Gastrisk volumen hos ældre patienter, der gennemgår trinvis bilateral total knæarthroplastik
Ultralydsvurdering af gastrisk volumen hos ældre patienter, der gennemgår trinvis bilateral total knæarthroplastik efter at have drukket kulhydratholdige væsker: en prospektiv observationel sammenlignende undersøgelse
Tidligere anbefalede nogle retningslinjer ingen oral indtagelse i mindst 8 timer før enhver operation. Forskning har dog vist risici forbundet med overdreven faste, såsom postoperativ insulinresistens, og fordele ved kortere fasteprotokoller, såsom reduceret postoperativ kvalme og opkastning .
De perioperative fastende retningslinjer fra European Society of Anaesthesiology fokuserer på præoperative kulhydrater. De mener, at det er sikkert for patienter at drikke kulhydratrige væsker op til 2 timer før elektiv kirurgi, og at indtagelse af kulhydratrige væsker forbedrer subjektivt velvære, reducerer tørst og sult og reducerer postoperativ insulinresistens på et evidensniveau på 1 ++. Ikke desto mindre er data om indtagelse af kulhydratvæsker før operation hos ældre patienter begrænsede.
Nogle faktorer har været kendt for at påvirke mavetømningshastigheden, som for eksempel alderdom, smerter og brug af opioidanalgetika.
I den tidligere undersøgelse blev der rapporteret tegn på øget smerte hos patienter, der gennemgik iscenesat bilateral total knæarthroplastik, hvor det andet opererede knæ havde større følsomhed (tertiær hyperalgesi) på grund af den kirurgiske skade på det først opererede knæ.
I denne undersøgelse vil efterforskerne evaluere effekten af alderdom, kirurgisk stress, smerter og brugen af analgetika på det resterende gastriske volumen hos ældre patienter, der gennemgår iscenesat bilateral total knæarthroplastik.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er planlagt til iscenesat bilateral total knæarthroplastik i alderen 65 til 85 år
- American Society of Anesthesiologists fysisk status klassifikation 1, 2 og 3
- Body mass index < 35 kg/cm2
- Patienterne fik kulhydratholdig væske 2 timer før operationen
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere operation af den øvre mave-tarmkanal
- Achalasia
- Diabetes
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe C
Patienterne drak kulhydratvæske 2 timer før operationen.
|
Administration af kulhydratvæske
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mavevolumen 1
Tidsramme: Første trins operation, under måling af mavevolumen ved præoperativt opholdsområde/ i gennemsnit 30 minutter
|
Mavevolumen målt før induktion af spinal anæstesi ved hjælp af ultralyd
|
Første trins operation, under måling af mavevolumen ved præoperativt opholdsområde/ i gennemsnit 30 minutter
|
|
Mavevolumen 2
Tidsramme: Andet trin operation, under mavevolumen måling ved præoperativ opholdsområde/ i gennemsnit 30 minutter
|
Mavevolumen målt før induktion af spinal anæstesi ved hjælp af ultralyd
|
Andet trin operation, under mavevolumen måling ved præoperativ opholdsområde/ i gennemsnit 30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B-2103/673-302
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .