- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04814706
Volume gastrique chez les patients âgés subissant une arthroplastie totale bilatérale du genou par étapes
Évaluation échographique du volume gastrique chez les patients âgés subissant une arthroplastie totale bilatérale du genou après avoir bu des liquides contenant des glucides : une étude comparative observationnelle prospective
Dans le passé, certaines directives recommandaient de ne pas prendre d'ingestion orale pendant au moins 8 heures avant toute intervention chirurgicale. Cependant, la recherche a montré les risques associés à un jeûne excessif, comme la résistance à l'insuline postopératoire, et les avantages de protocoles de jeûne plus courts, comme la réduction des nausées et vomissements postopératoires. .
Les directives de jeûne périopératoire de la Société européenne d'anesthésiologie se concentrent sur les glucides préopératoires. Ils soutiennent qu'il est sans danger pour les patients de boire des liquides riches en glucides jusqu'à 2 heures avant une intervention chirurgicale élective et que la consommation de liquides riches en glucides améliore le bien-être subjectif, réduit la soif et la faim et réduit la résistance à l'insuline postopératoire à un niveau de preuve de 1. ++. Néanmoins, les données sur la consommation de liquides glucidiques avant la chirurgie chez les patients âgés sont limitées.
Certains facteurs sont connus pour influencer le taux de vidange gastrique, comme par exemple la vieillesse, la douleur et l'utilisation d'analgésiques opioïdes.
Dans l'étude précédente, des signes d'augmentation de la douleur ont été rapportés chez des patients subissant une arthroplastie totale bilatérale du genou, chez lesquels le deuxième genou opéré présentait une plus grande sensibilité (hyperalgésie tertiaire) en raison de la lésion chirurgicale du premier genou opéré.
Dans la présente étude, les chercheurs évalueront l'effet de la vieillesse, du stress chirurgical, de la douleur et de l'utilisation d'analgésiques sur le volume gastrique résiduel chez les patients âgés subissant une arthroplastie totale du genou bilatérale par étapes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients programmés pour une arthroplastie totale du genou bilatérale échelonnée âgés de 65 à 85 ans
- Classification de l'état physique 1, 2 et 3 de l'American Society of Anesthesiologists
- Indice de masse corporelle < 35 kg/cm2
- Les patients ont reçu un liquide contenant des glucides 2 heures avant la chirurgie
Critère d'exclusion:
- Chirurgie antérieure du tractus gastro-intestinal supérieur
- Achalasie
- Diabète
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe C
Les patients ont bu du liquide glucidique 2 heures avant la chirurgie.
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Administration de liquide glucidique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Volume gastrique 1
Délai: Opération de premier temps, lors de la mesure du volume gastrique en zone d'attente préopératoire / 30 minutes en moyenne
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Volume gastrique mesuré avant l'induction de la rachianesthésie par ultrasons
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Opération de premier temps, lors de la mesure du volume gastrique en zone d'attente préopératoire / 30 minutes en moyenne
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Volume gastrique 2
Délai: Deuxième étape opératoire, lors de la mesure du volume gastrique en zone d'attente préopératoire / 30 minutes en moyenne
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Volume gastrique mesuré avant l'induction de la rachianesthésie par ultrasons
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Deuxième étape opératoire, lors de la mesure du volume gastrique en zone d'attente préopératoire / 30 minutes en moyenne
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B-2103/673-302
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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