Valutazione dell'accuratezza della visualizzazione basata su software SIS della nuova struttura anatomica del cervello
21 novembre 2023 aggiornato da: Surgical Information Sciences Inc.
Valutazione dell'accuratezza per la visualizzazione basata su software della struttura anatomica del cervello GPi/GPe utilizzando gli algoritmi di Surgical Information Sciences Inc.
SIS ha sviluppato una tecnologia software, basata sull'apprendimento automatico e sull'elaborazione delle immagini, progettata per migliorare le immagini cliniche standard per la visualizzazione delle strutture anatomiche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Una coorte di 34 soggetti verrà scansionata su uno scanner MRI clinico e su uno scanner 7 Tesla (7T). Le immagini acquisite sul 7T consentono di visualizzare strutture anatomiche non facilmente identificabili su immagini cliniche standard.
Il software SIS verrà utilizzato per visualizzare le caratteristiche anatomiche selezionate sull'immagine clinica ei risultati saranno confrontati con le immagini nello stesso soggetto ottenute dalla risonanza magnetica 7T.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
34
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
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Plymouth, Minnesota, Stati Uniti, 55441
- Surgical Information Sciences
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Una coorte di 34 adulti che verranno scansionati su una risonanza magnetica 3T e 7T per ottenere immagini anatomiche del loro cervello.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i soggetti che desiderano sottoporsi a scansione su scanner MRI 3T e 7T e non sono esclusi dai criteri di esclusione di seguito.
Criteri di esclusione:
- Criteri di esclusione MRI per le scansioni 7T: presenza di clip metalliche o dispositivi medici impiantabili (ad es. valvola cardiaca, clip per aneurisma, bobine o interventi chirurgici, clip renali o aortiche, shunt, stent o innesti di stent, impianti a rete metallica/spirale, neurostimolatore, pompa per insulina, filtro IVC, ginocchio o anca artificiale, piastre metalliche, perni, viti o fili ovunque nel corpo, qualsiasi altro impianto metallico, ecc.
- Donne incinte.
- Soggetto di età inferiore ai 18 anni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Raccolta dati RM
Un gruppo di 34 soggetti verrà scansionato su uno scanner 3Tesla (3T) e su uno scanner MRI 7T.
Le immagini verranno confrontate.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Convalida della visualizzazione accurata della struttura cerebrale basata su algoritmi SIS - 1
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno
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Differenza di distanza tra il centro di massa della struttura cerebrale (COM)
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Attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno
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Convalida della visualizzazione accurata della struttura cerebrale basata su algoritmi SIS - 2
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno
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La differenza di distanza tra la struttura del cervello e la superficie media
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Attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno
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Convalida della visualizzazione accurata della struttura cerebrale basata su algoritmi SIS - 3
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno
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Differenza nel coefficiente di dadi tra le strutture cerebrali misurate
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Attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 ottobre 2020
Completamento primario (Effettivo)
5 gennaio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
11 gennaio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
24 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- DOC-0055
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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