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接受分期双侧全膝关节置换术的老年患者的胃容量

2022年7月1日 更新者:Hyo-Seok Na、Seoul National University Bundang Hospital

接受分期双侧全膝关节置换术的老年患者饮用含碳水化合物的液体后胃容量的超声评估:一项前瞻性观察比较研究

过去,一些指南建议在任何手术前至少 8 小时内不要进食,但是,研究表明过度禁食会带来风险,例如术后胰岛素抵抗,而较短的禁食方案具有优势,例如减少术后恶心和呕吐.

欧洲麻醉学会的围手术期禁食指南侧重于术前碳水化合物。 他们认为,患者在择期手术前最多 2 小时饮用富含碳水化合物的液体是安全的,并且饮用富含碳水化合物的液体可以改善主观幸福感,减少口渴和饥饿感,并降低术后胰岛素抵抗,证据水平为 1 ++。 然而,关于老年患者手术前饮用碳水化合物液体的数据有限。

已知一些因素会影响胃排空率,例如,年老、疼痛和阿片类镇痛药的使用。

在之前的研究中,有证据表明接受分期双侧全膝关节置换术的患者疼痛加剧,其中由于第一次手术膝关节的手术损伤,第二个手术膝关节具有更高的敏感性(三级痛觉过敏)。

在本研究中,研究人员将评估老年、手术应激、疼痛和镇痛药的使用对接受分期双侧全膝关节置换术的老年患者残余胃容积的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

39

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si、Gyeonggi-do、大韩民国、13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 至 85年 (年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

研究参与者将是计划接受分阶段双侧全膝关节置换术的患者,需要在手术前 2 小时给予含碳水化合物的液体。

描述

纳入标准:

  • 计划进行分期双侧全膝关节置换术的患者年龄在 65 至 85 岁之间
  • 美国麻醉医师协会身体状况分级 1、2 和 3
  • 体重指数 < 35 kg/cm2
  • 患者在手术前 2 小时服用含碳水化合物的液体

排除标准:

  • 既往上消化道手术史
  • 失弛缓症
  • 糖尿病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
C组
患者在手术前 2 小时饮用碳水化合物液。
碳水化合物液体的给药

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
胃容积 1
大体时间:第一阶段手术,术前等候区胃容积测量期间/平均30分钟
使用超声在脊髓麻醉诱导前测量胃容积
第一阶段手术,术前等候区胃容积测量期间/平均30分钟
胃容积 2
大体时间:二期手术,术前等候区胃容积测量期间/平均30分钟
使用超声在脊髓麻醉诱导前测量胃容积
二期手术,术前等候区胃容积测量期间/平均30分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月30日

初级完成 (实际的)

2022年5月31日

研究完成 (实际的)

2022年5月31日

研究注册日期

首次提交

2021年3月22日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月22日

首次发布 (实际的)

2021年3月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月1日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • B-2103/673-302

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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