Evaluación de la precisión de la visualización basada en el software SIS de la nueva estructura anatómica del cerebro
21 de noviembre de 2023 actualizado por: Surgical Information Sciences Inc.
Evaluación de precisión para la visualización basada en software de la estructura cerebral anatómica GPi/GPe utilizando algoritmos de Surgical Information Sciences Inc.
SIS ha desarrollado una tecnología de software, basada en aprendizaje automático y procesamiento de imágenes, diseñada para mejorar imágenes clínicas estándar para la visualización de estructuras anatómicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Se escaneará una cohorte de 34 sujetos en un escáner de resonancia magnética clínica, así como en un escáner de 7 Tesla (7T). Las imágenes adquiridas en el 7T permiten visualizar estructuras anatómicas que no se identifican fácilmente en las imágenes clínicas estándar.
El software SIS se utilizará para visualizar las características anatómicas seleccionadas en la imagen clínica y los resultados se compararán con las imágenes del mismo sujeto obtenidas de la resonancia magnética 7T.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
34
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Plymouth, Minnesota, Estados Unidos, 55441
- Surgical Information Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Una cohorte de 34 adultos que serán escaneados en una resonancia magnética de 3T y 7T para obtener imágenes anatómicas de su cerebro.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los sujetos que estén dispuestos a ser escaneados en escáneres de resonancia magnética de 3T y 7T y no estén excluidos por los criterios de exclusión a continuación.
Criterio de exclusión:
- Criterios de exclusión de resonancia magnética para exploraciones 7T: presencia de cualquier clip metálico o dispositivo médico implantable (p. válvula cardíaca, clip de aneurisma, bobinas o cirugía, clips renales o aórticos, derivaciones, stents o injertos de stent, malla metálica/implantes de bobina, neuroestimulador, bomba de insulina, filtro IVC, rodilla o cadera artificial, placas de metal, clavos, tornillos o alambres en cualquier lugar en el cuerpo, cualquier otro implante metálico, etc.
- Mujeres embarazadas.
- Sujeto menor de 18 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Recopilación de datos de resonancia magnética
Se escaneará un grupo de 34 sujetos en un escáner 3Tesla (3T) y en un escáner de resonancia magnética 7T.
Las imágenes serán comparadas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Validación de la visualización precisa de la estructura cerebral basada en algoritmos SIS - 1
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, hasta 1 año
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Diferencia en la distancia entre el centro de masa de la estructura cerebral (COM)
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Hasta la finalización de los estudios, hasta 1 año
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Validación de la visualización precisa de la estructura cerebral basada en algoritmos SIS - 2
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, hasta 1 año
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Diferencia en la distancia entre el área de superficie media de la estructura del cerebro
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Hasta la finalización de los estudios, hasta 1 año
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Validación de la visualización precisa de la estructura cerebral basada en algoritmos SIS - 3
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, hasta 1 año
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Diferencia en el coeficiente de dados entre las estructuras cerebrales medidas
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Hasta la finalización de los estudios, hasta 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
5 de enero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
11 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
24 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- DOC-0055
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .