Hodnocení přesnosti softwarové vizualizace nové anatomické struktury mozku založené na SIS
21. listopadu 2023 aktualizováno: Surgical Information Sciences Inc.
Hodnocení přesnosti pro softwarovou vizualizaci GPi/GPe anatomické struktury mozku pomocí algoritmů Surgical Information Sciences Inc.
SIS vyvinula softwarovou technologii, založenou na strojovém učení a zpracování obrazu, navrženou pro vylepšení standardních klinických obrazů pro vizualizaci anatomických struktur.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Kohorta 34 subjektů bude skenována na klinickém MRI skeneru a také na 7 Tesla (7T) skeneru. Snímky získané na 7T umožňují vizualizovat anatomické struktury, které na standardních klinických snímcích nelze snadno identifikovat.
K vizualizaci vybraných anatomických rysů na klinickém obrazu bude použit software SIS a výsledky budou porovnány se snímky u stejného subjektu získanými z 7T MRI.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
34
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Plymouth, Minnesota, Spojené státy, 55441
- Surgical Information Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Kohorta 34 dospělých, kteří budou skenováni na 3T a 7T MRI za účelem získání anatomických snímků jejich mozku.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny subjekty, které jsou ochotny skenovat na 3T a 7T MRI skenerech a nejsou vyloučeny podle níže uvedených kritérií vyloučení.
Kritéria vyloučení:
- Kritéria vyloučení MRI pro 7T skeny: přítomnost jakýchkoli kovových klipů nebo implantovatelných lékařských zařízení (např. srdeční chlopeň, svorka aneuryzmatu, spirálky nebo operace, svorky na ledviny nebo aorty, zkraty, stenty nebo stentgrafty, implantáty s kovovou síťkou/cívkou, neurostimulátor, inzulínová pumpa, IVC filtr, umělé koleno nebo kyčel, kovové destičky, kolíky, šrouby nebo dráty kdekoli v těle, jakékoli jiné kovové implantáty atd.
- Těhotná žena.
- Subjekt mladší 18 let.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Sběr dat MRI
Skupina 34 subjektů bude skenována na 3Tesla (3T) a na 7T MRI skeneru.
Snímky budou porovnány.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Validace přesné vizualizace struktury mozku na základě SIS algoritmů - 1
Časové okno: Ukončením studia až 1 rok
|
Rozdíl ve vzdálenosti mezi těžištěm struktury mozku (COM)
|
Ukončením studia až 1 rok
|
|
Validace přesné vizualizace struktury mozku na základě SIS algoritmů - 2
Časové okno: Ukončením studia až 1 rok
|
Rozdíl ve vzdálenosti mezi strukturou mozku a střední povrchovou plochou
|
Ukončením studia až 1 rok
|
|
Validace přesné vizualizace struktury mozku na základě SIS algoritmů - 3
Časové okno: Ukončením studia až 1 rok
|
Rozdíl v kostkovém koeficientu mezi měřenými strukturami mozku
|
Ukončením studia až 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. října 2020
Primární dokončení (Aktuální)
5. ledna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
11. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
24. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- DOC-0055
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .