- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04814706
Gyomortérfogat idős betegeknél, akik szakaszos kétoldali teljes térdízületi arthroplastikán estek át
Szénhidráttartalmú folyadékok fogyasztása után szakaszos-kétoldali teljes térdízületi műtéten átesett idős betegek gyomortérfogatának ultrahangos felmérése: Prospektív megfigyelési összehasonlító vizsgálat
Korábban egyes irányelvek azt tanácsolták, hogy a műtét előtt legalább 8 órával ne fogyasszon szájon át. A kutatások azonban kimutatták a túlzott koplalással kapcsolatos kockázatokat, például a posztoperatív inzulinrezisztenciát, valamint a rövidebb koplalási protokollok előnyeit, mint például a műtét utáni hányinger és hányás csökkentése. .
Az Európai Aneszteziológiai Társaság perioperatív böjt irányelvei a műtét előtti szénhidrátokra összpontosítanak. Azt vallják, hogy a betegek számára biztonságos a szénhidrátban gazdag folyadék fogyasztása 2 órával az elektív műtét előtt, és a szénhidrátban gazdag folyadékok fogyasztása javítja a szubjektív közérzetet, csökkenti a szomjúságot és az éhségérzetet, valamint csökkenti a posztoperatív inzulinrezisztenciát 1 evidenciaszinten. ++. Ennek ellenére az idős betegek műtét előtti szénhidrát-folyadék fogyasztásáról korlátozottak az adatok.
Néhány tényezőről ismert, hogy befolyásolja a gyomor kiürülési sebességét, ilyen például az idős kor, a fájdalom és az opioid fájdalomcsillapítók használata.
Az előző vizsgálatban fokozott fájdalomról számoltak be azoknál a betegeknél, akiknél szakaszos kétoldali teljes térdízületi műtéten estek át, akiknél a második operált térd nagyobb érzékenységgel (tercier hiperalgézia) volt az első operált térd műtéti sérülése miatt.
Ebben a tanulmányban a kutatók értékelni fogják az idős kor, a műtéti stressz, a fájdalom és a fájdalomcsillapítók alkalmazásának hatását a maradék gyomortérfogatra idős betegeknél, akik szakaszos, kétoldali térdízületi műtéten estek át.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 és 85 év közötti betegek szakaszos kétoldali teljes térdízületi műtétre
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága fizikai állapot 1., 2. és 3. besorolása
- Testtömegindex < 35 kg/cm2
- A betegek a műtét előtt 2 órával szénhidrát tartalmú folyadékot kaptak
Kizárási kritériumok:
- A felső gyomor-bél traktus korábbi műtétei
- Achalasia
- Cukorbetegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
C csoport
A betegek a műtét előtt 2 órával szénhidrát folyadékot ittak.
|
Szénhidrát folyadék beadása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Gyomortérfogat 1
Időkeret: Első szakasz műtét, gyomortérfogat mérés során a preoperatív tartási területen/ átlagosan 30 perc
|
A gyomortérfogat a spinális érzéstelenítés kiváltása előtt ultrahanggal mérve
|
Első szakasz műtét, gyomortérfogat mérés során a preoperatív tartási területen/ átlagosan 30 perc
|
Gyomortérfogat 2
Időkeret: Második szakasz operatív, gyomortérfogat mérés során a preoperatív tartási területen/ átlagosan 30 perc
|
A gyomortérfogat a spinális érzéstelenítés kiváltása előtt ultrahanggal mérve
|
Második szakasz operatív, gyomortérfogat mérés során a preoperatív tartási területen/ átlagosan 30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B-2103/673-302
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Arthritis térd
-
Chang Gung Memorial HospitalMég nincs toborzásArthritis térd | Arthritis csípőTajvan
-
Zimmer BiometToborzásRheumatoid arthritis | Osteo Arthritis térdJapán
-
NHS LothianMég nincs toborzásOsteo Arthritis térd | Térd artropátia | Arthritis térdEgyesült Királyság
-
Smith & Nephew, Inc.MegszűntRheumatoid arthritis | Traumás ízületi gyulladás | Osteo Arthritis vállakEgyesült Államok
-
The University of Hong KongBefejezveOsteo Arthritis térd | Térd rheumatoid arthritis
-
University of PaviaMég nincs toborzásOsteo Arthritis térd és csípő | Alsó végtagi arthroplasztikaOlaszország
-
Janssen Research & Development, LLCVisszavontAktív rheumatoid arthritis; Rheumatoid arthritis
-
Aberystwyth UniversityWelsh Government; Phytoquest Ltd; Gateway Health Alliances, IncToborzásOsteo-arthritisEgyesült Királyság
-
Washington University School of MedicineZimmer BiometBefejezveOsteo Arthritis vállakEgyesült Államok
-
Zimmer BiometBefejezveRheumatoid arthritis | Osteoarthritis ArthritisKoreai Köztársaság