- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04814706
Maagvolume bij oudere patiënten die een gefaseerde bilaterale totale knieartroplastiek ondergaan
Echografie van het maagvolume bij oudere patiënten die een gefaseerde-bilaterale totale knieartroplastiek ondergaan na het drinken van koolhydraatbevattende vloeistoffen: een prospectieve, observationele vergelijkende studie
In het verleden adviseerden sommige richtlijnen geen orale inname gedurende ten minste 8 uur vóór een operatie. Onderzoek heeft echter risico's aangetoond die verband houden met overmatig vasten, zoals postoperatieve insulineresistentie, en voordelen bij kortere vastenprotocollen, zoals verminderde postoperatieve misselijkheid en braken. .
De richtlijnen voor perioperatief vasten van de European Society of Anaesthesiology richten zich op preoperatieve koolhydraten. Ze zijn van mening dat het veilig is voor patiënten om tot 2 uur voor een electieve operatie koolhydraatrijke vloeistoffen te drinken en dat het drinken van koolhydraatrijke vloeistoffen het subjectieve welzijn verbetert, dorst en honger vermindert en postoperatieve insulineresistentie vermindert op een bewijsniveau van 1 ++. Desalniettemin zijn de gegevens over het drinken van koolhydraatvloeistoffen vóór een operatie bij oudere patiënten beperkt.
Van sommige factoren is bekend dat ze de maagledigingssnelheid beïnvloeden, zoals ouderdom, pijn en het gebruik van opioïde analgetica.
In de vorige studie werd bewijs van verhoogde pijn gemeld bij patiënten die een gefaseerde bilaterale totale knieartroplastiek ondergingen, bij wie de als tweede geopereerde knie gevoeliger was (tertiaire hyperalgesie) als gevolg van de chirurgische verwonding van de als eerste geopereerde knie.
In de huidige studie zullen de onderzoekers het effect evalueren van ouderdom, chirurgische stress, pijn en het gebruik van analgetica op het resterende maagvolume bij oudere patiënten die een gefaseerde bilaterale totale knieartroplastiek ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten in de leeftijd van 65 tot 85 jaar die zijn ingepland voor gefaseerde bilaterale totale knieartroplastiek
- American Society of Anesthesiologists fysieke statusclassificatie 1, 2 en 3
- Lichaamsmassa-index < 35 kg/cm2
- Patiënten kregen 2 uur voorafgaand aan de operatie koolhydraatbevattende vloeistof toegediend
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere operatie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal
- Achalasie
- suikerziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep C
Patiënten dronken 2 uur voorafgaand aan de operatie koolhydraatvloeistof.
|
Toediening van koolhydraatvloeistof
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maagvolume 1
Tijdsspanne: Operatie in de eerste fase, tijdens de meting van het maagvolume in de preoperatieve wachtruimte/ gemiddeld 30 minuten
|
Maagvolume gemeten vóór inductie van spinale anesthesie met behulp van echografie
|
Operatie in de eerste fase, tijdens de meting van het maagvolume in de preoperatieve wachtruimte/ gemiddeld 30 minuten
|
|
Maagvolume 2
Tijdsspanne: Tweede fase operatief, tijdens de meting van het maagvolume in de preoperatieve wachtruimte/ gemiddeld 30 minuten
|
Maagvolume gemeten vóór inductie van spinale anesthesie met behulp van echografie
|
Tweede fase operatief, tijdens de meting van het maagvolume in de preoperatieve wachtruimte/ gemiddeld 30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B-2103/673-302
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .