Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brystkræftpatienters kognitive symptomer efter information om kemoterapi-relaterede kognitive symptomer (CONTEXT)

21. marts 2021 opdateret af: Wendy Jacobs, Radboud University Medical Center

Ulemper ved at være velinformeret: Sporing og forebyggelse af kemoterapi-relaterede kognitive problemer hos brystkræftpatienter

Tidligere tværsnitsundersøgelser har vist, at information af kræftpatienter om potentielle kemoterapi-relaterede kognitive symptomer kan påvirke opfattede kognitive symptomer og verbal hukommelsespræstation negativt. En multicenter, randomiseret undersøgelse af nydiagnosticerede brystkræftpatienter, der modtog (neo) adjuverende kemoterapi, blev udført for at evaluere denne uønskede informationseffekt (AIE) over tid og undersøgte, om det at invitere patienter til selvbekræftelse kan reducere sådanne AIE'er på opfattede kognitive symptomer og kognitiv test. ydeevne.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Begrundelse:

Selvom information om deres behandling og dens bivirkninger efterspørges af kræftpatienter, er afgørende for informeret beslutningstagning og kan have en positiv indvirkning på patienternes helbredsudfald og sygdomsopfattelser, kan denne form for information også have en negativ indvirkning på opfattede kognitive symptomer og kognitive testpræstationer. Tidligere undersøgelser har vist, at information af kræftpatienter om potentielle kemoterapi-relaterede kognitive symptomer kan have en negativ indvirkning på opfattede kognitive symptomer og verbal hukommelse. En multicenter, randomiseret undersøgelse af nydiagnosticerede brystkræftpatienter, der modtog (neo) adjuverende kemoterapi, blev udført for at evaluere denne uønskede informationseffekt (AIE) over tid og undersøgte, om det at invitere patienter til selvbekræftelse kan reducere sådanne AIE'er på opfattede kognitive symptomer og kognitiv test. ydeevne.

Hovedmål og hypoteser:

Det overordnede formål med undersøgelsen var at undersøge forekomsten og varigheden af ​​AIE'er på den opfattede hyppighed af kognitive symptomer, den opfattede sværhedsgrad af kognitive symptomer og kognitiv ydeevne hos brystkræftpatienter, og at undersøge måder at reducere sådanne AIE'er. Først evaluerede man effekten af ​​at give brystkræftpatienter yderligere faktuel skriftlig information om potentielle kemoterapi-relaterede kognitive symptomer før kemoterapi-initiering på opfattede kognitive symptomer og kognitiv ydeevne blev evalueret, og varigheden af ​​sådanne effekter blev vurderet. Med udgangspunkt i tidligere fund om, at brystkræftpatienter viste en stigning i opfattede kognitive symptomer og et fald i verbal hukommelsesydelse efter at have modtaget information om kognitive bivirkninger, blev det antaget, at kommunikation om potentielle kemoterapi-relaterede kognitive symptomer vil resultere i AIE'er, og det var undersøgt, i hvilket omfang disse AIE'er fortsætter over tid. For det andet havde denne undersøgelse til formål at oversætte de gavnlige virkninger af selvbekræftelse til det onkologiske domæne og undersøgte effektiviteten af ​​en tekstintegreret selvbekræftelsesintervention til at reducere virkningen af ​​AIE'er på opfattede kognitive symptomer og kognitiv ydeevne hos brystkræftpatienter, når kommunikere om kemoterapi-relaterede kognitive symptomer. Det blev antaget, at en tekstuel selvbekræftelsesintervention ville reducere AIE'er hos brystkræftpatienter, baseret på beviser fra sundhedsfremme og stereotype trusselsforskning uden for det onkologiske domæne, at individers selvopfattelser kan bekræftes via tekstintegrerede sundhedsmeddelelser, og at det tillader enkeltpersoners mulighed for selvbekræftelse kan reducere stereotype trusselseffekter.

De vigtigste forskningsspørgsmål var:

  1. Påvirker skriftlig information om potentielle kemoterapi-relaterede kognitive symptomer kun præsenteret én gang før behandlingsstart kort- og længerevarende opfattede kognitive symptomer (den opfattede hyppighed og sværhedsgrad af kognitive symptomer) og kognitiv ydeevne (verbal hukommelsespræstation, informationsbehandlingshastighed, eksekutiv funktion) hos nydiagnosticerede brystkræftpatienter, der er planlagt til (neo) adjuverende kemoterapi?
  2. Reducerer det at give nydiagnosticerede brystkræftpatienter en tekstintegreret selvbekræftelsesintervention efter at være blevet informeret om potentielle kemoterapi-relaterede kognitive symptomer AIE'er på kort- og længerevarende opfattede kognitive symptomer og kognitiv ydeevne?

Undersøgelsesprocedure og resultatmål:

Før (neo) adjuverende kemoterapi blev 160 nydiagnosticerede brystkræftpatienter randomiseret til at modtage enten standardinformation om bivirkninger (kontroltilstand) eller standardinformation med yderligere information om kemoterapi-relaterede kognitive symptomer (informationstilstand) eller standard- og yderligere information med efterfølgende selvbekræftende tekst (information+SA-tilstand; SA=selvbekræftelse). Online-spørgeskemaer blev udfyldt før kemoterapi (baseline, T0), 6 måneder (T1) og 12 måneder (T2) senere for at måle den opfattede hyppighed (MOS-cog) og sværhedsgrad (MDASI-cog) af kognitive symptomer. Patienterne gennemførte også to online neuropsykologiske test (Trail Making Test; TMT og 15 Words test) for at måle verbal hukommelsesydelse, informationsbehandlingshastighed og eksekutiv funktion. Derudover blev flere potentielle underliggende mekanismer og risikofaktorer for AIE'er undersøgt, såsom kræftrelateret nød og præstationsbekymringer. Baseline-til-opfølgningsanalyser blev udført ved hjælp af en modelleringsmetode med blandede effekter for at sammenligne grupper over tid.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

148

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær brystkræftdiagnose stadium I-III
  • Planlagt at modtage (neo) adjuverende kemoterapi
  • 18 år eller ældre
  • Tilstrækkelig beherskelse af det hollandske sprog
  • Internetadgang

Ekskluderingskriterier:

  • En historie med neurologiske og psykiatriske symptomer, der påvirker kognitiv funktion
  • Tidligere kræftdiagnose
  • Brug af stoffer
  • Drikker mere end tre alkoholiske drikke om dagen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne i kontrolgruppen modtog standardinformation om behandlingsbivirkninger.
Eksperimentel: Information uden selvbekræftelse
Før de gennemførte undersøgelsens online baseline-undersøgelse (præ-kemoterapi), modtog deltagerne i informationsgruppen standardinformation med yderligere skriftlig information om potentielle kemoterapi-relaterede kognitive symptomer.
Andre navne:
  • Information
Eksperimentel: Information med selvbekræftelse
Inden de gennemførte undersøgelsens online baseline-undersøgelse (præ-kemoterapi), modtog deltagerne i information+SA-gruppen (SA=selvbekræftelse) standard og yderligere skriftlig information om potentielle kemoterapi-relaterede kognitive symptomer med en efterfølgende selvbekræftende tekst.
Andre navne:
  • Information+SA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mellem grupper forskelle i gennemsnitlig ændring i den oplevede hyppighed af kognitive symptomer fra baseline til T1 og fra baseline til T2.
Tidsramme: Før påbegyndelse af kemoterapi (baseline; T0), seks måneder (T1) og tolv måneder (T2) senere
Seks punkter i den reviderede Medical Outcomes Study - kognitiv funktionsunderskala (MOS-cog; Stewart & Ware, 1992) for at måle den opfattede hyppighed af kognitive symptomer. Deltagerne angav hyppigheden af ​​at opleve en række daglige problemer i seks aspekter af kognitiv funktion i løbet af den sidste uge (inklusive i dag). Højere gennemsnitsscore indikerer bedre opfattet kognitiv funktion (interval 0-100).
Før påbegyndelse af kemoterapi (baseline; T0), seks måneder (T1) og tolv måneder (T2) senere
Mellem grupper forskelle i gennemsnitlig ændring i den oplevede sværhedsgrad af kognitive symptomer fra baseline til T1 og fra baseline til T2.
Tidsramme: Før påbegyndelse af kemoterapi (baseline; T0), seks måneder (T1) og tolv måneder (T2) senere
To elementer i M.D. Anderson Symptom Inventory Multiple Myeloma-modulet (MDASI-MM del 1; Cleeland et al., 2000; Jones et al., 2013) for at måle den opfattede sværhedsgrad af kognitive symptomer. Patienterne rapporterede sværhedsgraden af ​​to kognitive symptomer, når de var værst inden for de sidste 24 timer på en 0-10 skala, hvor 0 var 'ikke til stede' og 10 var 'så slemt, som du kan forestille dig': besvær med at huske og besvær med at være opmærksom (koncentrering). ). Højere gennemsnitsscore indikerer mere alvorlige symptomer.
Før påbegyndelse af kemoterapi (baseline; T0), seks måneder (T1) og tolv måneder (T2) senere
Mellem grupper forskelle i gennemsnitlig ændring i verbal hukommelsesydelse fra baseline til T1 og fra baseline til T2.
Tidsramme: Før påbegyndelse af kemoterapi (baseline; T0), seks måneder (T1) og tolv måneder (T2) senere
Online, tilpasset version af Groningen Fifteen Words Test (Rey, 1964), der måler øjeblikkelig genkaldelse (område 0-45), forsinket genkaldelse (område 0-15) og genkendelse (område 0-30). Højere score indikerer bedre præstation.
Før påbegyndelse af kemoterapi (baseline; T0), seks måneder (T1) og tolv måneder (T2) senere
Mellem grupper forskelle i gennemsnitlig ændring i informationsbehandlingshastighed og eksekutiv funktion fra baseline til T1 og fra baseline til T2.
Tidsramme: Før påbegyndelse af kemoterapi (baseline; T0), seks måneder (T1) og tolv måneder (T2) senere
Online version af Trail Making Test (TMT; Reitan & Wolfson, 1985) del A og B (og TMT-B til TMT-A forhold B/A) for at måle hastigheden af ​​informationsbehandling og eksekutiv funktion. Scoren på hver del repræsenterer mængden af ​​tid i sekunder, der kræves for at fuldføre opgaven. Højere score indikerer dårligere informationsbehandling og executive funktion.
Før påbegyndelse af kemoterapi (baseline; T0), seks måneder (T1) og tolv måneder (T2) senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mellem grupper forskelle i gennemsnitlig ændring i niveauet af angst fra baseline til T1 og fra baseline til T2.
Tidsramme: Før påbegyndelse af kemoterapi (baseline; T0), seks måneder (T1) og tolv måneder (T2) senere
Hollandsk version af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS; Spinhoven et al., 1997; Zigmond & Snaith, 1983) for at måle niveauer af angst. Højere sumscore (interval 0-21) indikerer højere niveauer af angst.
Før påbegyndelse af kemoterapi (baseline; T0), seks måneder (T1) og tolv måneder (T2) senere
Mellem grupper forskelle i gennemsnitlig ændring i niveauet af depression fra baseline til T1 og fra baseline til T2.
Tidsramme: Før påbegyndelse af kemoterapi (baseline; T0), seks måneder (T1) og tolv måneder (T2) senere
Hollandsk version af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS; Spinhoven et al., 1997; Zigmond & Snaith, 1983) for at måle niveauer af depression. Højere sumscore (interval 0-21) indikerer højere niveauer af depression.
Før påbegyndelse af kemoterapi (baseline; T0), seks måneder (T1) og tolv måneder (T2) senere
Mellem grupper forskelle i gennemsnitlig ændring i den oplevede sværhedsgrad af andre kræftrelaterede symptomer fra baseline til T1 og fra baseline til T2.
Tidsramme: Før påbegyndelse af kemoterapi (baseline; T0), seks måneder (T1) og tolv måneder (T2) senere
Tolv elementer i M. D. Anderson Symptom Inventory med 13 elementer (MDASI; del 1; Cleeland et al., 2000) for at måle den oplevede sværhedsgrad af andre kræftrelaterede symptomer. Deltagerne rapporterede sværhedsgraden af ​​tolv symptomer, når de var værst inden for de sidste 24 timer på en skala fra 0-10, hvor 0 er 'ikke til stede' og 10 er 'så slemt som du kan forestille dig'. Besvær med at huske var udelukket. Højere gennemsnitsscore indikerer mere alvorlige symptomer.
Før påbegyndelse af kemoterapi (baseline; T0), seks måneder (T1) og tolv måneder (T2) senere
Mellem grupper forskelle i allerede eksisterende viden (før eksperimentet) om de potentielle kognitive symptomer på kræftbehandling målt ved tolv måneders opfølgning (T2).
Tidsramme: Målt ved tolv måneders opfølgning (T2)
Deltagerne angav på ét punkt (interval 1-5) i slutningen af ​​T2-undersøgelsen, om de havde viden om de potentielle kognitive bivirkninger af kræftbehandling forud for eksperimentet for at måle allerede eksisterende viden. Højere score indikerer mere allerede eksisterende viden.
Målt ved tolv måneders opfølgning (T2)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mellem grupper forskelle i gennemsnitlig ændring i niveauerne af den forventede sværhedsgrad af kognitive symptomer fra baseline til T1 og fra baseline til T2.
Tidsramme: Før påbegyndelse af kemoterapi (baseline; T0), seks måneder (T1) og tolv måneder (T2) senere
En tilpasset version af to elementer af M. D. Anderson Symptom Inventory Multiple Myeloma-modulet (MDASI-MM; del 1; Cleeland et al., 2000; Jones et al., 2013) for at måle den forventede sværhedsgrad af kognitive symptomer i løbet af de næste uger ( område 0-10). Højere score indikerer forventninger om mere alvorlige kognitive symptomer.
Før påbegyndelse af kemoterapi (baseline; T0), seks måneder (T1) og tolv måneder (T2) senere
Mellem grupper forskelle i gennemsnitlig ændring i niveauerne af den forventede sværhedsgrad af andre cancerrelaterede symptomer fra baseline til T1 og fra baseline til T2.
Tidsramme: Før påbegyndelse af kemoterapi (baseline; T0), seks måneder (T1) og tolv måneder (T2) senere
En tilpasset version af fire elementer af M. D. Anderson Symptom Inventory Multiple Myeloma-modulet (MDASI-MM; del 1; Cleeland et al., 2000; Jones et al., 2013) for at måle den forventede sværhedsgrad af andre kræftrelaterede symptomer under næste uger (interval 0-10). Højere score indikerer forventninger om mere alvorlige andre kræftrelaterede symptomer.
Før påbegyndelse af kemoterapi (baseline; T0), seks måneder (T1) og tolv måneder (T2) senere
Mellem grupper forskelle i gennemsnitlig ændring i motivationsniveauerne fra baseline til T1 og fra baseline til T2.
Tidsramme: Før påbegyndelse af kemoterapi (baseline; T0), seks måneder (T1) og tolv måneder (T2) senere
Fem modificerede og oversatte elementer fra indsatsunderskalaen af ​​Intrinsic Motivation Inventory (IMI; Ryan, 1982; Ryan & Deci, 2000) for at måle niveauerne af motivation under de neuropsykologiske opgaver (interval 1-5). Højere gennemsnitsscore indikerer højere niveauer af motivation.
Før påbegyndelse af kemoterapi (baseline; T0), seks måneder (T1) og tolv måneder (T2) senere
Mellem grupper forskelle i gennemsnitlig ændring i niveauet af bekymring for kognitiv testpræstation fra baseline til T1 og fra baseline til T2.
Tidsramme: Før påbegyndelse af kemoterapi (baseline; T0), seks måneder (T1) og tolv måneder (T2) senere
Fire modificerede og oversatte elementer udledt af testangst-underskalaen i Motivated Strategies for learning Questionnaire (Pintrich & De Groot, 1990) for at måle niveauet af bekymring for kognitiv testpræstation (interval 1-5). Højere gennemsnitsscore angiver højere niveauer af bekymringer.
Før påbegyndelse af kemoterapi (baseline; T0), seks måneder (T1) og tolv måneder (T2) senere
Lav cancer-specifik distress versus høj cancer-specifik distress undergruppeanalyse.
Tidsramme: Før påbegyndelse af kemoterapi (baseline; T0), seks måneder (T1) og tolv måneder (T2) senere
Syv elementer i indtrængningsunderskalaen af ​​den hollandske version af Impact of Events Scale (Horowitz, Wilner, & Alvarez, 1979; Van der Ploeg et al., 2004) for at vurdere niveauerne af indtrængen af ​​kræftrelaterede stressende tanker (interval 0- 28). Højere sumscore indikerer højere indtrængen, når de konfronteres med den stressende oplevelse af at blive behandlet for kræft.
Før påbegyndelse af kemoterapi (baseline; T0), seks måneder (T1) og tolv måneder (T2) senere
Lav stigma bevidsthed versus høj stigma bevidsthed undergruppeanalyse.
Tidsramme: Før påbegyndelse af kemoterapi (baseline; T0), seks måneder (T1) og tolv måneder (T2) senere
Otte oversatte og tilpassede emner udledt af 10-punkters Stigma Consciousness Questionnaire for at måle, i hvilket omfang patienter forventer at blive stereotype af andre (Brown & Pinel, 2003; jf. Jacobs, Das, & Schagen, 2017; område 1-5). Højere gennemsnitsscore indikerer højere niveauer af stigmabevidsthed.
Før påbegyndelse af kemoterapi (baseline; T0), seks måneder (T1) og tolv måneder (T2) senere
Lav domæne identifikation versus høj domæne identifikation undergruppe analyse.
Tidsramme: Før påbegyndelse af kemoterapi (baseline; T0), seks måneder (T1) og tolv måneder (T2) senere
Tre tilpassede og oversatte emner fra den matematiske identifikationsunderskala af Social Identities and Attitudes Scale (SIAS; Picho & Brown, 2011), for at måle i hvor høj grad deltagerne identificerer sig med 'kognition's domæne og vigtigheden af ​​deres kognition. (interval 1-5). Højere gennemsnitsscore indikerer højere niveauer af domæneidentifikation.
Før påbegyndelse af kemoterapi (baseline; T0), seks måneder (T1) og tolv måneder (T2) senere
Lav gruppe identifikation versus høj gruppe identifikation undergruppe analyse.
Tidsramme: Før påbegyndelse af kemoterapi (baseline; T0), seks måneder (T1) og tolv måneder (T2) senere
To nyudviklede genstande og fire genstande afledt og tilpasset fra Doosje og kolleger (Doosje, Ellemers, & Spears, 1995), Spears og kollegaer (Spears, Doosje, & Ellemers, 1997) og Quayle (2011) for at måle gruppens niveau identifikation, det vil sige i hvor høj grad deltagerne identificerer sig med andre (eks)kræftpatienter (spændvidde 1-5). Højere gennemsnitsscore indikerer højere niveauer af gruppeidentifikation.
Før påbegyndelse af kemoterapi (baseline; T0), seks måneder (T1) og tolv måneder (T2) senere
Lav informationsovervågning versus høj informationsovervågning undergruppeanalyse.
Tidsramme: Før påbegyndelse af kemoterapi (baseline; T0), seks måneder (T1) og tolv måneder (T2) senere
Informationsovervågning blev målt ved et punkt, der spurgte patienterne, hvor ofte de i løbet af de seneste uger søgte efter sundheds- og kræftrelateret information (interval 0-4). Højere score indikerer højere niveauer af informationsovervågning.
Før påbegyndelse af kemoterapi (baseline; T0), seks måneder (T1) og tolv måneder (T2) senere
Mellem grupper forskelle i ændringer i informationskilden fra baseline til T1 og fra baseline til T2.
Tidsramme: Før påbegyndelse af kemoterapi (baseline; T0), seks måneder (T1) og tolv måneder (T2) senere
Et punkt til at angive, hvilke informationskilder deltagerne brugte (tolv muligheder; f.eks. informationsfoldere ja/nej).
Før påbegyndelse af kemoterapi (baseline; T0), seks måneder (T1) og tolv måneder (T2) senere
Mellem grupper forskelle i ændringer i informationsindhold fra baseline til T1 og fra baseline til T2.
Tidsramme: Før påbegyndelse af kemoterapi (baseline; T0), seks måneder (T1) og tolv måneder (T2) senere
Et punkt til at vurdere, hvilket informationsindhold deltagerne søgte efter (seks muligheder; f.eks. oplysninger om kemoterapibivirkninger ja/nej).
Før påbegyndelse af kemoterapi (baseline; T0), seks måneder (T1) og tolv måneder (T2) senere
Mellem grupper forskelle i stereotype selvrelevans målt ved 12 måneders opfølgning (T2).
Tidsramme: Målt ved tolv måneders opfølgning (T2)
Ved 12 måneders opfølgning (T2) blev stereotype selvrelevans målt ved hjælp af et element, der vurderede den opfattede selvrelevans af stereotypen kemoterapi-svækker-kognition: 'I hvor høj grad gælder fænomenerne 'Kemohjerne' for dig?' (interval 1-5). Højere score indikerer højere niveauer af selvrelevans.
Målt ved tolv måneders opfølgning (T2)
Mellem grupper forskelle i, i hvilket omfang deltagerne tilskrev deres egne og andres kognitive symptomer til kemoterapi målt ved 12 måneders opfølgning (T2).
Tidsramme: Målt ved tolv måneders opfølgning (T2)
Ved 12 måneders opfølgning (T2) bad to punkter deltagerne om at angive, i hvilket omfang de tilskrev deres egne og andres kognitive symptomer til kemoterapi (interval 1-5). Højere score indikerer højere niveauer af tilskrivning af kognitive symptomer til kemoterapi.
Målt ved tolv måneders opfølgning (T2)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Enny Das, PhD, Radboud University Medical Center
  • Ledende efterforsker: Sanne B Schagen, PhD, The Netherlands Cancer Institute
  • Ledende efterforsker: Gabe S Sonke, PhD, MD, The Netherlands Cancer Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

23. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • M13WEL
  • 2016-8178 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: KWF Kankerbestrijding Nederland)
  • 2011.WO34.C123 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Pink Ribbon Nederland)
  • NL43939.031.13 (Registry Identifier: Registry ID: CCMO)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Abonner