段階的両側全人工膝関節置換術を受けた高齢患者の胃容積
2022年7月1日 更新者：Hyo-Seok Na、Seoul National University Bundang Hospital
炭水化物を含む液体を摂取した後の段階的両側人工膝関節全置換術を受ける高齢患者の胃容積の超音波評価：前向き観察比較研究
過去には、一部のガイドラインでは、手術前に少なくとも8時間は経口摂取しないことを推奨していましたが、研究では、術後のインスリン抵抗性などの過度の絶食に関連するリスクと、術後の吐き気や嘔吐の軽減など、より短い絶食プロトコルの利点が示されています。 。
欧州麻酔学会の周術期絶食ガイドラインは、術前の炭水化物に焦点を当てています。 彼らは、患者が待機的手術の2時間前までに炭水化物の豊富な輸液を飲むのは安全であり、炭水化物の豊富な輸液を飲むと主観的幸福感が向上し、喉の渇きと空腹感が軽減され、証拠レベル1で術後のインスリン抵抗性が軽減されると主張しています。 ＋＋。 それにもかかわらず、高齢患者の手術前の炭水化物飲料の摂取に関するデータは限られています。
胃内容排出速度に影響を与えるいくつかの要因、たとえば、加齢、痛み、オピオイド鎮痛薬の使用などが知られています。
以前の研究では、段階的両側人工膝関節全置換術を受けた患者において痛みが増加したという証拠が報告されており、この患者では、最初に手術した膝の外科的損傷により、2番目に手術した膝の方がより敏感でした（三次痛覚過敏）。
本研究では、研究者らは、段階的両側全膝関節置換術を受ける高齢患者の残胃容積に対する、加齢、手術ストレス、痛み、鎮痛剤の使用の影響を評価する予定である。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
39
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si、Gyeonggi-do、大韓民国、13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～85年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究の参加者は、手術の2時間前に炭水化物を含む液体の投与を必要とする段階的両側人工膝関節全置換術を受ける予定の患者となります。
説明
包含基準:
- 段階的両側人工膝関節全置換術を予定している65～85歳の患者
- 米国麻酔科学会による身体状態分類 1、2、および 3
- BMI < 35 kg/cm2
- 患者は手術の2時間前に炭水化物を含む液体を投与された
除外基準:
- 上部消化管の以前の手術歴
- アカラシア
- 糖尿病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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グループC
患者は手術の2時間前に炭水化物液体を摂取した。
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炭水化物液の投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胃容積1
時間枠：第一段階手術、術前保持エリアでの胃容積測定中/平均 30 分
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脊椎麻酔導入前に超音波を使用して胃容積を測定
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第一段階手術、術前保持エリアでの胃容積測定中/平均 30 分
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胃容積 2
時間枠：第 2 期手術中、術前保持エリアでの胃容積測定中 / 平均 30 分
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脊椎麻酔導入前に超音波を使用して胃容積を測定
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第 2 期手術中、術前保持エリアでの胃容積測定中 / 平均 30 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月30日
一次修了 (実際)
2022年5月31日
研究の完了 (実際)
2022年5月31日
試験登録日
最初に提出
2021年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月22日
最初の投稿 (実際)
2021年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月1日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
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