Ocena dokładności opartej na oprogramowaniu SIS wizualizacji nowej anatomicznej struktury mózgu
21 listopada 2023 zaktualizowane przez: Surgical Information Sciences Inc.
Ocena dokładności dla opartej na oprogramowaniu wizualizacji anatomicznej struktury mózgu GPi/GPe przy użyciu algorytmów Surgical Information Sciences Inc.
Firma SIS opracowała technologię oprogramowania opartą na uczeniu maszynowym i przetwarzaniu obrazu, zaprojektowaną w celu ulepszenia standardowych obrazów klinicznych do wizualizacji struktur anatomicznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Kohorta 34 osób zostanie przeskanowana za pomocą klinicznego skanera MRI, a także skanera 7 tesli (7T). Obrazy uzyskane za pomocą 7T umożliwiają wizualizację struktur anatomicznych, które nie są łatwe do zidentyfikowania na standardowych obrazach klinicznych.
Oprogramowanie SIS posłuży do wizualizacji wybranych cech anatomicznych na obrazie klinicznym, a wyniki zostaną porównane z obrazami tego samego pacjenta uzyskanymi z 7T MRI.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Plymouth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55441
- Surgical Information Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kohorta 34 dorosłych, którzy zostaną zeskanowani za pomocą rezonansu magnetycznego 3T i 7T w celu uzyskania anatomicznych obrazów ich mózgu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci, którzy chcą być skanowani na skanerach MRI 3T i 7T i nie są wykluczeni przez poniższe kryteria wykluczenia.
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria wykluczenia MRI ze skanów 7T: obecność jakichkolwiek metalowych klipsów lub wszczepialnych urządzeń medycznych (np. zastawki serca, zaciski do tętniaka, cewki lub operacja, zaciski nerkowe lub aortalne, boczniki, stenty lub stentgrafty, metalowe implanty siatkowe/cewkowe, neurostymulator, pompa insulinowa, filtr IVC, sztuczne kolano lub biodro, metalowe płytki, szpilki, śruby lub druty w dowolnym miejscu w ciele, wszelkie inne metalowe implanty itp.
- Kobiety w ciąży.
- Podmiot poniżej 18 roku życia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Gromadzenie danych MRI
Grupa 34 osób zostanie przeskanowana na 3 teslach (3T) i na skanerze MRI 7T.
Obrazy zostaną porównane.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Walidacja dokładnej wizualizacji struktury mózgu w oparciu o algorytmy SIS - 1
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 1 roku
|
Różnica w odległości między środkiem masy struktury mózgu (COM)
|
Przez ukończenie studiów, do 1 roku
|
|
Walidacja dokładnej wizualizacji struktury mózgu w oparciu o algorytmy SIS - 2
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 1 roku
|
Różnica w odległości między strukturą mózgu oznacza średnią powierzchnię
|
Przez ukończenie studiów, do 1 roku
|
|
Walidacja dokładnej wizualizacji struktury mózgu w oparciu o algorytmy SIS - 3
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 1 roku
|
Różnica we współczynniku kości między zmierzonymi strukturami mózgu
|
Przez ukończenie studiów, do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 października 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 stycznia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- DOC-0055
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .