Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Maagvolume bij oudere patiënten die een gefaseerde bilaterale totale knieartroplastiek ondergaan

1 juli 2022 bijgewerkt door: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Echografie van het maagvolume bij oudere patiënten die een gefaseerde-bilaterale totale knieartroplastiek ondergaan na het drinken van koolhydraatbevattende vloeistoffen: een prospectieve, observationele vergelijkende studie

In het verleden adviseerden sommige richtlijnen geen orale inname gedurende ten minste 8 uur vóór een operatie. Onderzoek heeft echter risico's aangetoond die verband houden met overmatig vasten, zoals postoperatieve insulineresistentie, en voordelen bij kortere vastenprotocollen, zoals verminderde postoperatieve misselijkheid en braken. .

De richtlijnen voor perioperatief vasten van de European Society of Anaesthesiology richten zich op preoperatieve koolhydraten. Ze zijn van mening dat het veilig is voor patiënten om tot 2 uur voor een electieve operatie koolhydraatrijke vloeistoffen te drinken en dat het drinken van koolhydraatrijke vloeistoffen het subjectieve welzijn verbetert, dorst en honger vermindert en postoperatieve insulineresistentie vermindert op een bewijsniveau van 1 ++. Desalniettemin zijn de gegevens over het drinken van koolhydraatvloeistoffen vóór een operatie bij oudere patiënten beperkt.

Van sommige factoren is bekend dat ze de maagledigingssnelheid beïnvloeden, zoals ouderdom, pijn en het gebruik van opioïde analgetica.

In de vorige studie werd bewijs van verhoogde pijn gemeld bij patiënten die een gefaseerde bilaterale totale knieartroplastiek ondergingen, bij wie de als tweede geopereerde knie gevoeliger was (tertiaire hyperalgesie) als gevolg van de chirurgische verwonding van de als eerste geopereerde knie.

In de huidige studie zullen de onderzoekers het effect evalueren van ouderdom, chirurgische stress, pijn en het gebruik van analgetica op het resterende maagvolume bij oudere patiënten die een gefaseerde bilaterale totale knieartroplastiek ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

39

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 85 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers aan de studie zullen patiënten zijn bij wie gepland staat dat ze een gefaseerde bilaterale totale knieartroplastiek zullen ondergaan waarbij toediening van koolhydraatbevattende vloeistof 2 uur voorafgaand aan de operatie nodig is.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten in de leeftijd van 65 tot 85 jaar die zijn ingepland voor gefaseerde bilaterale totale knieartroplastiek
  • American Society of Anesthesiologists fysieke statusclassificatie 1, 2 en 3
  • Lichaamsmassa-index < 35 kg/cm2
  • Patiënten kregen 2 uur voorafgaand aan de operatie koolhydraatbevattende vloeistof toegediend

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere operatie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal
  • Achalasie
  • suikerziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep C
Patiënten dronken 2 uur voorafgaand aan de operatie koolhydraatvloeistof.
Toediening van koolhydraatvloeistof

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maagvolume 1
Tijdsspanne: Operatie in de eerste fase, tijdens de meting van het maagvolume in de preoperatieve wachtruimte/ gemiddeld 30 minuten
Maagvolume gemeten vóór inductie van spinale anesthesie met behulp van echografie
Operatie in de eerste fase, tijdens de meting van het maagvolume in de preoperatieve wachtruimte/ gemiddeld 30 minuten
Maagvolume 2
Tijdsspanne: Tweede fase operatief, tijdens de meting van het maagvolume in de preoperatieve wachtruimte/ gemiddeld 30 minuten
Maagvolume gemeten vóór inductie van spinale anesthesie met behulp van echografie
Tweede fase operatief, tijdens de meting van het maagvolume in de preoperatieve wachtruimte/ gemiddeld 30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B-2103/673-302

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren