Évaluation de la précision de la visualisation basée sur le logiciel SIS de la nouvelle structure anatomique du cerveau
21 novembre 2023 mis à jour par: Surgical Information Sciences Inc.
Évaluation de la précision pour la visualisation logicielle de la structure anatomique du cerveau GPi/GPe à l'aide des algorithmes de Surgical Information Sciences Inc.
SIS a développé une technologie logicielle, basée sur l'apprentissage automatique et le traitement d'images, conçue pour améliorer les images cliniques standard pour la visualisation des structures anatomiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Une cohorte de 34 sujets sera scannée sur un scanner IRM clinique ainsi que sur un scanner 7 Tesla (7T). Les images acquises sur le 7T permettent de visualiser des structures anatomiques difficilement identifiables sur les images cliniques standards.
Le logiciel SIS sera utilisé pour visualiser les caractéristiques anatomiques sélectionnées sur l'image clinique et les résultats seront comparés aux images du même sujet obtenues à partir de l'IRM 7T.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
34
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Plymouth, Minnesota, États-Unis, 55441
- Surgical Information Sciences
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Une cohorte de 34 adultes qui seront scannés sur une IRM 3T et 7T pour obtenir des images anatomiques de leur cerveau.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les sujets qui souhaitent être scannés sur un scanner IRM 3T et 7T et qui ne sont pas exclus par les critères d'exclusion ci-dessous.
Critère d'exclusion:
- Critères d'exclusion IRM pour les scans 7T : présence de tout clip métallique ou de dispositifs médicaux implantables (par ex. valve cardiaque, clip d'anévrisme, bobines ou chirurgie, clips rénaux ou aortiques, shunts, stents ou endoprothèses, implants en treillis métallique/bobine, neurostimulateur, pompe à insuline, filtre IVC, genou ou hanche artificiels, plaques métalliques, broches, vis ou fils n'importe où dans le corps, tout autre implant métallique, etc.
- Femmes enceintes.
- Sujet de moins de 18 ans.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Collecte de données IRM
Un groupe de 34 sujets sera scanné sur un 3Tesla (3T) et sur un scanner IRM 7T.
Les images seront comparées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Validation de la visualisation précise de la structure cérébrale basée sur les algorithmes SIS - 1
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 1 an
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Différence de distance entre le centre de masse de la structure cérébrale (COM)
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Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 1 an
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Validation de la visualisation précise de la structure cérébrale basée sur les algorithmes SIS - 2
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 1 an
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Différence de distance entre la surface moyenne de la structure cérébrale
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Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 1 an
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Validation de la visualisation précise de la structure cérébrale basée sur les algorithmes SIS - 3
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 1 an
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Différence de coefficient de dé entre les structures cérébrales mesurées
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Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
5 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
11 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2021
Première publication (Réel)
24 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- DOC-0055
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .