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Volume gastrique chez les patients âgés subissant une arthroplastie totale bilatérale du genou par étapes

1 juillet 2022 mis à jour par: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Évaluation échographique du volume gastrique chez les patients âgés subissant une arthroplastie totale bilatérale du genou après avoir bu des liquides contenant des glucides : une étude comparative observationnelle prospective

Dans le passé, certaines directives recommandaient de ne pas prendre d'ingestion orale pendant au moins 8 heures avant toute intervention chirurgicale. Cependant, la recherche a montré les risques associés à un jeûne excessif, comme la résistance à l'insuline postopératoire, et les avantages de protocoles de jeûne plus courts, comme la réduction des nausées et vomissements postopératoires. .

Les directives de jeûne périopératoire de la Société européenne d'anesthésiologie se concentrent sur les glucides préopératoires. Ils soutiennent qu'il est sans danger pour les patients de boire des liquides riches en glucides jusqu'à 2 heures avant une intervention chirurgicale élective et que la consommation de liquides riches en glucides améliore le bien-être subjectif, réduit la soif et la faim et réduit la résistance à l'insuline postopératoire à un niveau de preuve de 1. ++. Néanmoins, les données sur la consommation de liquides glucidiques avant la chirurgie chez les patients âgés sont limitées.

Certains facteurs sont connus pour influencer le taux de vidange gastrique, comme par exemple la vieillesse, la douleur et l'utilisation d'analgésiques opioïdes.

Dans l'étude précédente, des signes d'augmentation de la douleur ont été rapportés chez des patients subissant une arthroplastie totale bilatérale du genou, chez lesquels le deuxième genou opéré présentait une plus grande sensibilité (hyperalgésie tertiaire) en raison de la lésion chirurgicale du premier genou opéré.

Dans la présente étude, les chercheurs évalueront l'effet de la vieillesse, du stress chirurgical, de la douleur et de l'utilisation d'analgésiques sur le volume gastrique résiduel chez les patients âgés subissant une arthroplastie totale du genou bilatérale par étapes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

39

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 85 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants à l'étude seront des patients qui doivent subir une arthroplastie totale du genou bilatérale par étapes nécessitant l'administration d'un liquide contenant des glucides 2 heures avant la chirurgie.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients programmés pour une arthroplastie totale du genou bilatérale échelonnée âgés de 65 à 85 ans
  • Classification de l'état physique 1, 2 et 3 de l'American Society of Anesthesiologists
  • Indice de masse corporelle < 35 kg/cm2
  • Les patients ont reçu un liquide contenant des glucides 2 heures avant la chirurgie

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie antérieure du tractus gastro-intestinal supérieur
  • Achalasie
  • Diabète

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe C
Les patients ont bu du liquide glucidique 2 heures avant la chirurgie.
Administration de liquide glucidique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volume gastrique 1
Délai: Opération de premier temps, lors de la mesure du volume gastrique en zone d'attente préopératoire / 30 minutes en moyenne
Volume gastrique mesuré avant l'induction de la rachianesthésie par ultrasons
Opération de premier temps, lors de la mesure du volume gastrique en zone d'attente préopératoire / 30 minutes en moyenne
Volume gastrique 2
Délai: Deuxième étape opératoire, lors de la mesure du volume gastrique en zone d'attente préopératoire / 30 minutes en moyenne
Volume gastrique mesuré avant l'induction de la rachianesthésie par ultrasons
Deuxième étape opératoire, lors de la mesure du volume gastrique en zone d'attente préopératoire / 30 minutes en moyenne

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2021

Première publication (Réel)

24 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B-2103/673-302

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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