- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04814706
Objętość żołądka u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych etapowej obustronnej całkowitej alloplastyce stawu kolanowego
Ultrasonograficzna ocena objętości żołądka u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych stopniowej obustronnej całkowitej alloplastyce stawu kolanowego po wypiciu płynów zawierających węglowodany: prospektywne obserwacyjne badanie porównawcze
W przeszłości niektóre wytyczne zalecały nieprzyjmowanie pokarmu doustnie przez co najmniej 8 godzin przed jakąkolwiek operacją. Jednak badania wykazały ryzyko związane z nadmiernym głodzeniem, takie jak pooperacyjna oporność na insulinę, oraz zalety krótszych protokołów postu, takie jak zmniejszenie pooperacyjnych nudności i wymiotów .
Wytyczne dotyczące postu w okresie okołooperacyjnym Europejskiego Towarzystwa Anestezjologicznego koncentrują się na spożywaniu węglowodanów przed operacją. Utrzymują, że picie płynów bogatych w węglowodany jest bezpieczne dla pacjentów do 2 godzin przed planowaną operacją oraz że picie płynów bogatych w węglowodany poprawia subiektywne samopoczucie, zmniejsza pragnienie i głód oraz zmniejsza pooperacyjną insulinooporność na poziomie dowodów 1 ++. Niemniej jednak dane dotyczące picia płynów węglowodanowych przed operacją u pacjentów w podeszłym wieku są ograniczone.
Wiadomo, że niektóre czynniki wpływają na szybkość opróżniania żołądka, na przykład podeszły wiek, ból i stosowanie opioidowych leków przeciwbólowych.
W poprzednim badaniu dowody na zwiększony ból zgłaszano u pacjentów poddawanych stopniowej obustronnej alloplastyce stawu kolanowego, u których drugie operowane kolano miało większą wrażliwość (trzeciorzędowa przeczulica bólowa) z powodu urazu chirurgicznego pierwszego operowanego kolana.
W niniejszym badaniu badacze ocenią wpływ podeszłego wieku, stresu chirurgicznego, bólu i stosowania leków przeciwbólowych na zalegającą objętość żołądka u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych etapowej obustronnej całkowitej alloplastyce stawu kolanowego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zakwalifikowani do etapowej obustronnej całkowitej alloplastyki stawu kolanowego w wieku od 65 do 85 lat
- Klasyfikacja stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów 1, 2 i 3
- Wskaźnik masy ciała < 35 kg/cm2
- Pacjentom podawano płyn zawierający węglowodany na 2 godziny przed operacją
Kryteria wyłączenia:
- Przebyta operacja górnego odcinka przewodu pokarmowego
- Achalazja
- Cukrzyca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa C
Pacjenci pili płyn węglowodanowy 2 godziny przed zabiegiem.
|
Podanie płynu węglowodanowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objętość żołądka 1
Ramy czasowe: Operacja I etapu, podczas pomiaru objętości żołądka w miejscu odstawienia przedoperacyjnego / średnio 30 minut
|
Objętość żołądka mierzona przed indukcją znieczulenia podpajęczynówkowego za pomocą ultradźwięków
|
Operacja I etapu, podczas pomiaru objętości żołądka w miejscu odstawienia przedoperacyjnego / średnio 30 minut
|
|
Objętość żołądka 2
Ramy czasowe: Drugi etap operacyjny, podczas pomiaru objętości żołądka w miejscu oczekiwania przed operacją / średnio 30 minut
|
Objętość żołądka mierzona przed indukcją znieczulenia podpajęczynówkowego za pomocą ultradźwięków
|
Drugi etap operacyjny, podczas pomiaru objętości żołądka w miejscu oczekiwania przed operacją / średnio 30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B-2103/673-302
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .