Valutazione della diagnosi di IVU nelle case di cura
27 maggio 2025 aggiornato da: Pathnostics
Questo studio osservazionale prospettico, multicentrico e comparativo di coorte ha lo scopo di determinare se l'uso di Guidance® UTI Clinical Pathway, un'infrastruttura standardizzata per la raccolta dei campioni e la consegna dei risultati, rispetto agli attuali percorsi tradizionali per i test delle urine riduce la proporzione di pazienti con UTI con scarsi risultati.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio è determinare se i dati prospettici, raccolti nell'arco di 12 mesi da oltre 200 case di cura, mostreranno che l'uso di Guidance® UTI Clinical Pathway è più efficace dei percorsi clinici tradizionali per il test delle urine nella diagnosi di UTI nelle case di cura .
Guidance® UTI Clinical Pathway fornisce un'infrastruttura standardizzata per la raccolta dei campioni e la diffusione dei risultati tramite una persona di riferimento assegnata per verificare la ricezione di dati utilizzabili.
Il percorso include anche diversi servizi in-service sui test molecolari per UTI, test di suscettibilità agli antibiotici in pool e infezioni polimicrobiche per aiutare i fornitori a comprendere meglio la metodologia dei test.
La standardizzazione di un percorso di assistenza clinica per l'analisi e la segnalazione dell'approccio dei risultati clinici può portare a una riduzione dell'uso empirico di antibiotici ad ampio spettro e, a sua volta, a migliori risultati relativi alla salute per i pazienti.
Tale efficienza nel processo decisionale clinico al momento della presentazione iniziale può portare a una migliore cura del paziente evitando una terapia inefficace a causa di una cattiva gestione o di una diagnosi di laboratorio incompleta.
Lo studio osserverà l'implementazione del percorso clinico Guidance® UTI e lo confronterà con i tradizionali percorsi di assistenza clinica dai dati a livello di struttura inseriti nella rete nazionale per la sicurezza sanitaria per la sua componente LTCF (strutture di assistenza a lungo termine).
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Irvine, California, Stati Uniti, 92614
- Pathnostics
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
61 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Coorte di residenti residenti nella struttura NH per 12 mesi consecutivi.-
Descrizione
Inclusione
- Strutture infermieristiche qualificate certificate (SNF) e case di cura (NH)
- Struttura indipendente senza scopo di lucro o a scopo di lucro certificata da Medicare e Medicaid
- Attualmente utilizza un sistema EMR
- Dimensione minima del letto di 100
Esclusione
- Strutture di residenza assistita e strutture di assistenza residenziale
- Partecipazione a un altro studio UTI durante il periodo di studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Percorso clinico di orientamento
Alle strutture verrà fornita un'infrastruttura e un processo standardizzati per la raccolta e la refertazione dei risultati dei test delle urine, comprese le richieste di laboratorio uniche che contengono l'opzione per ordinare Guidance® UTI, Standard Urine Culture (SUC) e Urine Analysis (UA) insieme a un protocollo per i risultati notifica a una persona di riferimento centrale all'interno della struttura della casa di cura (NH).
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Percorso clinico tradizionale
Le strutture utilizzeranno le loro attuali pratiche di assistenza clinica standard per le sospette UTI, inclusi i test SUC, UA e Guidance® UTI secondo le attuali pratiche di segnalazione.
I fornitori di queste strutture avranno la possibilità di ordinare qualsiasi test diagnostico che ritengano opportuno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esaminare i dati prospettici per determinare se l'uso di Guidance® UTI Clinical Pathway, rispetto ai percorsi clinici tradizionali, ridurrà la percentuale di pazienti con eventi avversi correlati alle UTI.
Lasso di tempo: 12 mesi
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Esaminare la proporzione di pazienti con eventi avversi correlati alle IVU che hanno richiesto servizi ospedalieri di emergenza nel corso dello studio con una misura composita del numero di visite al pronto soccorso correlate alle IVU e/o successivi ricoveri e/o eventi di sepsi.
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esaminare i dati prospettici per determinare se l'uso di Guidance® UTI Clinical Pathway, rispetto ai percorsi clinici tradizionali, ridurrà l'uso inappropriato complessivo di antibiotici.
Lasso di tempo: 30 giorni
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Esaminare i dati prospettici per determinare se l'uso di Guidance® UTI Clinical Pathway, rispetto ai percorsi clinici tradizionali, ridurrà l'uso inappropriato complessivo di antibiotici misurato dal tasso di avviamento di antibiotici empirici e dal tasso di modifiche antimicrobiche per l'indicazione di UTI.
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30 giorni
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Esaminare i dati prospettici per determinare se l'uso di Guidance® UTI Clinical Pathway è più efficace degli approcci standard di test delle urine nella valutazione clinica della diagnosi e della gestione delle UTI .
Lasso di tempo: 12 mesi
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Esaminare i dati prospettici per determinare se l'uso di Guidance® UTI Clinical Pathway è più efficace degli approcci standard di test delle urine nella valutazione clinica della diagnosi e della gestione delle UTI misurate dall'incidenza delle UTI e dal corrispondente tasso di test delle urine
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12 mesi
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Esaminare i dati prospettici per determinare se l'uso di Guidance® UTI Clinical Pathway, rispetto ai tradizionali percorsi clinici, ridurrà gli effetti collaterali degli antibiotici UTI.
Lasso di tempo: 30 giorni
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Esaminare i dati prospettici per determinare se l'uso di Guidance® UTI Clinical Pathway, rispetto ai tradizionali percorsi clinici, ridurrà gli effetti collaterali degli antibiotici UTI misurati da:
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dave Baunoch, PhD, Clinical Trials
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 giugno 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 maggio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
8 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 maggio 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-PUTINH
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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