特別養護老人ホームでの UTI 診断の評価
2025年5月27日 更新者：Pathnostics
この前向き多施設比較コホート観察研究は、尿検査のための現在の従来の経路と比較して、検体収集と結果提供のための標準化されたインフラストラクチャである Guidance® UTI Clinical Pathway の使用が、予後不良の UTI 患者の割合を減らすかどうかを判断することです。
調査の概要
状態
引きこもった
条件
詳細な説明
この研究の目的は、200 以上の養護施設から 12 か月にわたって収集された前向きデータが、養護施設での UTI 診断における尿検査の Guidance® UTI クリニカル パスウェイの使用が従来のクリニカル パスウェイよりも効果的であることを示すかどうかを判断することです。 .
Guidance® UTI Clinical Pathway は、標本収集のための標準化されたインフラストラクチャを提供し、割り当てられたレポートポイント担当者を介して結果を配布し、実用的なデータの受信を確認します。
このパスウェイには、UTI、プールされた抗生物質感受性検査、および複数菌感染症の分子検査に関するいくつかのインサービスも含まれており、プロバイダーが検査方法をよりよく理解するのに役立ちます。
臨床結果アプローチのテストと報告のための臨床ケア経路を標準化することは、経験的な広域抗生物質の使用を減らし、ひいては患者の健康関連の転帰を改善することにつながる可能性があります。
初診時の臨床意思決定におけるこのような効率は、管理ミスや不完全な検査室診断による効果のない治療を回避することにより、患者ケアの改善につながる可能性があります。
この研究では、Guidance® UTI Clinical Pathway の実装を観察し、その LTCF (Long Term Care Facilities) コンポーネントのために National Healthcare Safety Network に入力された施設レベルのデータから従来の臨床ケア経路と比較します。
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Irvine、California、アメリカ、92614
- Pathnostics
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
61年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
12 か月連続して NH 施設に居住する居住者のコホート。
説明
インクルージョン
- 認定された高度な介護施設 (SNF) および介護施設 (NH)
- Medicare および Medicaid によって認定された非営利または営利目的の独立した施設
- EMRシステムを利用中
- 最小ベッドサイズ 100
除外
- 生活支援施設および居住介護施設
- -研究期間中の別のUTI試験への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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ガイダンスクリニカルパスウェイ
Guidance® UTI、標準尿培養（SUC）、および尿分析（UA）を結果のプロトコルとともに注文するオプションを含む独自のラボ要求を含む、尿検査結果の収集と報告のための標準化されたインフラストラクチャとプロセスが施設に提供されます。ナーシングホーム (NH) 施設内の中心人物への通知
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従来のクリニカルパス
施設は、現在の報告慣行に従って、SUC、UA、および Guidance® UTI テストを含む、疑いのある UTI に対する現在の標準的な臨床ケア慣行を採用します。
これらの施設の医療提供者には、適切と思われる診断テストを注文するオプションがあります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Guidance® UTI Clinical Pathway の使用が、従来のクリニカルパスと比較して、UTI 関連の有害事象を持つ患者の割合を減らすかどうかを判断するために、将来のデータを調べます。
時間枠：12ヶ月
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UTI 関連の ED 訪問および/またはその後の入院および/または敗血症イベントの数の複合測定値を使用して、研究の過程で緊急病院サービスを必要とする UTI 関連の有害事象を有する患者の割合を調べます。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Guidance® UTI クリニカル パスウェイの使用が、従来のクリニカル パスウェイと比較して、全体的な不適切な抗生物質の使用を減らすかどうかを判断するために、前向きデータを調べます。
時間枠：30日
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Guidance® UTI Clinical Pathway の使用が、従来のクリニカル パスウェイと比較して、経験的な抗生物質の開始率と UTI 適応症の抗菌薬の変更率によって測定される全体的な不適切な抗生物質の使用を減らすかどうかを判断するために、将来のデータを調べます。
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30日
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UTI の診断と管理の臨床評価において、Guidance® UTI Clinical Pathway の使用が標準的な尿検査アプローチよりも効果的かどうかを判断するために、前向きデータを調べます。
時間枠：12ヶ月
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UTI の発生率と対応する尿検査率によって測定される UTI の診断と管理の臨床評価において、Guidance® UTI Clinical Pathway の使用が標準的な尿検査アプローチよりも効果的であるかどうかを判断するために前向きデータを調べます。
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12ヶ月
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Guidance® UTI Clinical Pathway の使用が、従来のクリニカル パスウェイと比較して、UTI 抗生物質の付随効果を軽減するかどうかを判断するために、将来のデータを調べます。
時間枠：30日
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Guidance® UTI Clinical Pathway の使用が、従来のクリニカル パスウェイと比較して、UTI 抗生物質の付随効果を軽減するかどうかを判断するために、将来のデータを調べます。
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Dave Baunoch, PhD、Clinical Trials
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月7日
一次修了 (実際)
2024年5月30日
研究の完了 (実際)
2024年11月8日
試験登録日
最初に提出
2021年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月22日
最初の投稿 (実際)
2021年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月27日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2021-PUTINH
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。