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Magenvolumen bei älteren Patienten, die sich einer stufenweisen bilateralen Knieendoprothetik unterziehen

1. Juli 2022 aktualisiert von: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Ultraschalluntersuchung des Magenvolumens bei älteren Patienten, die sich nach dem Trinken kohlenhydrathaltiger Flüssigkeiten einer stufenweisen bilateralen Knieendoprothetik unterziehen: Eine prospektive beobachtende Vergleichsstudie

In der Vergangenheit wurde in einigen Leitlinien empfohlen, mindestens 8 Stunden vor einer Operation keine orale Einnahme vorzunehmen. Untersuchungen haben jedoch gezeigt, dass übermäßiges Fasten mit Risiken wie einer postoperativen Insulinresistenz verbunden ist und dass kürzere Fastenprotokolle Vorteile haben, wie etwa eine geringere postoperative Übelkeit und ein geringeres Erbrechen .

Die perioperativen Fastenrichtlinien der European Society of Anaesthesiology konzentrieren sich auf präoperative Kohlenhydrate. Sie vertreten die Auffassung, dass es für Patienten sicher ist, bis zu 2 Stunden vor einer geplanten Operation kohlenhydratreiche Flüssigkeiten zu trinken, und dass das Trinken kohlenhydratreicher Flüssigkeiten das subjektive Wohlbefinden verbessert, Durst und Hunger reduziert und die postoperative Insulinresistenz verringert (Evidenzgrad 1). ++. Dennoch liegen nur begrenzte Daten zum Trinken von Kohlenhydratflüssigkeiten vor Operationen bei älteren Patienten vor.

Es ist bekannt, dass einige Faktoren die Magenentleerungsrate beeinflussen, beispielsweise Alter, Schmerzen und die Einnahme von Opioid-Analgetika.

In der vorherigen Studie wurde über Hinweise auf erhöhte Schmerzen bei Patienten berichtet, die sich einer stufenweisen bilateralen Knieendoprothetik unterzogen und bei denen das zweite operierte Knie aufgrund der chirurgischen Verletzung des ersten operierten Knies eine größere Empfindlichkeit aufwies (tertiäre Hyperalgesie).

In der vorliegenden Studie werden die Forscher die Auswirkungen von Alter, chirurgischem Stress, Schmerzen und dem Einsatz von Analgetika auf das Restmagenvolumen bei älteren Patienten bewerten, die sich einer stufenweisen bilateralen Knieendoprothetik unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 85 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei den Studienteilnehmern handelt es sich um Patienten, bei denen eine stufenweise beidseitige Knieendoprothese geplant ist, bei der 2 Stunden vor der Operation eine kohlenhydrathaltige Flüssigkeit verabreicht werden muss.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 65 bis 85 Jahren, bei denen eine schrittweise beidseitige Knieendoprothetik vorgesehen ist
  • Klassifizierung des körperlichen Status 1, 2 und 3 der American Society of Anaesthesiologists
  • Body-Mass-Index < 35 kg/cm2
  • Den Patienten wurde 2 Stunden vor der Operation eine kohlenhydrathaltige Flüssigkeit verabreicht

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Operation des oberen Gastrointestinaltrakts
  • Achalasie
  • Diabetes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe C
Die Patienten tranken 2 Stunden vor der Operation Kohlenhydratflüssigkeit.
Verabreichung von Kohlenhydratflüssigkeit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Magenvolumen 1
Zeitfenster: Erste Operationsphase, während der Messung des Magenvolumens im präoperativen Haltebereich/durchschnittlich 30 Minuten
Magenvolumen vor Einleitung der Spinalanästhesie mittels Ultraschall gemessen
Erste Operationsphase, während der Messung des Magenvolumens im präoperativen Haltebereich/durchschnittlich 30 Minuten
Magenvolumen 2
Zeitfenster: Zweite operative Phase, während der Messung des Magenvolumens im präoperativen Haltebereich/durchschnittlich 30 Minuten
Magenvolumen vor Einleitung der Spinalanästhesie mittels Ultraschall gemessen
Zweite operative Phase, während der Messung des Magenvolumens im präoperativen Haltebereich/durchschnittlich 30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B-2103/673-302

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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