新しい解剖学的脳構造のSISソフトウェアベース可視化の精度評価
2023年11月21日 更新者：Surgical Information Sciences Inc.
Surgical Information Sciences Inc. のアルゴリズムを使用した GPi/GPe 解剖学的脳構造のソフトウェアベースの可視化の精度評価
SIS は、機械学習と画像処理に基づいて、解剖学的構造の視覚化のための標準的な臨床画像を強化するように設計されたソフトウェア技術を開発しました。
調査の概要
詳細な説明
34 人の被験者からなるコホートは、臨床 MRI スキャナーおよび 7 テスラ (7T) スキャナーでスキャンされます。 7T で取得した画像により、標準的な臨床画像では簡単に識別できない解剖学的構造を視覚化できます。
SIS ソフトウェアを使用して選択された解剖学的特徴を臨床画像上で視覚化し、その結果を 7T MRI から得られた同じ被験者の画像と比較します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
34
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Plymouth、Minnesota、アメリカ、55441
- Surgical Information Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
34 人の成人からなるコホートは、脳の解剖学的画像を取得するために 3T および 7T MRI でスキャンされます。
説明
包含基準:
- 3T および 7T MRI スキャナーでのスキャンを希望し、以下の除外基準によって除外されないすべての被験者。
除外基準:
- 7T スキャンの MRI 除外基準: 金属クリップまたは埋め込み型医療機器 (例: インプラント) の存在。 心臓弁、動脈瘤クリップ、コイルまたは手術、腎臓または大動脈クリップ、シャント、ステントまたはステントグラフト、金属メッシュ/コイルインプラント、神経刺激装置、インスリンポンプ、IVCフィルター、人工膝関節または人工股関節、金属プレート、ピン、ネジ、ワイヤーなどあらゆる場所に使用可能体内、その他の金属インプラントなど。
- 妊娠中の女性。
- 18歳未満の対象。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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MRI データ収集
34 人の被験者のグループが 3 テスラ (3T) および 7T MRI スキャナーでスキャンされます。
画像の比較になります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SISアルゴリズムに基づく脳構造の正確な可視化の検証 - 1
時間枠：学習完了まで、最長1年間
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脳構造重心（COM）間の距離の違い
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学習完了まで、最長1年間
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SISアルゴリズムに基づく脳構造の正確な可視化の検証 - 2
時間枠：学習完了まで、最長1年間
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脳構造平均表面積間の距離の違い
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学習完了まで、最長1年間
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SISアルゴリズムに基づく脳構造の正確な可視化の検証 - 3
時間枠：学習完了まで、最長1年間
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測定された脳構造間のダイス係数の違い
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学習完了まで、最長1年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月26日
一次修了 (実際)
2021年1月5日
研究の完了 (実際)
2021年1月11日
試験登録日
最初に提出
2021年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月23日
最初の投稿 (実際)
2021年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月21日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- DOC-0055
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
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