Az új anatómiai agystruktúra SIS szoftver alapú megjelenítésének pontossági értékelése
2023. november 21. frissítette: Surgical Information Sciences Inc.
Pontosság értékelése a GPi/GPe anatómiai agyszerkezet szoftver alapú megjelenítéséhez a Surgical Information Sciences Inc. algoritmusaival
A SIS gépi tanuláson és képfeldolgozáson alapuló szoftvertechnológiát fejlesztett ki, amely az anatómiai struktúrák megjelenítéséhez szükséges standard klinikai képeket javítja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Egy 34 alanyból álló csoportot egy klinikai MRI-szkennerrel, valamint egy 7 Tesla (7T) szkennerrel vizsgálnak meg. A 7T-n szerzett képek lehetővé teszik olyan anatómiai struktúrák megjelenítését, amelyeket nem könnyű azonosítani a standard klinikai képeken.
A SIS-szoftver segítségével vizualizálják a kiválasztott anatómiai jellemzőket a klinikai képen, és az eredményeket összehasonlítják a 7T MRI-n ugyanazon alanyon kapott képekkel.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
34
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Plymouth, Minnesota, Egyesült Államok, 55441
- Surgical Information Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egy 34 felnőttből álló csoport, akiket 3T és 7T MRI-vel szkennelnek le, hogy anatómiai képeket kapjanak agyukról.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan alany, akit hajlandók 3T és 7T MRI szkennerrel szkennelni, és akiket az alábbi kizárási kritériumok nem zárnak ki.
Kizárási kritériumok:
- MRI kizárási kritériumok a 7T-vizsgálatokhoz: fém klip(ek) vagy beültethető orvosi eszközök (pl. szívbillentyű, aneurizma klip, tekercsek vagy műtétek, vese- vagy aorta klipek, söntek, stentek vagy stent graftok, fémháló/tekercs implantátumok, neurostimulátor, inzulinpumpa, IVC szűrő, műtérd vagy csípő, fémlemezek, csapok, csavarok vagy vezetékek bárhol a testben, bármilyen más fém implantátum stb.
- Terhes nők.
- 18 éven aluli alany.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
MRI adatgyűjtés
Egy 34 alanyból álló csoportot egy 3Tesla (3T) és egy 7T MRI szkennerrel szkennelnek.
A képeket összehasonlítják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az agy szerkezetének pontos megjelenítésének validálása SIS algoritmusok alapján - 1
Időkeret: Tanulmányok befejezésével, akár 1 év
|
Az agyszerkezet tömegközéppontja közötti távolság különbsége (COM)
|
Tanulmányok befejezésével, akár 1 év
|
|
Az agyszerkezet pontos vizualizálásának validálása SIS algoritmusok alapján - 2
Időkeret: Tanulmányok befejezésével, akár 1 év
|
Az agy szerkezetének átlagos felülete közötti távolság különbsége
|
Tanulmányok befejezésével, akár 1 év
|
|
Az agy szerkezetének pontos megjelenítésének validálása SIS algoritmusok alapján - 3
Időkeret: Tanulmányok befejezésével, akár 1 év
|
A kocka együttható különbsége a mért agyi struktúrák között
|
Tanulmányok befejezésével, akár 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 26.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. január 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. január 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 23.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 21.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DOC-0055
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .