- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04814706
Volume Gástrico em Idosos Submetidos à Artroplastia Total do Joelho Bilateral Estagiada
Avaliação Ultrassonográfica do Volume Gástrico em Idosos Submetidos à Artroplastia Total do Joelho Bilateral Estagiada Após Ingestão de Líquidos Contendo Carboidratos: Um Estudo Prospectivo Observacional Comparativo
No passado, algumas diretrizes aconselhavam a não ingestão oral por pelo menos 8 horas antes de qualquer cirurgia. .
As diretrizes de jejum perioperatório da Sociedade Europeia de Anestesiologia concentram-se nos carboidratos pré-operatórios. Eles sustentam que é seguro para os pacientes beber líquidos ricos em carboidratos até 2 horas antes da cirurgia eletiva e que beber líquidos ricos em carboidratos melhora o bem-estar subjetivo, reduz a sede e a fome e reduz a resistência à insulina pós-operatória em um nível de evidência de 1 ++. No entanto, os dados sobre a ingestão de líquidos com carboidratos antes da cirurgia em pacientes idosos são limitados.
Sabe-se que alguns fatores influenciam a taxa de esvaziamento gástrico, como, por exemplo, idade avançada, dor e uso de analgésicos opioides.
No estudo anterior, foram relatadas evidências de aumento da dor em pacientes submetidos à artroplastia total bilateral estagiada do joelho, nos quais o segundo joelho operado apresentava maior sensibilidade (hiperalgesia terciária) devido à lesão cirúrgica do primeiro joelho operado.
No presente estudo, os pesquisadores avaliarão o efeito da idade avançada, estresse cirúrgico, dor e uso de analgésicos no volume gástrico residual em pacientes idosos submetidos à artroplastia total bilateral estagiada do joelho.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados para artroplastia total de joelho bilateral estagiada com idade entre 65 e 85 anos
- Classificação do estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas 1, 2 e 3
- Índice de massa corporal < 35 kg/cm2
- Pacientes que receberam fluidos contendo carboidratos 2 horas antes da cirurgia
Critério de exclusão:
- Cirurgia prévia do trato gastrointestinal superior
- Acalásia
- Diabetes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo C
Os pacientes beberam fluidos de carboidratos 2 horas antes da cirurgia.
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Administração de fluido de carboidrato
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Volume gástrico 1
Prazo: Operação de primeiro estágio, durante a medição do volume gástrico na área de retenção pré-operatória/média de 30 minutos
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Volume gástrico medido antes da indução da raquianestesia usando ultrassom
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Operação de primeiro estágio, durante a medição do volume gástrico na área de retenção pré-operatória/média de 30 minutos
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Volume gástrico 2
Prazo: Operatório de segundo estágio, durante a medição do volume gástrico na área de contenção pré-operatória/ média de 30 minutos
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Volume gástrico medido antes da indução da raquianestesia usando ultrassom
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Operatório de segundo estágio, durante a medição do volume gástrico na área de contenção pré-operatória/ média de 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B-2103/673-302
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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