Nøjagtighedsevaluering af SIS-softwarebaseret visualisering af ny anatomisk hjernestruktur
21. november 2023 opdateret af: Surgical Information Sciences Inc.
Nøjagtighedsevaluering for softwarebaseret visualisering af GPi/GPe anatomisk hjernestruktur ved hjælp af Surgical Information Sciences Inc. algoritmer
SIS har udviklet en softwareteknologi, baseret på maskinlæring og billedbehandling, designet til at forbedre standard kliniske billeder til visualisering af anatomiske strukturer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
En kohorte på 34 forsøgspersoner vil blive scannet på en klinisk MR-scanner samt på en 7 Tesla (7T) scanner. Billeder erhvervet på 7T gør det muligt at visualisere anatomiske strukturer, der ikke let kan identificeres på kliniske standardbilleder.
SIS-software vil blive brugt til at visualisere udvalgte anatomiske træk på det kliniske billede, og resultaterne vil blive sammenlignet med billederne i samme emne opnået fra 7T MRI.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
34
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Plymouth, Minnesota, Forenede Stater, 55441
- Surgical Information Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
En kohorte på 34 voksne, som vil blive scannet på en 3T og 7T MR for at få anatomiske billeder af deres hjerne.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle forsøgspersoner, der er villige til at blive scannet på en 3T og 7T MR-scanner og ikke er udelukket af eksklusionskriterierne nedenfor.
Ekskluderingskriterier:
- MR-eksklusionskriterier for 7T-scanninger: tilstedeværelse af metalklemmer eller implanterbart medicinsk udstyr (f.eks. hjerteklap, aneurismeklemme, spoler eller kirurgi, nyre- eller aortaclips, shunts, stents eller stentgrafts, metalnet/spiralimplantater, neurostimulator, insulinpumpe, IVC-filter, kunstigt knæ eller hofte, metalplader, stifter, skruer eller ledninger hvor som helst i kroppen, eventuelle andre metalimplantater osv.
- Gravid kvinde.
- Person under 18 år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
MR-dataindsamling
En gruppe på 34 forsøgspersoner vil blive scannet på en 3Tesla (3T) og på en 7T MR-scanner.
Billederne vil blive sammenlignet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Validering af den nøjagtige visualisering af hjernestruktur baseret på SIS-algoritmer - 1
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 1 år
|
Forskel i afstand mellem hjernestrukturens massecentrum (COM)
|
Gennem studieafslutning, op til 1 år
|
|
Validering af den nøjagtige visualisering af hjernestruktur baseret på SIS-algoritmer - 2
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 1 år
|
Forskel i afstand mellem hjernestrukturens gennemsnitlige overfladeareal
|
Gennem studieafslutning, op til 1 år
|
|
Validering af den nøjagtige visualisering af hjernestruktur baseret på SIS-algoritmer - 3
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 1 år
|
Forskel i terningskoefficient mellem målte hjernestrukturer
|
Gennem studieafslutning, op til 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. januar 2021
Studieafslutning (Faktiske)
11. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
24. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- DOC-0055
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .