Genauigkeitsbewertung der softwarebasierten SIS-Visualisierung neuer anatomischer Gehirnstrukturen
21. November 2023 aktualisiert von: Surgical Information Sciences Inc.
Genauigkeitsbewertung für die softwarebasierte Visualisierung der anatomischen Gehirnstruktur von GPi/GPe mithilfe von Algorithmen von Surgical Information Sciences Inc
SIS hat eine Softwaretechnologie entwickelt, die auf maschinellem Lernen und Bildverarbeitung basiert und darauf ausgelegt ist, klinische Standardbilder für die Visualisierung anatomischer Strukturen zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Eine Kohorte von 34 Probanden wird sowohl mit einem klinischen MRT-Scanner als auch mit einem 7-Tesla-Scanner (7T) gescannt. Mit dem 7T aufgenommene Bilder ermöglichen die Visualisierung anatomischer Strukturen, die auf klinischen Standardbildern nicht leicht zu erkennen sind.
Die SIS-Software wird verwendet, um ausgewählte anatomische Merkmale auf dem klinischen Bild zu visualisieren und die Ergebnisse werden mit den Bildern des gleichen Subjekts verglichen, die mit der 7T-MRT erhalten wurden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
34
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minnesota
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Plymouth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55441
- Surgical Information Sciences
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Eine Kohorte von 34 Erwachsenen, die mit einem 3T- und 7T-MRT gescannt werden, um anatomische Bilder ihres Gehirns zu erhalten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Probanden, die bereit sind, mit einem 3T- und 7T-MRT-Scanner gescannt zu werden und nicht durch die folgenden Ausschlusskriterien ausgeschlossen sind.
Ausschlusskriterien:
- MRT-Ausschlusskriterien für 7T-Scans: Vorhandensein von Metallklammern oder implantierbaren medizinischen Geräten (z. B. Herzklappe, Aneurysma-Clip, Spulen oder Chirurgie, Nieren- oder Aortenclips, Shunts, Stents oder Stentgrafts, Metallnetz-/Spiralimplantate, Neurostimulator, Insulinpumpe, IVC-Filter, künstliches Knie oder Hüfte, Metallplatten, Stifte, Schrauben oder Drähte überall im Körper, andere Metallimplantate usw.
- Schwangere Frau.
- Betreff unter 18 Jahren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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MRT-Datenerfassung
Eine Gruppe von 34 Probanden wird mit einem 3Tesla (3T) und einem 7T-MRT-Scanner gescannt.
Die Bilder werden verglichen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Validierung der genauen Visualisierung der Gehirnstruktur basierend auf SIS-Algorithmen – 1
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums, bis zu 1 Jahr
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Unterschied im Abstand zwischen dem Massenschwerpunkt (COM) der Gehirnstruktur
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Bis zum Abschluss des Studiums, bis zu 1 Jahr
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Validierung der genauen Visualisierung der Gehirnstruktur basierend auf SIS-Algorithmen – 2
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums, bis zu 1 Jahr
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Unterschied im Abstand zwischen der mittleren Oberfläche der Gehirnstruktur
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Bis zum Abschluss des Studiums, bis zu 1 Jahr
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Validierung der genauen Visualisierung der Gehirnstruktur basierend auf SIS-Algorithmen – 3
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums, bis zu 1 Jahr
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Unterschied im Würfelkoeffizienten zwischen gemessenen Gehirnstrukturen
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Bis zum Abschluss des Studiums, bis zu 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. Oktober 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Januar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. Januar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- DOC-0055
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
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