Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

UTI-diagnoosin arviointi hoitokodeissa

tiistai 27. toukokuuta 2025 päivittänyt: Pathnostics
Tämän prospektiivisen, monikeskuksen, vertailevan kohorttitutkimuksen tarkoituksena on määrittää, vähentääkö Guidance® UTI Clinical Pathwayn, standardoidun infrastruktuurin näytteenottoa ja tulosten toimittamista varten, käyttö verrattuna nykyisiin perinteisiin virtsan testausreitteihin niiden virtsatulehduspotilaiden osuutta, joiden tulokset ovat huonot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, osoittavatko 12 kuukauden ajalta yli 200 hoitokodista kerätyt prospektiiviset tiedot, että Guidance® UTI Clinical Pathwayn käyttö on tehokkaampaa kuin perinteiset kliiniset menetelmät virtsan testauksessa virtsatieinfektioiden diagnosoinnissa hoitokodeissa. . Guidance® UTI Clinical Pathway tarjoaa standardoidun infrastruktuurin näytteiden keräämistä ja tulosten levittämistä varten määritetyn raporttipisteen henkilön kautta, joka varmistaa käytännöllisten tietojen vastaanottamisen. Reitti sisältää myös useita virtsatieinfektioiden molekyylitestauksia, yhdistetyn antibioottiherkkyystestauksen ja polymikrobiaalisten infektioiden testausta koskevia palveluita, jotta palveluntarjoajat ymmärtävät paremmin testimenetelmiä. Kliinisen hoitoreitin standardointi testausta ja kliinisten tulosten raportointia varten voi vähentää empiiristä laajakirjoista antibioottien käyttöä ja puolestaan ​​parantaa potilaiden terveyteen liittyviä tuloksia. Tällainen tehokkuus kliinisen päätöksenteon yhteydessä alkuperäisen esittelyn aikana voi johtaa parempaan potilaan hoitoon välttämällä huonosta hoidosta tai puutteellisesta laboratoriodiagnoosista johtuvaa tehotonta hoitoa. Tutkimuksessa tarkkaillaan Guidance® UTI Clinical Pathwayn toteutusta ja verrataan sitä perinteisiin kliinisen hoidon reitteihin laitostason tiedoista, jotka on syötetty National Healthcare Safety Networkiin sen LTCF (Long Term Care Facilities) -komponentin osalta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92614
        • Pathnostics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

61 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

NH-laitoksessa 12 peräkkäisen kuukauden ajan oleskelevien asukkaiden kohortti.

Kuvaus

Inkluusio

  • Sertifioidut ammattitaitoiset hoitolaitokset (SNF) ja hoitokodit (NH)
  • Medicaren ja Medicaidin sertifioima voittoa tavoittelematon tai voittoa tavoittelematon vapaasti seisova laitos
  • Tällä hetkellä käytössä EMR-järjestelmä
  • Sängyn minimikoko 100

Poissulkeminen

  • Avustetut asumistilat ja hoitolaitokset
  • Osallistuminen toiseen UTI-tutkimukseen tutkimusjakson aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ohjaus kliininen polku
Tiloihin tarjotaan standardoitu infrastruktuuri ja prosessi virtsan testitulosten keräämiseksi ja raportoimiseksi, mukaan lukien ainutlaatuiset laboratoriovaatimukset, jotka sisältävät mahdollisuuden tilata Guidance® UTI:n, standardin virtsaviljelyn (SUC) ja virtsan analyysin (UA) sekä tulosprotokollan. ilmoitus hoitokodin (NH) keskuspisteen henkilölle
Perinteinen kliininen polku
Laitokset käyttävät nykyisten standardien kliinisen hoidon käytäntöjä epäillyille virtsatietulehduksille, mukaan lukien SUC-, UA- ja Guidance® UTI -testaukset nykyisten raportointikäytäntöjen mukaisesti. Näiden laitosten tarjoajat voivat tilata minkä tahansa sopivaksi katsomansa diagnostisen testin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutki tulevia tietoja määrittääksesi, vähentääkö Guidance® UTI Clinical Pathwayn käyttö perinteisiin kliinisiin reitteihin verrattuna niiden potilaiden osuutta, joilla on virtsatieinfektioon liittyviä haittavaikutuksia.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tutki niiden potilaiden osuutta, joilla on virtsatietulehdukseen liittyviä haittatapahtumia ja jotka vaativat ensiapua sairaalassa tutkimuksen aikana yhdistelmämittauksella virtsatietulehdukseen liittyvien ensihoitokäyntien ja/tai myöhempien sairaalahoitojen ja/tai sepsistapahtumien lukumäärästä.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutki tulevia tietoja määrittääksesi, vähentääkö Guidance® UTI Clinical Pathwayn käyttö perinteisiin kliinisiin reitteihin verrattuna yleistä epäasianmukaista antibioottien käyttöä.
Aikaikkuna: 30 päivää
Tutki tulevia tietoja määrittääksesi, vähentääkö Guidance® UTI Clinical Pathwayn käyttö perinteisiin kliinisiin reitteihin verrattuna yleistä epäasianmukaista antibioottien käyttöä mitattuna empiiristen antibioottien aloitusnopeudella ja antimikrobisten muutosten määrällä virtsatieinfektion indikaatiossa.
30 päivää
Tutki tulevia tietoja määrittääksesi, onko Guidance® UTI Clinical Pathwayn käyttö tehokkaampaa kuin tavalliset virtsan testausmenetelmät virtsatieinfektion diagnoosin ja hoidon kliinisessä arvioinnissa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Tutki mahdollisia tietoja määrittääksesi, onko Guidance® UTI Clinical Pathwayn käyttö tehokkaampaa kuin tavanomaiset virtsan testausmenetelmät virtsatietulehduksen diagnoosin ja hoidon kliinisessä arvioinnissa mitattuna virtsatieinfektion esiintyvyyden ja vastaavan virtsan testaustiheyden perusteella.

  • (UTI- ja katetriin liittyvät (CA)-UTI-bakteerien tunnistamisen ilmaantuvuusluvut (diagnostinen tavoite)
  • Väestön UTI-luku = (UTI-jaksot / asukaspäivät) x 1 000
  • CA-UTI-nopeus = (CA-UTI-jakso/katetripäivät) x 1 000
12 kuukautta
Tutki tulevia tietoja määrittääksesi, vähentääkö Guidance® UTI Clinical Pathwayn käyttö perinteisiin kliinisiin reitteihin verrattuna virtsatieinfektion antibioottien sivuvaikutuksia.
Aikaikkuna: 30 päivää

Tutki tulevia tietoja määrittääksesi, vähentääkö Guidance® UTI Clinical Pathwayn käyttö perinteisiin kliinisiin reitteihin verrattuna virtsatieinfektion antibioottien sivuvaikutuksia mitattuna:

  • C. ero tapahtumaprosentti = (yhteensä C. ero tapahtumat / yhteensä asukaspäivät) x 1 000
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pathnostics

Tutkijat

  • Päätutkija: Dave Baunoch, PhD, Clinical Trials

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 8. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-PUTINH

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtsatieinfektiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa