Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка диагноза ИМП в домах престарелых

27 мая 2025 г. обновлено: Pathnostics

Это проспективное, многоцентровое, сравнительное когортное обсервационное исследование предназначено для определения того, снижает ли использование Guidance® UTI Clinical Pathway, стандартизированной инфраструктуры для сбора образцов и доставки результатов, долю пациентов с ИМП с плохими результатами по сравнению с текущими традиционными способами анализа мочи.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Инфекция мочеиспускательного канала

Подробное описание

Цель этого исследования — определить, покажут ли проспективные данные, собранные за 12 месяцев из более чем 200 домов престарелых, что использование Guidance® UTI Clinical Pathway более эффективно, чем традиционные клинические пути для анализа мочи при диагностике ИМП в домах престарелых. . Guidance® UTI Clinical Pathway обеспечивает стандартизированную инфраструктуру для сбора образцов и распространения результатов через назначенного ответственного лица для проверки получения необходимых данных. Путь также включает в себя несколько услуг по молекулярному тестированию на ИМП, объединенное тестирование на чувствительность к антибиотикам и полимикробные инфекции, чтобы помочь поставщикам услуг лучше понять методологию тестирования. Стандартизация подхода к клинической помощи для тестирования и отчетности о клинических результатах может привести к сокращению эмпирического использования антибиотиков широкого спектра действия и, в свою очередь, к улучшению исходов для здоровья пациентов. Такая эффективность в принятии клинических решений во время первоначального проявления может привести к улучшению ухода за пациентами за счет предотвращения неэффективной терапии из-за неправильного лечения или неполной лабораторной диагностики. В ходе исследования будет наблюдаться реализация Клинического пути лечения ИМП Guidance® и сравниваться с традиционными путями оказания клинической помощи на основе данных на уровне учреждения, введенных в Национальную сеть безопасности здравоохранения для ее компонента LTCF (Учреждения длительного ухода).

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- California
  - Irvine, California, Соединенные Штаты, 92614
    - Pathnostics

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

61 год и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Когорта жителей, проживающих в учреждении NH в течение 12 месяцев подряд.-

Описание

Включение

Сертифицированные учреждения квалифицированного сестринского ухода (SNF) и дома престарелых (NH)
Некоммерческое или коммерческое отдельно стоящее учреждение, сертифицированное Medicare и Medicaid
В настоящее время используется система EMR
Минимальный размер кровати 100

Исключение

Дома престарелых и учреждения по уходу за больными
Участие в другом испытании ИМП в течение периода исследования

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Руководство Клинический путь Учреждениям будет предоставлена стандартизированная инфраструктура и процесс для сбора и представления результатов анализа мочи, включая уникальные лабораторные заявки, которые содержат возможность заказать ИМП Guidance®, стандартный посев мочи (SUC) и анализ мочи (UA) вместе с протоколом для результатов. уведомление центральному лицу в доме престарелых (NH)
Традиционный клинический путь Медицинские учреждения будут использовать свои текущие стандартные методы оказания медицинской помощи при подозрении на ИМП, включая тестирование SUC, UA и Guidance® UTI в соответствии с текущими методами отчетности. Поставщики в этих учреждениях будут иметь возможность заказать любой диагностический тест, который они сочтут целесообразным.

Группа / когорта

Руководство Клинический путь

Учреждениям будет предоставлена стандартизированная инфраструктура и процесс для сбора и представления результатов анализа мочи, включая уникальные лабораторные заявки, которые содержат возможность заказать ИМП Guidance®, стандартный посев мочи (SUC) и анализ мочи (UA) вместе с протоколом для результатов. уведомление центральному лицу в доме престарелых (NH)

Традиционный клинический путь

Медицинские учреждения будут использовать свои текущие стандартные методы оказания медицинской помощи при подозрении на ИМП, включая тестирование SUC, UA и Guidance® UTI в соответствии с текущими методами отчетности. Поставщики в этих учреждениях будут иметь возможность заказать любой диагностический тест, который они сочтут целесообразным.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изучите проспективные данные, чтобы определить, уменьшит ли использование Guidance® UTI Clinical Pathway по сравнению с традиционными клиническими путями долю пациентов с нежелательными явлениями, связанными с ИМП. Временное ограничение: 12 месяцев	Изучите долю пациентов с нежелательными явлениями, связанными с ИМП, которым требуется неотложная помощь в стационаре в течение исследования, с помощью комбинированного показателя количества посещений отделения неотложной помощи, связанных с ИМП, и/или последующих госпитализаций, и/или событий сепсиса.	12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изучите проспективные данные, чтобы определить, уменьшит ли использование Guidance® UTI Clinical Pathway по сравнению с традиционными клиническими путями общее ненадлежащее использование антибиотиков. Временное ограничение: 30 дней	Изучите проспективные данные, чтобы определить, снизит ли использование Guidance® UTI Clinical Pathway по сравнению с традиционными клиническими путями общее неадекватное использование антибиотиков, измеряемое частотой эмпирических назначений антибиотиков и скоростью изменения антимикробных препаратов при показаниях к ИМП.	30 дней
Изучите проспективные данные, чтобы определить, является ли использование Guidance® UTI Clinical Pathway более эффективным, чем стандартные подходы анализа мочи при клинической оценке диагностики и лечения ИМП. Временное ограничение: 12 месяцев	Изучить проспективные данные, чтобы определить, является ли использование Guidance® UTI Clinical Pathway более эффективным, чем стандартные подходы к анализу мочи при клинической оценке диагностики и лечения ИМП, измеряемой частотой возникновения ИМП и соответствующей частотой тестирования мочи. (ИМП и катетер-ассоциированная (КА)-частота выявления бактериальной ИМП (цель диагностики) Частота ИМП в популяции = (эпизоды ИМП/дни проживания) x 1000 Частота CA-UTI = (эпизод CA-UTI/катетер-дни) x 1000	12 месяцев
Изучите проспективные данные, чтобы определить, уменьшит ли использование Guidance® UTI Clinical Pathway по сравнению с традиционными клиническими путями побочные эффекты антибиотиков при ИМП. Временное ограничение: 30 дней	Изучите проспективные данные, чтобы определить, уменьшит ли использование Guidance® UTI Clinical Pathway по сравнению с традиционными клиническими путями побочные эффекты антибиотиков при ИМП, измеряемые по: Частота событий C. diff = (Всего событий C. diff / общее количество дней проживания) x 1000	30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pathnostics

Следователи

Главный следователь: Dave Baunoch, PhD, Clinical Trials

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 мая 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества