Оценка точности визуализации новой анатомической структуры мозга с помощью программного обеспечения SIS
21 ноября 2023 г. обновлено: Surgical Information Sciences Inc.
Оценка точности программной визуализации анатомической структуры мозга GPi/GPe с использованием алгоритмов Surgical Information Sciences Inc.
SIS разработала программную технологию, основанную на машинном обучении и обработке изображений, предназначенную для улучшения стандартных клинических изображений для визуализации анатомических структур.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Группа из 34 человек будет просканирована на клиническом МРТ-сканере, а также на сканере 7 Тесла (7Т). Изображения, полученные на 7T, позволяют визуализировать анатомические структуры, которые нелегко идентифицировать на стандартных клинических изображениях.
Программное обеспечение SIS будет использоваться для визуализации выбранных анатомических особенностей на клиническом изображении, а результаты будут сравниваться с изображениями того же субъекта, полученными с помощью МРТ 7T.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
34
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Plymouth, Minnesota, Соединенные Штаты, 55441
- Surgical Information Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Группа из 34 взрослых, которым будет проведено сканирование на МРТ 3T и 7T для получения анатомических изображений их мозга.
Описание
Критерии включения:
- Все субъекты, которые желают пройти сканирование на МРТ-сканерах 3T и 7T и не исключены по критериям исключения, приведенным ниже.
Критерий исключения:
- Критерии исключения МРТ для сканирования 7T: наличие любых металлических зажимов или имплантируемых медицинских устройств (например,. сердечный клапан, зажим для аневризмы, катушки или хирургия, почечные или аортальные зажимы, шунты, стенты или стент-графты, имплантаты из металлической сетки/спирали, нейростимулятор, инсулиновая помпа, фильтр внутривенной вены, искусственное колено или бедро, металлические пластины, штифты, винты или провода в любом месте в теле любые другие металлические имплантаты и т.д.
- Беременные женщины.
- Субъект в возрасте до 18 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Сбор данных МРТ
Группа из 34 человек будет просканирована на 3Tesla (3T) и на МРТ-сканере 7T.
Изображения будут сравниваться.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Валидация точной визуализации структуры мозга на основе алгоритмов SIS - 1
Временное ограничение: По окончании обучения, до 1 года
|
Разница в расстоянии между центром масс структуры мозга (ЦМ)
|
По окончании обучения, до 1 года
|
|
Валидация точной визуализации структуры мозга на основе алгоритмов SIS - 2
Временное ограничение: По окончании обучения, до 1 года
|
Разница в расстоянии между структурами мозга и средней площадью поверхности
|
По окончании обучения, до 1 года
|
|
Валидация точной визуализации структуры мозга на основе алгоритмов SIS - 3
Временное ограничение: По окончании обучения, до 1 года
|
Разница в коэффициенте Dice между измеренными структурами мозга
|
По окончании обучения, до 1 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 октября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 января 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- DOC-0055
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .