- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04814706
Объем желудка у пожилых пациентов, перенесших этапное двустороннее тотальное эндопротезирование коленного сустава
Ультразвуковая оценка объема желудка у пожилых пациентов, перенесших этапное двустороннее тотальное эндопротезирование коленного сустава после употребления углеводосодержащих жидкостей: проспективное обсервационное сравнительное исследование
В прошлом в некоторых рекомендациях не рекомендовалось принимать внутрь в течение как минимум 8 часов до любой операции. Однако исследования показали риски, связанные с чрезмерным голоданием, такие как послеоперационная резистентность к инсулину, и преимущества более коротких протоколов голодания, такие как уменьшение послеоперационной тошноты и рвоты. .
Рекомендации по периоперационному голоданию Европейского общества анестезиологов сосредоточены на предоперационных углеводах. Они считают, что пациентам безопасно пить жидкости, богатые углеводами, за 2 часа до плановой операции, и что употребление жидкостей, богатых углеводами, улучшает субъективное самочувствие, уменьшает жажду и чувство голода, а также снижает послеоперационную резистентность к инсулину при уровне доказательности 1. ++. Тем не менее, данные об употреблении углеводных жидкостей перед операцией у пожилых пациентов ограничены.
Известно, что на скорость опорожнения желудка влияют некоторые факторы, например пожилой возраст, боль и использование опиоидных анальгетиков.
В предыдущем исследовании сообщалось об усилении боли у пациентов, перенесших поэтапное билатеральное тотальное эндопротезирование коленного сустава, у которых второе оперированное колено имело большую чувствительность (третичная гипералгезия) из-за хирургической травмы первого оперированного коленного сустава.
В настоящем исследовании исследователи оценят влияние пожилого возраста, хирургического стресса, боли и использования анальгетиков на остаточный объем желудка у пожилых пациентов, перенесших поэтапное двустороннее тотальное эндопротезирование коленного сустава.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым назначено этапное двустороннее тотальное эндопротезирование коленного сустава, в возрасте от 65 до 85 лет.
- Классификация физического состояния Американского общества анестезиологов 1, 2 и 3
- Индекс массы тела < 35 кг/см2
- Пациентам вводили углеводосодержащую жидкость за 2 часа до операции.
Критерий исключения:
- Предшествующие операции на верхних отделах желудочно-кишечного тракта
- Ахалазия
- Диабет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа С
Пациенты пили углеводную жидкость за 2 часа до операции.
|
Введение углеводной жидкости
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем желудка 1
Временное ограничение: Операция 1-го этапа, при измерении объема желудка на предоперационной выдержке/ в среднем 30 минут
|
Объем желудка, измеренный до индукции спинномозговой анестезии с помощью ультразвука
|
Операция 1-го этапа, при измерении объема желудка на предоперационной выдержке/ в среднем 30 минут
|
|
Объем желудка 2
Временное ограничение: Второй этап оперативный, при измерении объема желудка в предоперационной зоне ожидания/в среднем 30 минут
|
Объем желудка, измеренный до индукции спинномозговой анестезии с помощью ультразвука
|
Второй этап оперативный, при измерении объема желудка в предоперационной зоне ожидания/в среднем 30 минут
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B-2103/673-302
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .