Nøyaktighetsevaluering av SIS-programvarebasert visualisering av ny anatomisk hjernestruktur
21. november 2023 oppdatert av: Surgical Information Sciences Inc.
Nøyaktighetsevaluering for programvarebasert visualisering av GPi/GPe-anatomisk hjernestruktur ved bruk av Surgical Information Sciences Inc.-algoritmer
SIS har utviklet en programvareteknologi, basert på maskinlæring og bildebehandling, designet for å forbedre standard kliniske bilder for visualisering av anatomiske strukturer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
En kohort på 34 forsøkspersoner vil bli skannet på en klinisk MR-skanner så vel som på en 7 Tesla (7T) skanner. Bilder hentet på 7T gjør det mulig å visualisere anatomiske strukturer som ikke lett kan identifiseres på standard kliniske bilder.
SIS-programvare vil bli brukt til å visualisere utvalgte anatomiske trekk på det kliniske bildet, og resultatene vil bli sammenlignet med bildene i samme emne hentet fra 7T MR.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
34
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Plymouth, Minnesota, Forente stater, 55441
- Surgical Information Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
En kohort på 34 voksne som skal skannes på en 3T og 7T MR for å få anatomiske bilder av hjernen deres.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle forsøkspersoner som er villige til å bli skannet på en 3T og 7T MR-skanner og er ikke ekskludert av eksklusjonskriteriene nedenfor.
Ekskluderingskriterier:
- MR-eksklusjonskriterier for 7T-skanninger: tilstedeværelse av metallklips(er) eller implanterbart medisinsk utstyr (f.eks. hjerteklaff, aneurismeklemme, spiraler eller kirurgi, nyre- eller aortaklips, shunts, stenter eller stentgrafts, metallnettings-/spiralimplantater, nevrostimulator, insulinpumpe, IVC-filter, kunstig kne eller hofte, metallplater, pinner, skruer eller ledninger hvor som helst i kroppen, eventuelle andre metallimplantater osv.
- Gravide kvinner.
- Person under 18 år.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
MR-datainnsamling
En gruppe på 34 forsøkspersoner vil bli skannet på en 3Tesla (3T) og på en 7T MR-skanner.
Bildene vil bli sammenlignet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Validering av nøyaktig visualisering av hjernestruktur basert på SIS-algoritmer - 1
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 1 år
|
Forskjellen i avstand mellom hjernestrukturens massesenter (COM)
|
Gjennom studiegjennomføring, inntil 1 år
|
|
Validering av nøyaktig visualisering av hjernestruktur basert på SIS-algoritmer - 2
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 1 år
|
Forskjellen i avstand mellom hjernestrukturens gjennomsnittlige overflateareal
|
Gjennom studiegjennomføring, inntil 1 år
|
|
Validering av nøyaktig visualisering av hjernestruktur basert på SIS-algoritmer - 3
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 1 år
|
Forskjellen i terningskoeffisient mellom målte hjernestrukturer
|
Gjennom studiegjennomføring, inntil 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. oktober 2020
Primær fullføring (Faktiske)
5. januar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
11. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
24. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- DOC-0055
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .