Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mahalaukun tilavuus iäkkäillä potilailla, joille tehdään vaiheittainen kahdenvälinen polven kokonaisartroplastia

perjantai 1. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Mahalaukun tilavuuden ultraääniarvio iäkkäillä potilailla, joille tehdään vaiheittainen kahdenvälinen polven artroplastia hiilihydraattipitoisten nesteiden juomisen jälkeen: tuleva havainnoiva vertaileva tutkimus

Aiemmin joissakin ohjeissa ei suositeltu ottamista suun kautta vähintään 8 tuntia ennen leikkausta. Tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet liialliseen paastoon liittyviä riskejä, kuten leikkauksen jälkeistä insuliiniresistenssiä, ja etuja lyhyemmissä paastoprotokollassa, kuten leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun väheneminen. .

European Society of Anesthesiology -järjestön perioperatiiviset paastoohjeet keskittyvät leikkausta edeltäviin hiilihydraatteihin. He katsovat, että potilaiden on turvallista juoda hiilihydraattipitoisia nesteitä jopa 2 tuntia ennen elektiivistä leikkausta ja että hiilihydraattipitoisten nesteiden juominen parantaa subjektiivista hyvinvointia, vähentää janoa ja näläntunnetta sekä vähentää leikkauksen jälkeistä insuliiniresistenssiä todistetusti 1. ++. Tietoa hiilihydraattisten nesteiden juomisesta ennen leikkausta iäkkäillä potilailla on kuitenkin rajallisesti.

Joidenkin tekijöiden on tiedetty vaikuttavan mahalaukun tyhjentymisnopeuteen, kuten esimerkiksi vanhuus, kipu ja opioidikipulääkkeiden käyttö.

Edellisessä tutkimuksessa todisteita lisääntyneestä kivusta raportoitiin potilailla, joille tehtiin vaiheittainen molemminpuolinen polven kokonaisartroplastia ja joiden toiseksi leikattu polvi oli herkempi (tertiäärinen hyperalgesia) ensimmäisen leikkauksen polven kirurgisen vamman vuoksi.

Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat vanhuuden, kirurgisen stressin, kivun ja analgeettien käytön vaikutusta mahalaukun jäännöstilavuuteen iäkkäillä potilailla, joille tehdään vaiheittainen kahdenvälinen polven kokonaisartroplastia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 85 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistuvat potilaita, joille suunnitellaan vaiheittaista molemminpuolista polven artroplastiaa, joka vaatii hiilihydraattipitoista nestettä 2 tuntia ennen leikkausta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 65–85-vuotiaat potilaat, joille on suunniteltu vaiheittainen kahdenvälinen polven kokonaisartroplastia
  • American Society of Anesthesiologists fyysisen tilan luokitukset 1, 2 ja 3
  • Painoindeksi < 35 kg/cm2
  • Potilaille annettiin hiilihydraattipitoista nestettä 2 tuntia ennen leikkausta

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi ylemmän maha-suolikanavan leikkaus
  • Achalasia
  • Diabetes

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä C
Potilaat joivat hiilihydraattinestettä 2 tuntia ennen leikkausta.
Hiilihydraattinesteen antaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahalaukun tilavuus 1
Aikaikkuna: Ensimmäisen vaiheen leikkaus mahalaukun tilavuuden mittauksen aikana leikkausta edeltävällä pitoalueella/ keskimäärin 30 minuuttia
Mahalaukun tilavuus mitattu ennen spinaalipuudutuksen induktiota ultraäänellä
Ensimmäisen vaiheen leikkaus mahalaukun tilavuuden mittauksen aikana leikkausta edeltävällä pitoalueella/ keskimäärin 30 minuuttia
Mahalaukun tilavuus 2
Aikaikkuna: Toinen vaihe leikkausvaiheessa mahalaukun tilavuuden mittauksen aikana ennen leikkausta pitoalueella/ keskimäärin 30 minuuttia
Mahalaukun tilavuus mitattu ennen spinaalipuudutuksen induktiota ultraäänellä
Toinen vaihe leikkausvaiheessa mahalaukun tilavuuden mittauksen aikana ennen leikkausta pitoalueella/ keskimäärin 30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B-2103/673-302

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa