- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04814706
Mahalaukun tilavuus iäkkäillä potilailla, joille tehdään vaiheittainen kahdenvälinen polven kokonaisartroplastia
Mahalaukun tilavuuden ultraääniarvio iäkkäillä potilailla, joille tehdään vaiheittainen kahdenvälinen polven artroplastia hiilihydraattipitoisten nesteiden juomisen jälkeen: tuleva havainnoiva vertaileva tutkimus
Aiemmin joissakin ohjeissa ei suositeltu ottamista suun kautta vähintään 8 tuntia ennen leikkausta. Tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet liialliseen paastoon liittyviä riskejä, kuten leikkauksen jälkeistä insuliiniresistenssiä, ja etuja lyhyemmissä paastoprotokollassa, kuten leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun väheneminen. .
European Society of Anesthesiology -järjestön perioperatiiviset paastoohjeet keskittyvät leikkausta edeltäviin hiilihydraatteihin. He katsovat, että potilaiden on turvallista juoda hiilihydraattipitoisia nesteitä jopa 2 tuntia ennen elektiivistä leikkausta ja että hiilihydraattipitoisten nesteiden juominen parantaa subjektiivista hyvinvointia, vähentää janoa ja näläntunnetta sekä vähentää leikkauksen jälkeistä insuliiniresistenssiä todistetusti 1. ++. Tietoa hiilihydraattisten nesteiden juomisesta ennen leikkausta iäkkäillä potilailla on kuitenkin rajallisesti.
Joidenkin tekijöiden on tiedetty vaikuttavan mahalaukun tyhjentymisnopeuteen, kuten esimerkiksi vanhuus, kipu ja opioidikipulääkkeiden käyttö.
Edellisessä tutkimuksessa todisteita lisääntyneestä kivusta raportoitiin potilailla, joille tehtiin vaiheittainen molemminpuolinen polven kokonaisartroplastia ja joiden toiseksi leikattu polvi oli herkempi (tertiäärinen hyperalgesia) ensimmäisen leikkauksen polven kirurgisen vamman vuoksi.
Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat vanhuuden, kirurgisen stressin, kivun ja analgeettien käytön vaikutusta mahalaukun jäännöstilavuuteen iäkkäillä potilailla, joille tehdään vaiheittainen kahdenvälinen polven kokonaisartroplastia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65–85-vuotiaat potilaat, joille on suunniteltu vaiheittainen kahdenvälinen polven kokonaisartroplastia
- American Society of Anesthesiologists fyysisen tilan luokitukset 1, 2 ja 3
- Painoindeksi < 35 kg/cm2
- Potilaille annettiin hiilihydraattipitoista nestettä 2 tuntia ennen leikkausta
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi ylemmän maha-suolikanavan leikkaus
- Achalasia
- Diabetes
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä C
Potilaat joivat hiilihydraattinestettä 2 tuntia ennen leikkausta.
|
Hiilihydraattinesteen antaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahalaukun tilavuus 1
Aikaikkuna: Ensimmäisen vaiheen leikkaus mahalaukun tilavuuden mittauksen aikana leikkausta edeltävällä pitoalueella/ keskimäärin 30 minuuttia
|
Mahalaukun tilavuus mitattu ennen spinaalipuudutuksen induktiota ultraäänellä
|
Ensimmäisen vaiheen leikkaus mahalaukun tilavuuden mittauksen aikana leikkausta edeltävällä pitoalueella/ keskimäärin 30 minuuttia
|
|
Mahalaukun tilavuus 2
Aikaikkuna: Toinen vaihe leikkausvaiheessa mahalaukun tilavuuden mittauksen aikana ennen leikkausta pitoalueella/ keskimäärin 30 minuuttia
|
Mahalaukun tilavuus mitattu ennen spinaalipuudutuksen induktiota ultraäänellä
|
Toinen vaihe leikkausvaiheessa mahalaukun tilavuuden mittauksen aikana ennen leikkausta pitoalueella/ keskimäärin 30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-2103/673-302
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .