Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magevolum hos eldre pasienter som gjennomgår trinnvis bilateral total kneartroplastikk

1. juli 2022 oppdatert av: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Ultralydvurdering av gastrisk volum hos eldre pasienter som gjennomgår trinnvis bilateral total kneartroplastikk etter å ha drukket karbohydratholdige væsker: en prospektiv observasjonskomparativ studie

Tidligere anbefalte noen retningslinjer ingen oralt inntak i minst 8 timer før enhver operasjon. Forskning har imidlertid vist risiko forbundet med overdreven faste, som postoperativ insulinresistens, og fordeler ved kortere fasteprotokoller, som redusert postoperativ kvalme og oppkast .

Retningslinjene for perioperativ faste fra European Society of Anaesthesiology fokuserer på preoperative karbohydrater. De mener at det er trygt for pasienter å drikke karbohydratrike væsker opptil 2 timer før elektiv kirurgi, og at å drikke karbohydratrike væsker forbedrer subjektivt velvære, reduserer tørste og sult, og reduserer postoperativ insulinresistens på et bevisnivå på 1. ++. Likevel er data om drikking av karbohydratvæsker før operasjon hos eldre pasienter begrenset.

Noen faktorer har vært kjent for å påvirke gastrisk tømmingshastighet, som for eksempel høy alder, smerte og bruk av opioidanalgetika.

I den forrige studien ble det rapportert bevis på økt smerte hos pasienter som gjennomgikk etappet bilateral total kneprotese, hvor det andre opererte kneet hadde større sensitivitet (tertiær hyperalgesi) på grunn av den kirurgiske skaden på det første opererte kneet.

I denne studien vil etterforskerne evaluere effekten av alderdom, kirurgisk stress, smerte og bruk av smertestillende midler på det resterende gastriske volumet hos eldre pasienter som gjennomgår trinnvis bilateral total kneartroplastikk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

39

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 85 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiedeltakere vil være pasienter som er planlagt å gjennomgå en trinnvis bilateral total kneartroplastikk som krever administrering av karbohydratholdig væske 2 timer før operasjonen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er planlagt for iscenesatt bilateral total kneprotese i alderen 65 til 85 år
  • American Society of Anesthesiologists fysisk statusklassifisering 1, 2 og 3
  • Kroppsmasseindeks < 35 kg/cm2
  • Pasientene fikk karbohydratholdig væske 2 timer før operasjonen

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere operasjon av øvre mage-tarmkanalen
  • Achalasia
  • Diabetes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe C
Pasientene drakk karbohydratvæske 2 timer før operasjonen.
Administrering av karbohydratvæske

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Magevolum 1
Tidsramme: Første trinns operasjon, under magevolummåling ved preoperativt oppholdsområde/ gjennomsnittlig 30 minutter
Magevolum målt før induksjon av spinalanestesi ved bruk av ultralyd
Første trinns operasjon, under magevolummåling ved preoperativt oppholdsområde/ gjennomsnittlig 30 minutter
Magevolum 2
Tidsramme: Andre stadium operativ, under magevolummåling ved preoperativt oppholdsområde/ gjennomsnittlig 30 minutter
Magevolum målt før induksjon av spinalanestesi ved bruk av ultralyd
Andre stadium operativ, under magevolummåling ved preoperativt oppholdsområde/ gjennomsnittlig 30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

24. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B-2103/673-302

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere