- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04814706
Magenvolumen bei älteren Patienten, die sich einer stufenweisen bilateralen Knieendoprothetik unterziehen
Ultraschalluntersuchung des Magenvolumens bei älteren Patienten, die sich nach dem Trinken kohlenhydrathaltiger Flüssigkeiten einer stufenweisen bilateralen Knieendoprothetik unterziehen: Eine prospektive beobachtende Vergleichsstudie
In der Vergangenheit wurde in einigen Leitlinien empfohlen, mindestens 8 Stunden vor einer Operation keine orale Einnahme vorzunehmen. Untersuchungen haben jedoch gezeigt, dass übermäßiges Fasten mit Risiken wie einer postoperativen Insulinresistenz verbunden ist und dass kürzere Fastenprotokolle Vorteile haben, wie etwa eine geringere postoperative Übelkeit und ein geringeres Erbrechen .
Die perioperativen Fastenrichtlinien der European Society of Anaesthesiology konzentrieren sich auf präoperative Kohlenhydrate. Sie vertreten die Auffassung, dass es für Patienten sicher ist, bis zu 2 Stunden vor einer geplanten Operation kohlenhydratreiche Flüssigkeiten zu trinken, und dass das Trinken kohlenhydratreicher Flüssigkeiten das subjektive Wohlbefinden verbessert, Durst und Hunger reduziert und die postoperative Insulinresistenz verringert (Evidenzgrad 1). ++. Dennoch liegen nur begrenzte Daten zum Trinken von Kohlenhydratflüssigkeiten vor Operationen bei älteren Patienten vor.
Es ist bekannt, dass einige Faktoren die Magenentleerungsrate beeinflussen, beispielsweise Alter, Schmerzen und die Einnahme von Opioid-Analgetika.
In der vorherigen Studie wurde über Hinweise auf erhöhte Schmerzen bei Patienten berichtet, die sich einer stufenweisen bilateralen Knieendoprothetik unterzogen und bei denen das zweite operierte Knie aufgrund der chirurgischen Verletzung des ersten operierten Knies eine größere Empfindlichkeit aufwies (tertiäre Hyperalgesie).
In der vorliegenden Studie werden die Forscher die Auswirkungen von Alter, chirurgischem Stress, Schmerzen und dem Einsatz von Analgetika auf das Restmagenvolumen bei älteren Patienten bewerten, die sich einer stufenweisen bilateralen Knieendoprothetik unterziehen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 65 bis 85 Jahren, bei denen eine schrittweise beidseitige Knieendoprothetik vorgesehen ist
- Klassifizierung des körperlichen Status 1, 2 und 3 der American Society of Anaesthesiologists
- Body-Mass-Index < 35 kg/cm2
- Den Patienten wurde 2 Stunden vor der Operation eine kohlenhydrathaltige Flüssigkeit verabreicht
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Operation des oberen Gastrointestinaltrakts
- Achalasie
- Diabetes
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe C
Die Patienten tranken 2 Stunden vor der Operation Kohlenhydratflüssigkeit.
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Verabreichung von Kohlenhydratflüssigkeit
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Magenvolumen 1
Zeitfenster: Erste Operationsphase, während der Messung des Magenvolumens im präoperativen Haltebereich/durchschnittlich 30 Minuten
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Magenvolumen vor Einleitung der Spinalanästhesie mittels Ultraschall gemessen
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Erste Operationsphase, während der Messung des Magenvolumens im präoperativen Haltebereich/durchschnittlich 30 Minuten
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Magenvolumen 2
Zeitfenster: Zweite operative Phase, während der Messung des Magenvolumens im präoperativen Haltebereich/durchschnittlich 30 Minuten
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Magenvolumen vor Einleitung der Spinalanästhesie mittels Ultraschall gemessen
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Zweite operative Phase, während der Messung des Magenvolumens im präoperativen Haltebereich/durchschnittlich 30 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B-2103/673-302
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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