernst van cognitieve symptomen) en cognitieve prestaties (verbale geheugenprestaties, informatieverwerkingssnelheid, executieve functioneren) bij nieuw gediagnosticeerde borstkankerpatiënten die gepland staan ​​voor (neo) adjuvante chemotherapie?
  2. Vermindert het bieden van een tekstgeïntegreerde zelfbevestigingsinterventie aan nieuw gediagnosticeerde borstkankerpatiënten nadat ze zijn geïnformeerd over mogelijke chemotherapiegerelateerde cognitieve symptomen, AIE's op waargenomen cognitieve symptomen en cognitieve prestaties op korte en langere termijn?

Onderzoeksprocedure en uitkomstmaten:

Voorafgaand aan (neo) adjuvante chemotherapie werden 160 nieuw gediagnosticeerde borstkankerpatiënten willekeurig toegewezen om ofwel standaardinformatie over bijwerkingen (controleconditie), of standaardinformatie met aanvullende informatie over aan chemotherapie gerelateerde cognitieve symptomen (informatieconditie) te ontvangen, of standaard en aanvullende informatie met een aansluitende zelfbevestigende tekst (informatie+SA-voorwaarde; SA=zelfbevestiging). Online vragenlijsten werden ingevuld vóór chemotherapie (baseline, T0), 6 maanden (T1) en 12 maanden (T2) later om de waargenomen frequentie (MOS-cog) en ernst (MDASI-cog) van cognitieve symptomen te meten. Patiënten voltooiden ook twee online neuropsychologische tests (Trail Making Test; TMT en 15 Words-test) om de verbale geheugenprestaties, informatieverwerkingssnelheid en executief functioneren te meten. Daarnaast werden verschillende mogelijke onderliggende mechanismen en risicofactoren van AIE's onderzocht, zoals kankergerelateerd leed en prestatieproblemen. Baseline-naar-follow-up-analyses werden uitgevoerd met behulp van een modelleringsbenadering met gemengde effecten om groepen in de loop van de tijd te vergelijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

148

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Primaire diagnose borstkanker stadium I-III
  • Gepland om (neo) adjuvante chemotherapie te krijgen
  • 18 jaar of ouder
  • Voldoende beheersing van de Nederlandse taal
  • internet toegang

Uitsluitingscriteria:

  • Een voorgeschiedenis van neurologische en psychiatrische symptomen die het cognitief functioneren beïnvloeden
  • Eerdere diagnose van kanker
  • Drugs gebruiken
  • Meer dan drie alcoholische dranken per dag drinken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers aan de controlegroep kregen standaardinformatie over de bijwerkingen van de behandeling.
Experimenteel: Informatie zonder zelfbevestiging
Voordat de online baseline-enquête van de studie (pre-chemotherapie) werd voltooid, ontvingen deelnemers aan de informatiegroep standaardinformatie met aanvullende schriftelijke informatie over mogelijke chemotherapie-gerelateerde cognitieve symptomen.
Ander: Schriftelijke informatie over mogelijke aan chemotherapie gerelateerde cognitieve symptomen zonder zelfbevestiging
Andere namen:
  • Informatie
Experimenteel: Informatie met zelfbevestiging
Voordat de online baseline-enquête van de studie (pre-chemotherapie) werd voltooid, ontvingen deelnemers aan de informatie+SA-groep (SA=zelfbevestiging) standaard en aanvullende schriftelijke informatie over mogelijke chemotherapie-gerelateerde cognitieve symptomen met een daaropvolgende zelfbevestigende tekst.
Ander: Schriftelijke informatie over mogelijke chemotherapie-gerelateerde cognitieve symptomen met zelfbevestiging
Andere namen:
  • Informatie+SA

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschillen tussen groepen in gemiddelde verandering in de waargenomen frequentie van cognitieve symptomen van baseline tot T1 en van baseline tot T2.
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de start van de chemotherapie (baseline; T0), zes maanden (T1) en twaalf maanden (T2) later
Zes items van de herziene Medical Outcomes Study - subschaal cognitief functioneren (MOS-cog; Stewart & Ware, 1992) om de waargenomen frequentie van cognitieve symptomen te meten. Deelnemers gaven de frequentie aan van het ervaren van een scala aan dagelijkse problemen in zes aspecten van cognitief functioneren gedurende de afgelopen week (inclusief vandaag). Hogere gemiddelde scores duiden op een beter waargenomen cognitief functioneren (bereik 0-100).
Voorafgaand aan de start van de chemotherapie (baseline; T0), zes maanden (T1) en twaalf maanden (T2) later
Verschillen tussen groepen in gemiddelde verandering in de waargenomen ernst van cognitieve symptomen van baseline tot T1 en van baseline tot T2.
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de start van de chemotherapie (baseline; T0), zes maanden (T1) en twaalf maanden (T2) later
Twee items van de M.D. Anderson Symptom Inventory Multiple Myeloma-module (MDASI-MM deel 1; Cleeland et al., 2000; Jones et al., 2013) om de waargenomen ernst van cognitieve symptomen te meten. Patiënten rapporteerden de ernst van twee cognitieve symptomen die het ergst waren in de afgelopen 24 uur op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 'niet aanwezig' was en 10 'zo erg als je je kunt voorstellen': moeite met herinneren en moeite met opletten (concentreren). ). Hogere gemiddelde scores duiden op ernstigere symptomen.
Voorafgaand aan de start van de chemotherapie (baseline; T0), zes maanden (T1) en twaalf maanden (T2) later
Verschillen tussen groepen in gemiddelde verandering in verbale geheugenprestaties van baseline tot T1 en van baseline tot T2.
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de start van de chemotherapie (baseline; T0), zes maanden (T1) en twaalf maanden (T2) later
Online, aangepaste versie van de Groninger Vijftien Woorden Test (Rey, 1964) die onmiddellijke herinnering (bereik 0-45), vertraagde herinnering (bereik 0-15) en herkenning (bereik 0-30) meet. Hogere scores duiden op betere prestaties.
Voorafgaand aan de start van de chemotherapie (baseline; T0), zes maanden (T1) en twaalf maanden (T2) later
Verschillen tussen groepen in gemiddelde verandering in informatieverwerkingssnelheid en executief functioneren van baseline tot T1 en van baseline tot T2.
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de start van de chemotherapie (baseline; T0), zes maanden (T1) en twaalf maanden (T2) later
Online versie van de Trail Making Test (TMT; Reitan & Wolfson, 1985) deel A en B (en TMT-B tot TMT-A ratio B/A) om de snelheid van informatieverwerking en executief functioneren te meten. De score op elk onderdeel vertegenwoordigt de hoeveelheid tijd in seconden die nodig is om de taak te voltooien. Hogere scores duiden op slechtere informatieverwerking en executief functioneren.
Voorafgaand aan de start van de chemotherapie (baseline; T0), zes maanden (T1) en twaalf maanden (T2) later

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschillen tussen groepen in gemiddelde verandering in angstniveaus van baseline tot T1 en van baseline tot T2.
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de start van de chemotherapie (baseline; T0), zes maanden (T1) en twaalf maanden (T2) later
Nederlandse versie van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS; Spinhoven et al., 1997; Zigmond & Snaith, 1983) om angstniveaus te meten. Hogere somscores (bereik 0-21) duiden op meer angst.
Voorafgaand aan de start van de chemotherapie (baseline; T0), zes maanden (T1) en twaalf maanden (T2) later
Verschillen tussen groepen in de gemiddelde verandering in de niveaus van depressie van baseline tot T1 en van baseline tot T2.
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de start van de chemotherapie (baseline; T0), zes maanden (T1) en twaalf maanden (T2) later
Nederlandse versie van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS; Spinhoven et al., 1997; Zigmond & Snaith, 1983) om de mate van depressie te meten. Hogere somscores (bereik 0-21) duiden op hogere niveaus van depressie.
Voorafgaand aan de start van de chemotherapie (baseline; T0), zes maanden (T1) en twaalf maanden (T2) later
Verschillen tussen groepen in de gemiddelde verandering in de waargenomen ernst van andere kankergerelateerde symptomen van baseline tot T1 en van baseline tot T2.
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de start van de chemotherapie (baseline; T0), zes maanden (T1) en twaalf maanden (T2) later
Twaalf items van de dertien items tellende M.D. Anderson Symptom Inventory (MDASI; deel 1; Cleeland et al., 2000) om de waargenomen ernst van andere kankergerelateerde symptomen te meten. Deelnemers rapporteerden de ernst van twaalf symptomen op hun ergst in de afgelopen 24 uur op een schaal van 0-10, waarbij 0 'niet aanwezig' was en 10 'zo erg als je je kunt voorstellen'. Moeite met herinneren was uitgesloten. Hogere gemiddelde scores duiden op ernstigere symptomen.
Voorafgaand aan de start van de chemotherapie (baseline; T0), zes maanden (T1) en twaalf maanden (T2) later
Verschillen tussen groepen in reeds bestaande kennis (vóór het experiment) over de mogelijke cognitieve symptomen van kankerbehandeling, gemeten na twaalf maanden follow-up (T2).
Tijdsspanne: Gemeten bij twaalf maanden follow-up (T2)
Deelnemers gaven op één item (bereik 1-5) aan het einde van de T2-enquête aan of ze voorafgaand aan het experiment kennis hadden over de mogelijke cognitieve bijwerkingen van kankerbehandeling om reeds bestaande kennis te meten. Hogere scores duiden op meer reeds bestaande kennis.
Gemeten bij twaalf maanden follow-up (T2)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschillen tussen groepen in de gemiddelde verandering in de niveaus van de verwachte ernst van cognitieve symptomen van baseline tot T1 en van baseline tot T2.
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de start van de chemotherapie (baseline; T0), zes maanden (T1) en twaalf maanden (T2) later
Een aangepaste versie van twee items van de M.D. Anderson Symptom Inventory Multiple Myeloma module (MDASI-MM; deel 1; Cleeland et al., 2000; Jones et al., 2013) om de verwachte ernst van cognitieve symptomen gedurende de volgende weken te meten ( bereik 0-10). Hogere scores duiden op verwachtingen van ernstiger cognitieve symptomen.
Voorafgaand aan de start van de chemotherapie (baseline; T0), zes maanden (T1) en twaalf maanden (T2) later
Verschillen tussen de groepen in gemiddelde verandering in de niveaus van de verwachte ernst van andere kankergerelateerde symptomen van baseline tot T1 en van baseline tot T2.
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de start van de chemotherapie (baseline; T0), zes maanden (T1) en twaalf maanden (T2) later
Een aangepaste versie van vier items van de M.D. Anderson Symptom Inventory Multiple Myeloma module (MDASI-MM; deel 1; Cleeland et al., 2000; Jones et al., 2013) om de verwachte ernst van andere kankergerelateerde symptomen tijdens de volgende weken (bereik 0-10). Hogere scores duiden op verwachtingen van ernstiger andere kankergerelateerde symptomen.
Voorafgaand aan de start van de chemotherapie (baseline; T0), zes maanden (T1) en twaalf maanden (T2) later
Verschillen tussen groepen in gemiddelde verandering in de niveaus van motivatie van baseline tot T1 en van baseline tot T2.
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de start van de chemotherapie (baseline; T0), zes maanden (T1) en twaalf maanden (T2) later
Vijf aangepaste en vertaalde items van de inspanningssubschaal van de Intrinsic Motivation Inventory (IMI; Ryan, 1982; Ryan & Deci, 2000) om de niveaus van motivatie tijdens de neuropsychologische taken te meten (bereik 1-5). Hogere gemiddelde scores duiden op hogere niveaus van motivatie.
Voorafgaand aan de start van de chemotherapie (baseline; T0), zes maanden (T1) en twaalf maanden (T2) later
Verschillen tussen groepen in gemiddelde verandering in de niveaus van zorgen maken over cognitieve testprestaties van baseline tot T1 en van baseline tot T2.
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de start van de chemotherapie (baseline; T0), zes maanden (T1) en twaalf maanden (T2) later
Vier aangepaste en vertaalde items afgeleid van de subschaal faalangst van de Motivated Strategies for learning Questionnaire (Pintrich & De Groot, 1990) om de mate van piekeren over cognitieve testprestaties te meten (bereik 1-5). Hogere gemiddelde scores duiden op meer zorgen.
Voorafgaand aan de start van de chemotherapie (baseline; T0), zes maanden (T1) en twaalf maanden (T2) later
Lage kankerspecifieke stress versus hoge kankerspecifieke stress subgroepanalyse.
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de start van de chemotherapie (baseline; T0), zes maanden (T1) en twaalf maanden (T2) later
Zeven items van de intrusie-subschaal van de Nederlandse versie van de Impact of Events Scale (Horowitz, Wilner, & Alvarez, 1979; Van der Ploeg et al., 2004) om de mate van intrusie van aan kanker gerelateerde stressvolle gedachten te beoordelen (bereik 0- 28). Hogere somscores duiden op een hogere inbraak wanneer ze worden geconfronteerd met de stressvolle ervaring van een behandeling voor kanker.
Voorafgaand aan de start van de chemotherapie (baseline; T0), zes maanden (T1) en twaalf maanden (T2) later
Laag stigmabewustzijn versus subgroepanalyse met hoog stigmabewustzijn.
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de start van de chemotherapie (baseline; T0), zes maanden (T1) en twaalf maanden (T2) later
Acht vertaalde en aangepaste items afgeleid van de 10-item Stigma Consciousness Questionnaire om de mate te meten waarin patiënten verwachten door anderen gestereotypeerd te worden (Brown & Pinel, 2003; vgl. Jacobs, Das, & Schagen, 2017; bereik 1-5). Hogere gemiddelde scores duiden op hogere niveaus van stigmabewustzijn.
Voorafgaand aan de start van de chemotherapie (baseline; T0), zes maanden (T1) en twaalf maanden (T2) later
Subgroepanalyse met lage domeinidentificatie versus hoge domeinidentificatie.
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de start van de chemotherapie (baseline; T0), zes maanden (T1) en twaalf maanden (T2) later
Drie aangepaste en vertaalde items van de subschaal wiskundige identificatie van de Social Identities and Attitudes Scale (SIAS; Picho & Brown, 2011), om de mate te meten waarin deelnemers zich identificeren met het domein 'cognitie' en het belang van hun cognitie (bereik 1-5). Hogere gemiddelde scores duiden op hogere niveaus van domeinidentificatie.
Voorafgaand aan de start van de chemotherapie (baseline; T0), zes maanden (T1) en twaalf maanden (T2) later
Lage groepsidentificatie versus hoge groepsidentificatie subgroepanalyse.
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de start van de chemotherapie (baseline; T0), zes maanden (T1) en twaalf maanden (T2) later
Twee nieuw ontwikkelde items en vier items die zijn afgeleid en aangepast van Doosje en collega's (Doosje, Ellemers, & Spears, 1995), Spears en collega's (Spears, Doosje, & Ellemers, 1997) en Quayle (2011) om het groepsniveau te meten identificatie, dat is de mate waarin deelnemers zich identificeren met andere (ex)kankerpatiënten (range 1-5). Hogere gemiddelde scores duiden op hogere niveaus van groepsidentificatie.
Voorafgaand aan de start van de chemotherapie (baseline; T0), zes maanden (T1) en twaalf maanden (T2) later
Lage informatiemonitoring versus hoge informatiemonitoring subgroepanalyse.
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de start van de chemotherapie (baseline; T0), zes maanden (T1) en twaalf maanden (T2) later
Informatiemonitoring werd gemeten door één item dat patiënten vroeg hoe vaak ze de afgelopen weken naar gezondheids- en kankergerelateerde informatie zochten (bereik 0-4). Hogere scores duiden op hogere niveaus van informatiebewaking.
Voorafgaand aan de start van de chemotherapie (baseline; T0), zes maanden (T1) en twaalf maanden (T2) later
Verschillen tussen groepen in veranderingen in informatiebron van baseline tot T1 en van baseline tot T2.
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de start van de chemotherapie (baseline; T0), zes maanden (T1) en twaalf maanden (T2) later
Eén item om aan te geven welke informatiebronnen deelnemers hebben gebruikt (twaalf opties; bijvoorbeeld informatiefolders ja/nee).
Voorafgaand aan de start van de chemotherapie (baseline; T0), zes maanden (T1) en twaalf maanden (T2) later
Verschillen tussen groepen in veranderingen in informatie-inhoud van baseline tot T1 en van baseline tot T2.
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de start van de chemotherapie (baseline; T0), zes maanden (T1) en twaalf maanden (T2) later
Eén item om te beoordelen naar welke informatie-inhoud deelnemers zochten (zes opties; bijvoorbeeld informatie over bijwerkingen van chemotherapie ja/nee).
Voorafgaand aan de start van de chemotherapie (baseline; T0), zes maanden (T1) en twaalf maanden (T2) later
Verschillen tussen groepen in stereotype zelfrelevantie gemeten na twaalf maanden follow-up (T2).
Tijdsspanne: Gemeten bij twaalf maanden follow-up (T2)
Na twaalf maanden follow-up (T2) werd stereotype zelfrelevantie gemeten met één item dat de waargenomen zelfrelevantie van het stereotype chemotherapie-verslechtert-cognitie beoordeelde: 'In welke mate is het fenomeen 'chemobrein' op jou van toepassing?' (bereik 1-5). Hogere scores duiden op hogere niveaus van zelfrelevantie.
Gemeten bij twaalf maanden follow-up (T2)
Verschillen tussen groepen in de mate waarin deelnemers hun eigen cognitieve symptomen en die van anderen toeschreven aan chemotherapie gemeten na twaalf maanden follow-up (T2).
Tijdsspanne: Gemeten bij twaalf maanden follow-up (T2)
Na twaalf maanden follow-up (T2) vroegen twee items de deelnemers om aan te geven in hoeverre zij hun eigen cognitieve symptomen en die van anderen toeschreven aan chemotherapie (bereik 1-5). Hogere scores duiden op hogere niveaus van toeschrijving van cognitieve symptomen aan chemotherapie.
Gemeten bij twaalf maanden follow-up (T2)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Medewerkers

UMC Utrecht
St. Antonius Hospital
The Netherlands Cancer Institute
Franciscus Gasthuis
Rijnstate Hospital
Deventer Ziekenhuis
Isala
Ziekenhuisgroep Twente
Meander Medical Center
St Jansdal Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Enny Das, PhD, Radboud University Medical Center
  • Hoofdonderzoeker: Sanne B Schagen, PhD, The Netherlands Cancer Institute
  • Hoofdonderzoeker: Gabe S Sonke, PhD, MD, The Netherlands Cancer Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 maart 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • M13WEL
  • 2016-8178 (Ander subsidie-/financieringsnummer: KWF Kankerbestrijding Nederland)
  • 2011.WO34.C123 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Pink Ribbon Nederland)
  • NL43939.031.13 (Register-ID: Registry ID: CCMO)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren