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Volume Gástrico em Idosos Submetidos à Artroplastia Total do Joelho Bilateral Estagiada

1 de julho de 2022 atualizado por: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Avaliação Ultrassonográfica do Volume Gástrico em Idosos Submetidos à Artroplastia Total do Joelho Bilateral Estagiada Após Ingestão de Líquidos Contendo Carboidratos: Um Estudo Prospectivo Observacional Comparativo

No passado, algumas diretrizes aconselhavam a não ingestão oral por pelo menos 8 horas antes de qualquer cirurgia. .

As diretrizes de jejum perioperatório da Sociedade Europeia de Anestesiologia concentram-se nos carboidratos pré-operatórios. Eles sustentam que é seguro para os pacientes beber líquidos ricos em carboidratos até 2 horas antes da cirurgia eletiva e que beber líquidos ricos em carboidratos melhora o bem-estar subjetivo, reduz a sede e a fome e reduz a resistência à insulina pós-operatória em um nível de evidência de 1 ++. No entanto, os dados sobre a ingestão de líquidos com carboidratos antes da cirurgia em pacientes idosos são limitados.

Sabe-se que alguns fatores influenciam a taxa de esvaziamento gástrico, como, por exemplo, idade avançada, dor e uso de analgésicos opioides.

No estudo anterior, foram relatadas evidências de aumento da dor em pacientes submetidos à artroplastia total bilateral estagiada do joelho, nos quais o segundo joelho operado apresentava maior sensibilidade (hiperalgesia terciária) devido à lesão cirúrgica do primeiro joelho operado.

No presente estudo, os pesquisadores avaliarão o efeito da idade avançada, estresse cirúrgico, dor e uso de analgésicos no volume gástrico residual em pacientes idosos submetidos à artroplastia total bilateral estagiada do joelho.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

39

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 85 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes do estudo serão pacientes agendados para serem submetidos à artroplastia total bilateral do joelho em estágios, exigindo a administração de fluido contendo carboidratos 2 horas antes da cirurgia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes agendados para artroplastia total de joelho bilateral estagiada com idade entre 65 e 85 anos
  • Classificação do estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas 1, 2 e 3
  • Índice de massa corporal < 35 kg/cm2
  • Pacientes que receberam fluidos contendo carboidratos 2 horas antes da cirurgia

Critério de exclusão:

  • Cirurgia prévia do trato gastrointestinal superior
  • Acalásia
  • Diabetes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo C
Os pacientes beberam fluidos de carboidratos 2 horas antes da cirurgia.
Administração de fluido de carboidrato

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Volume gástrico 1
Prazo: Operação de primeiro estágio, durante a medição do volume gástrico na área de retenção pré-operatória/média de 30 minutos
Volume gástrico medido antes da indução da raquianestesia usando ultrassom
Operação de primeiro estágio, durante a medição do volume gástrico na área de retenção pré-operatória/média de 30 minutos
Volume gástrico 2
Prazo: Operatório de segundo estágio, durante a medição do volume gástrico na área de contenção pré-operatória/ média de 30 minutos
Volume gástrico medido antes da indução da raquianestesia usando ultrassom
Operatório de segundo estágio, durante a medição do volume gástrico na área de contenção pré-operatória/ média de 30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

24 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • B-2103/673-302

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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