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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04814277
새로운 해부학적 뇌 구조의 SIS 소프트웨어 기반 가시화 정확도 평가
2023년 11월 21일 업데이트: Surgical Information Sciences Inc.
Surgical Information Sciences Inc. 알고리즘을 이용한 GPi/GPe 해부학적 뇌 구조의 소프트웨어 기반 시각화를 위한 정확도 평가
SIS는 해부학적 구조의 시각화를 위해 표준 임상 이미지를 향상시키도록 설계된 기계 학습 및 이미지 처리를 기반으로 하는 소프트웨어 기술을 개발했습니다.
연구 개요
상세 설명
34명의 피험자 코호트가 임상 MRI 스캐너와 7Tesla(7T) 스캐너에서 스캔됩니다. 7T에서 획득한 이미지를 통해 표준 임상 이미지에서 쉽게 식별할 수 없는 해부학적 구조를 시각화할 수 있습니다.
SIS 소프트웨어를 사용하여 임상 이미지에서 선택된 해부학적 특징을 시각화하고 그 결과를 7T MRI에서 얻은 동일한 대상의 이미지와 비교합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
34
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Plymouth, Minnesota, 미국, 55441
- Surgical Information Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
뇌의 해부학적 이미지를 얻기 위해 3T 및 7T MRI로 스캔할 34명의 성인 코호트.
설명
포함 기준:
- 3T 및 7T MRI 스캐너에서 스캔할 의향이 있고 아래 제외 기준에 의해 제외되지 않는 모든 피험자.
제외 기준:
- 7T 스캔에 대한 MRI 제외 기준: 금속 클립 또는 이식형 의료 기기(예: 심장 판막, 동맥류 클립, 코일 또는 수술, 신장 또는 대동맥 클립, 션트, 스텐트 또는 스텐트 이식편, 금속 메쉬/코일 임플란트, 신경자극기, 인슐린 펌프, IVC 필터, 인공 무릎 또는 고관절, 금속판, 핀, 나사 또는 와이어 신체, 기타 금속 임플란트 등
- 임산부.
- 18세 미만 대상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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MRI 데이터 수집
34명의 피험자 그룹이 3Tesla(3T) 및 7T MRI 스캐너에서 스캔됩니다.
이미지가 비교됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SIS 알고리즘 기반 뇌 구조의 정확한 가시화 검증 - 1
기간: 연구 완료를 통해 최대 1년
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뇌 구조 질량 중심(COM) 사이의 거리 차이
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연구 완료를 통해 최대 1년
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SIS 알고리즘 기반 뇌 구조의 정확한 가시화 검증 - 2
기간: 연구 완료를 통해 최대 1년
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뇌 구조 평균 표면적 간의 거리 차이
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연구 완료를 통해 최대 1년
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SIS 알고리즘 기반 뇌 구조의 정확한 가시화 검증 - 3
기간: 연구 완료를 통해 최대 1년
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측정된 뇌 구조 간의 Dice Coefficient 차이
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연구 완료를 통해 최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 26일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 5일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DOC-0055
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
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