- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04814706
Magevolum hos eldre pasienter som gjennomgår trinnvis bilateral total kneartroplastikk
Ultralydvurdering av gastrisk volum hos eldre pasienter som gjennomgår trinnvis bilateral total kneartroplastikk etter å ha drukket karbohydratholdige væsker: en prospektiv observasjonskomparativ studie
Tidligere anbefalte noen retningslinjer ingen oralt inntak i minst 8 timer før enhver operasjon. Forskning har imidlertid vist risiko forbundet med overdreven faste, som postoperativ insulinresistens, og fordeler ved kortere fasteprotokoller, som redusert postoperativ kvalme og oppkast .
Retningslinjene for perioperativ faste fra European Society of Anaesthesiology fokuserer på preoperative karbohydrater. De mener at det er trygt for pasienter å drikke karbohydratrike væsker opptil 2 timer før elektiv kirurgi, og at å drikke karbohydratrike væsker forbedrer subjektivt velvære, reduserer tørste og sult, og reduserer postoperativ insulinresistens på et bevisnivå på 1. ++. Likevel er data om drikking av karbohydratvæsker før operasjon hos eldre pasienter begrenset.
Noen faktorer har vært kjent for å påvirke gastrisk tømmingshastighet, som for eksempel høy alder, smerte og bruk av opioidanalgetika.
I den forrige studien ble det rapportert bevis på økt smerte hos pasienter som gjennomgikk etappet bilateral total kneprotese, hvor det andre opererte kneet hadde større sensitivitet (tertiær hyperalgesi) på grunn av den kirurgiske skaden på det første opererte kneet.
I denne studien vil etterforskerne evaluere effekten av alderdom, kirurgisk stress, smerte og bruk av smertestillende midler på det resterende gastriske volumet hos eldre pasienter som gjennomgår trinnvis bilateral total kneartroplastikk.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er planlagt for iscenesatt bilateral total kneprotese i alderen 65 til 85 år
- American Society of Anesthesiologists fysisk statusklassifisering 1, 2 og 3
- Kroppsmasseindeks < 35 kg/cm2
- Pasientene fikk karbohydratholdig væske 2 timer før operasjonen
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere operasjon av øvre mage-tarmkanalen
- Achalasia
- Diabetes
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe C
Pasientene drakk karbohydratvæske 2 timer før operasjonen.
|
Administrering av karbohydratvæske
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Magevolum 1
Tidsramme: Første trinns operasjon, under magevolummåling ved preoperativt oppholdsområde/ gjennomsnittlig 30 minutter
|
Magevolum målt før induksjon av spinalanestesi ved bruk av ultralyd
|
Første trinns operasjon, under magevolummåling ved preoperativt oppholdsområde/ gjennomsnittlig 30 minutter
|
|
Magevolum 2
Tidsramme: Andre stadium operativ, under magevolummåling ved preoperativt oppholdsområde/ gjennomsnittlig 30 minutter
|
Magevolum målt før induksjon av spinalanestesi ved bruk av ultralyd
|
Andre stadium operativ, under magevolummåling ved preoperativt oppholdsområde/ gjennomsnittlig 30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B-2103/673-302
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .