Nauwkeurigheidsevaluatie van SIS-softwaregebaseerde visualisatie van nieuwe anatomische hersenstructuur
21 november 2023 bijgewerkt door: Surgical Information Sciences Inc.
Nauwkeurigheidsevaluatie voor op software gebaseerde visualisatie van GPi/GPe anatomische hersenstructuur met behulp van algoritmen van Surgical Information Sciences Inc.
SIS heeft een softwaretechnologie ontwikkeld, gebaseerd op machine learning en beeldverwerking, ontworpen om standaard klinische beelden te verbeteren voor de visualisatie van anatomische structuren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Een cohort van 34 proefpersonen zal worden gescand op een klinische MRI-scanner en op een 7 Tesla (7T) scanner. Beelden verkregen op de 7T maken het mogelijk om anatomische structuren te visualiseren die niet gemakkelijk kunnen worden geïdentificeerd op standaard klinische beelden.
SIS-software zal worden gebruikt om geselecteerde anatomische kenmerken op het klinische beeld te visualiseren en de resultaten zullen worden vergeleken met de beelden van hetzelfde onderwerp verkregen uit de 7T MRI.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
34
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Plymouth, Minnesota, Verenigde Staten, 55441
- Surgical Information Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Een cohort van 34 volwassenen die zullen worden gescand op een 3T- en 7T-MRI om anatomische beelden van hun hersenen te verkrijgen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle proefpersonen die bereid zijn te worden gescand op een 3T- en 7T-MRI-scanner en die niet worden uitgesloten door de onderstaande uitsluitingscriteria.
Uitsluitingscriteria:
- MRI-uitsluitingscriteria voor 7T-scans: aanwezigheid van metalen clip(s) of implanteerbare medische apparaten (bijv. hartklep, aneurysmaclip, spoelen of chirurgie, nier- of aortaclips, shunts, stents of stentgrafts, metalen gaas/spiraalimplantaten, neurostimulator, insulinepomp, IVC-filter, kunstmatige knie of heup, metalen platen, pennen, schroeven of draden waar dan ook in het lichaam, andere metalen implantaten, enz.
- Zwangere vrouw.
- Onderwerp onder de 18 jaar.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
MRI-gegevensverzameling
Een groep van 34 proefpersonen wordt gescand op een 3Tesla (3T) en op een 7T MRI-scanner.
De afbeeldingen worden vergeleken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Validatie van de nauwkeurige visualisatie van de hersenstructuur op basis van SIS-algoritmen - 1
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, maximaal 1 jaar
|
Verschil in afstand tussen zwaartepunt hersenstructuur (COM)
|
Via afronding van de studie, maximaal 1 jaar
|
|
Validatie van de nauwkeurige visualisatie van de hersenstructuur op basis van SIS-algoritmen - 2
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, maximaal 1 jaar
|
Verschil in afstand tussen het gemiddelde oppervlak van de hersenstructuur
|
Via afronding van de studie, maximaal 1 jaar
|
|
Validatie van de nauwkeurige visualisatie van de hersenstructuur op basis van SIS-algoritmen - 3
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, maximaal 1 jaar
|
Verschil in Dice Coefficient tussen gemeten hersenstructuren
|
Via afronding van de studie, maximaal 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 oktober 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 januari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 januari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- DOC-0055
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .