- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04814706
Volumen gástrico en pacientes ancianos sometidos a artroplastia total de rodilla bilateral por etapas
Evaluación ecográfica del volumen gástrico en pacientes ancianos sometidos a artroplastia total de rodilla bilateral por etapas después de beber líquidos que contienen carbohidratos: un estudio comparativo observacional prospectivo
En el pasado, algunas pautas recomendaban no ingerir alimentos por vía oral durante al menos 8 horas antes de cualquier cirugía. Sin embargo, las investigaciones han demostrado los riesgos asociados con el ayuno excesivo, como la resistencia a la insulina posoperatoria, y las ventajas de los protocolos de ayuno más breves, como la reducción de las náuseas y los vómitos posoperatorios. .
Las pautas de ayuno perioperatorio de la Sociedad Europea de Anestesiología se centran en los carbohidratos preoperatorios. Sostienen que es seguro para los pacientes beber líquidos ricos en carbohidratos hasta 2 horas antes de la cirugía electiva y que beber líquidos ricos en carbohidratos mejora el bienestar subjetivo, reduce la sed y el hambre, y reduce la resistencia a la insulina posoperatoria con un nivel de evidencia de 1 ++. Sin embargo, los datos sobre el consumo de líquidos con carbohidratos antes de la cirugía en pacientes de edad avanzada son limitados.
Se sabe que algunos factores influyen en la tasa de vaciamiento gástrico, como por ejemplo, la edad avanzada, el dolor y el uso de analgésicos opioides.
En el estudio anterior, se reportó evidencia de aumento del dolor en pacientes sometidos a artroplastia total de rodilla bilateral por etapas, en quienes la segunda rodilla operada tenía mayor sensibilidad (hiperalgesia terciaria) debido a la lesión quirúrgica de la primera rodilla operada.
En el presente estudio, los investigadores evaluarán el efecto de la edad avanzada, el estrés quirúrgico, el dolor y el uso de analgésicos sobre el volumen gástrico residual en pacientes ancianos sometidos a artroplastia total de rodilla bilateral por etapas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para artroplastia total de rodilla bilateral por etapas de 65 a 85 años
- Clasificación 1, 2 y 3 del estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos
- Índice de masa corporal < 35 kg/cm2
- Pacientes a los que se les administró líquido con carbohidratos 2 horas antes de la cirugía
Criterio de exclusión:
- Cirugía previa del tracto gastrointestinal superior
- acalasia
- Diabetes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo C
Los pacientes bebieron líquidos con carbohidratos 2 horas antes de la cirugía.
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Administración de fluidos de carbohidratos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Volumen gástrico 1
Periodo de tiempo: Operación de primera etapa, durante la medición del volumen gástrico en el área de espera preoperatoria / un promedio de 30 minutos
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Volumen gástrico medido antes de la inducción de la anestesia espinal mediante ultrasonido
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Operación de primera etapa, durante la medición del volumen gástrico en el área de espera preoperatoria / un promedio de 30 minutos
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Volumen gástrico 2
Periodo de tiempo: Operativo de segunda etapa, durante la medición del volumen gástrico en el área de espera preoperatoria / un promedio de 30 minutos
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Volumen gástrico medido antes de la inducción de la anestesia espinal mediante ultrasonido
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Operativo de segunda etapa, durante la medición del volumen gástrico en el área de espera preoperatoria / un promedio de 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B-2103/673-302
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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