Avaliação de precisão da visualização baseada em software SIS da nova estrutura cerebral anatômica
21 de novembro de 2023 atualizado por: Surgical Information Sciences Inc.
Avaliação de precisão para visualização baseada em software da estrutura cerebral anatômica GPi/GPe usando algoritmos da Surgical Information Sciences Inc.
A SIS desenvolveu uma tecnologia de software, baseada em aprendizado de máquina e processamento de imagem, projetada para aprimorar imagens clínicas padrão para a visualização de estruturas anatômicas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Uma coorte de 34 indivíduos será escaneada em um scanner de ressonância magnética clínica, bem como em um scanner de 7 Tesla (7T). As imagens adquiridas no 7T permitem visualizar estruturas anatômicas que não são facilmente identificadas em imagens clínicas padrão.
O software SIS será usado para visualizar características anatômicas selecionadas na imagem clínica e os resultados serão comparados com as imagens do mesmo indivíduo obtidas na 7T MRI.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
34
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Plymouth, Minnesota, Estados Unidos, 55441
- Surgical Information Sciences
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Uma coorte de 34 adultos que serão escaneados em uma ressonância magnética de 3T e 7T para obter imagens anatômicas de seus cérebros.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os indivíduos que desejam ser digitalizados em scanners de ressonância magnética 3T e 7T e não são excluídos pelos critérios de exclusão abaixo.
Critério de exclusão:
- Critérios de exclusão de ressonância magnética para varreduras 7T: presença de clipe(s) metálico(s) ou dispositivos médicos implantáveis (por exemplo,. válvula cardíaca, clipe de aneurisma, bobinas ou cirurgia, clipes renais ou aórticos, shunts, stents ou enxertos de stent, implantes de malha/coil de metal, neuroestimulador, bomba de insulina, filtro IVC, joelho ou quadril artificial, placas de metal, pinos, parafusos ou fios em qualquer lugar no corpo, quaisquer outros implantes metálicos, etc.
- Mulheres grávidas.
- Sujeito menor de 18 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Coleta de dados de ressonância magnética
Um grupo de 34 indivíduos será escaneado em um scanner 3Tesla (3T) e em um scanner 7T MRI.
As imagens serão comparadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Validação da visualização precisa da estrutura do cérebro com base em algoritmos SIS - 1
Prazo: Através da conclusão do estudo, até 1 ano
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Diferença na distância entre o centro de massa da estrutura cerebral (COM)
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Através da conclusão do estudo, até 1 ano
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Validação da visualização precisa da estrutura cerebral baseada em algoritmos SIS - 2
Prazo: Através da conclusão do estudo, até 1 ano
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Diferença na distância entre a área de superfície média da estrutura cerebral
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Através da conclusão do estudo, até 1 ano
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Validação da visualização precisa da estrutura cerebral baseada em algoritmos SIS - 3
Prazo: Através da conclusão do estudo, até 1 ano
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Diferença no coeficiente de dados entre estruturas cerebrais medidas
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Através da conclusão do estudo, até 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
5 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
11 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
24 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- DOC-0055
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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