- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04814277
Uuden anatomisen aivorakenteen SIS-ohjelmistopohjaisen visualisoinnin tarkkuusarviointi
Tarkkuusarviointi ohjelmistopohjaiselle GPi/GPe-anatomisen aivorakenteen visualisoinnille käyttäen Surgical Information Sciences Inc. -algoritmeja
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
34 henkilön kohortti skannataan kliinisellä MRI-skannerilla sekä 7 Teslan (7T) skannerilla. 7T:llä hankitut kuvat mahdollistavat anatomisten rakenteiden visualisoinnin, joita ei ole helppo tunnistaa tavallisista kliinisistä kuvista.
Valittujen anatomisten piirteiden visualisointiin kliinisessä kuvassa käytetään SIS-ohjelmistoa ja tuloksia verrataan 7T MRI:stä saatuihin kuviin samasta henkilöstä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Plymouth, Minnesota, Yhdysvallat, 55441
- Surgical Information Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki kohteet, jotka halutaan skannattavaksi 3T- ja 7T-MRI-skannereilla ja joita ei suljeta pois alla olevien poissulkemiskriteerien perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
- MRI:n poissulkemiskriteerit 7T-skannauksille: metalliklipsien tai implantoitavien lääketieteellisten laitteiden (esim. sydänläppä, aneurysmaklipsi, kierukka tai leikkaus, munuais- tai aorttaklipsit, shuntit, stentit tai stenttisiirteet, metalliverkko/kierukka-istutteet, neurostimulaattori, insuliinipumppu, IVC-suodatin, keinotekoinen polvi tai lonkka, metallilevyt, tapit, ruuvit tai johdot missä tahansa kehossa, muissa metalliimplanteissa jne.
- Raskaana olevat naiset.
- Alle 18-vuotias aihe.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
MRI-tietojen kerääminen
34 koehenkilön ryhmä skannataan 3Tesla (3T) ja 7T MRI skannerilla.
Kuvia verrataan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aivojen rakenteen tarkan visualisoinnin validointi SIS-algoritmien perusteella - 1
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi
|
Aivojen rakenteen massakeskuksen (COM) välinen etäisyysero
|
Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi
|
Aivojen rakenteen tarkan visualisoinnin validointi SIS-algoritmien perusteella - 2
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi
|
Aivojen rakenteen keskimääräisen pinta-alan välinen etäisyysero
|
Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi
|
Aivojen rakenteen tarkan visualisoinnin validointi SIS-algoritmien perusteella - 3
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi
|
Noppakertoimen ero mitattujen aivorakenteiden välillä
|
Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DOC-0055
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .