Evaluación del diagnóstico de ITU en hogares de ancianos
27 de mayo de 2025 actualizado por: Pathnostics
Este estudio observacional prospectivo, multicéntrico y comparativo de cohortes tiene como objetivo determinar si el uso de la vía clínica Guidance® UTI, una infraestructura estandarizada para la recolección de muestras y la entrega de resultados, en comparación con las vías tradicionales actuales para las pruebas de orina, reduce la proporción de pacientes con UTI con malos resultados.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es determinar si los datos prospectivos, recopilados durante 12 meses de más de 200 hogares de ancianos, mostrarán que el uso de la Vía clínica Guidance® UTI es más eficaz que las Vías clínicas tradicionales para las pruebas de orina en el diagnóstico de UTI en hogares de ancianos. .
Guidance® UTI Clinical Pathway proporciona una infraestructura estandarizada para la recolección de muestras y la difusión de resultados a través de una persona de contacto asignada para verificar la recepción de datos procesables.
La vía también incluye varios servicios internos sobre pruebas moleculares para UTI, pruebas de susceptibilidad a antibióticos combinados e infecciones polimicrobianas para ayudar a los proveedores a comprender mejor la metodología de prueba.
La estandarización de una vía de atención clínica para la evaluación y el informe del enfoque de resultados clínicos puede conducir a una reducción en el uso empírico de antibióticos de amplio espectro y, a su vez, a mejores resultados relacionados con la salud de los pacientes.
Tal eficiencia en la toma de decisiones clínicas en el momento de la presentación inicial puede conducir a una mejor atención al paciente al evitar una terapia ineficaz debido a una mala gestión o diagnóstico de laboratorio incompleto.
El estudio observará la implementación de la Vía Clínica Guidance® UTI y la comparará con las vías de atención clínica tradicionales a partir de los datos a nivel de centro ingresados en la Red Nacional de Seguridad de Atención Médica para su Componente LTCF (Centros de Atención a Largo Plazo).
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Irvine, California, Estados Unidos, 92614
- Pathnostics
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
61 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Cohorte de residentes que residieron en la instalación del NH durante 12 meses consecutivos.-
Descripción
Inclusión
- Centros de enfermería especializada certificados (SNF) y hogares de ancianos (NH)
- Centro independiente sin fines de lucro o con fines de lucro certificado por Medicare y Medicaid
- Actualmente utilizando un sistema EMR
- Tamaño mínimo de la cama de 100
Exclusión
- Instalaciones de vida asistida e instalaciones de atención residencial
- Participación en otro ensayo de UTI durante el período de estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Vía clínica de orientación
Se proporcionará a las instalaciones una infraestructura y un proceso estandarizados para la recopilación y el informe de los resultados de las pruebas de orina, incluidas solicitudes de laboratorio únicas que contienen la opción de solicitar Guidance® UTI, Cultivo de orina estándar (SUC) y Análisis de orina (UA) junto con un protocolo para los resultados. notificación a una persona de punto central dentro de la instalación del hogar de ancianos (NH)
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Vía clínica tradicional
Los centros emplearán sus prácticas de atención clínica estándar actuales para las sospechas de UTI, incluidas las pruebas de SUC, UA y Guidance® UTI según las prácticas de notificación actuales.
Los proveedores de estas instalaciones tendrán la opción de ordenar cualquier prueba de diagnóstico que consideren apropiada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Examine los datos prospectivos para determinar si el uso de la Vía clínica Guidance® UTI, en comparación con las vías clínicas tradicionales, reducirá la proporción de pacientes con eventos adversos relacionados con la UTI.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Examinar la proporción de pacientes con eventos adversos relacionados con ITU que requieren servicios hospitalarios de emergencia durante el curso del estudio con una medida compuesta del número de visitas al servicio de urgencias relacionadas con ITU y/o hospitalizaciones posteriores y/o eventos de sepsis.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Examine los datos prospectivos para determinar si el uso de la vía clínica Guidance® UTI, en comparación con las vías clínicas tradicionales, reducirá el uso general inadecuado de antibióticos.
Periodo de tiempo: 30 dias
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Examine los datos prospectivos para determinar si el uso de la Vía clínica Guidance® UTI, en comparación con las vías clínicas tradicionales, reducirá el uso general inadecuado de antibióticos, medido por la tasa de inicios empíricos de antibióticos y la tasa de cambios antimicrobianos para la indicación de UTI.
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30 dias
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Examine los datos prospectivos para determinar si el uso de Guidance® UTI Clinical Pathway es más efectivo que los enfoques estándar de análisis de orina en la evaluación clínica del diagnóstico y manejo de las ITU.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Examinar datos prospectivos para determinar si el uso de Guidance® UTI Clinical Pathway es más efectivo que los enfoques estándar de análisis de orina en la evaluación clínica del diagnóstico y manejo de las IU, según lo medido por la incidencia de IU y la tasa de análisis de orina correspondiente.
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12 meses
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Examine los datos prospectivos para determinar si el uso de la vía clínica Guidance® UTI, en comparación con las vías clínicas tradicionales, reducirá los efectos colaterales de los antibióticos de la UTI.
Periodo de tiempo: 30 dias
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Examine los datos prospectivos para determinar si el uso de la Vía Clínica Guidance® UTI, en comparación con las vías clínicas tradicionales, reducirá los efectos colaterales de los antibióticos UTI según lo medido por:
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Dave Baunoch, PhD, Clinical Trials
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
8 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-PUTINH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .