Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Objętość żołądka u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych etapowej obustronnej całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

1 lipca 2022 zaktualizowane przez: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Ultrasonograficzna ocena objętości żołądka u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych stopniowej obustronnej całkowitej alloplastyce stawu kolanowego po wypiciu płynów zawierających węglowodany: prospektywne obserwacyjne badanie porównawcze

W przeszłości niektóre wytyczne zalecały nieprzyjmowanie pokarmu doustnie przez co najmniej 8 godzin przed jakąkolwiek operacją. Jednak badania wykazały ryzyko związane z nadmiernym głodzeniem, takie jak pooperacyjna oporność na insulinę, oraz zalety krótszych protokołów postu, takie jak zmniejszenie pooperacyjnych nudności i wymiotów .

Wytyczne dotyczące postu w okresie okołooperacyjnym Europejskiego Towarzystwa Anestezjologicznego koncentrują się na spożywaniu węglowodanów przed operacją. Utrzymują, że picie płynów bogatych w węglowodany jest bezpieczne dla pacjentów do 2 godzin przed planowaną operacją oraz że picie płynów bogatych w węglowodany poprawia subiektywne samopoczucie, zmniejsza pragnienie i głód oraz zmniejsza pooperacyjną insulinooporność na poziomie dowodów 1 ++. Niemniej jednak dane dotyczące picia płynów węglowodanowych przed operacją u pacjentów w podeszłym wieku są ograniczone.

Wiadomo, że niektóre czynniki wpływają na szybkość opróżniania żołądka, na przykład podeszły wiek, ból i stosowanie opioidowych leków przeciwbólowych.

W poprzednim badaniu dowody na zwiększony ból zgłaszano u pacjentów poddawanych stopniowej obustronnej alloplastyce stawu kolanowego, u których drugie operowane kolano miało większą wrażliwość (trzeciorzędowa przeczulica bólowa) z powodu urazu chirurgicznego pierwszego operowanego kolana.

W niniejszym badaniu badacze ocenią wpływ podeszłego wieku, stresu chirurgicznego, bólu i stosowania leków przeciwbólowych na zalegającą objętość żołądka u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych etapowej obustronnej całkowitej alloplastyce stawu kolanowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 85 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnikami badania będą pacjenci, u których zaplanowano etapową obustronną całkowitą alloplastykę stawu kolanowego wymagającą podania płynu zawierającego węglowodany na 2 godziny przed operacją.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zakwalifikowani do etapowej obustronnej całkowitej alloplastyki stawu kolanowego w wieku od 65 do 85 lat
  • Klasyfikacja stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów 1, 2 i 3
  • Wskaźnik masy ciała < 35 kg/cm2
  • Pacjentom podawano płyn zawierający węglowodany na 2 godziny przed operacją

Kryteria wyłączenia:

  • Przebyta operacja górnego odcinka przewodu pokarmowego
  • Achalazja
  • Cukrzyca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa C
Pacjenci pili płyn węglowodanowy 2 godziny przed zabiegiem.
Podanie płynu węglowodanowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość żołądka 1
Ramy czasowe: Operacja I etapu, podczas pomiaru objętości żołądka w miejscu odstawienia przedoperacyjnego / średnio 30 minut
Objętość żołądka mierzona przed indukcją znieczulenia podpajęczynówkowego za pomocą ultradźwięków
Operacja I etapu, podczas pomiaru objętości żołądka w miejscu odstawienia przedoperacyjnego / średnio 30 minut
Objętość żołądka 2
Ramy czasowe: Drugi etap operacyjny, podczas pomiaru objętości żołądka w miejscu oczekiwania przed operacją / średnio 30 minut
Objętość żołądka mierzona przed indukcją znieczulenia podpajęczynówkowego za pomocą ultradźwięków
Drugi etap operacyjny, podczas pomiaru objętości żołądka w miejscu oczekiwania przed operacją / średnio 30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B-2103/673-302

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj