Ocena diagnozy ZUM w domach opieki
27 maja 2025 zaktualizowane przez: Pathnostics
To prospektywne, wieloośrodkowe, porównawcze kohortowe badanie obserwacyjne ma na celu ustalenie, czy stosowanie ścieżki klinicznej Guidance® UTI, standardowej infrastruktury do pobierania próbek i dostarczania wyników, w porównaniu z obecnymi tradycyjnymi ścieżkami badania moczu zmniejsza odsetek pacjentów z ZUM ze złymi wynikami.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ustalenie, czy dane prospektywne, zebrane w ciągu 12 miesięcy z ponad 200 domów opieki, wykażą, że stosowanie Guidance® UTI Clinical Pathway jest bardziej skuteczne niż tradycyjne ścieżki kliniczne do badania moczu w diagnostyce UTI w domach opieki .
Ścieżka kliniczna Guidance® UTI zapewnia znormalizowaną infrastrukturę do pobierania próbek i rozpowszechniania wyników za pośrednictwem wyznaczonej osoby odpowiedzialnej za zgłaszanie w celu weryfikacji otrzymania dających się zastosować danych.
Ścieżka obejmuje również kilka usług w zakresie testów molekularnych pod kątem ZUM, połączonych testów wrażliwości na antybiotyki i infekcji wielobakteryjnych, aby pomóc usługodawcom lepiej zrozumieć metodologię testów.
Standaryzacja ścieżki opieki klinicznej w zakresie testowania i raportowania wyników klinicznych może prowadzić do ograniczenia empirycznego stosowania antybiotyków o szerokim spektrum działania, a co za tym idzie, do lepszych wyników zdrowotnych pacjentów.
Taka skuteczność w podejmowaniu decyzji klinicznych w momencie wstępnej prezentacji może prowadzić do poprawy opieki nad pacjentem poprzez unikanie nieskutecznej terapii z powodu złego zarządzania lub niepełnej diagnozy laboratoryjnej.
Badanie będzie polegało na obserwacji wdrażania Ścieżki Klinicznej Guidance® UTI i porównaniu jej z tradycyjnymi ścieżkami opieki klinicznej na podstawie danych na poziomie placówki wprowadzonych do Krajowej Sieci Bezpieczeństwa Opieki Zdrowotnej dla komponentu LTCF (Ośrodki Opieki Długoterminowej).
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92614
- Pathnostics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
61 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kohorta mieszkańców przebywających w placówce NFZ w ciągu 12 kolejnych miesięcy.-
Opis
Włączenie
- Certyfikowane wykwalifikowane placówki pielęgniarskie (SNF) i domy opieki (NH)
- Wolnostojący obiekt non-profit lub nastawiony na zysk, certyfikowany przez Medicare i Medicaid
- Obecnie korzysta z systemu EMR
- Minimalny rozmiar łóżka 100
Wykluczenie
- Obiekty mieszkalne z opieką i ośrodki opieki stacjonarnej
- Udział w innym badaniu ZUM w okresie badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Ścieżka kliniczna wskazówek
Placówki otrzymają znormalizowaną infrastrukturę i proces zbierania i raportowania wyników badań moczu, w tym unikalne wymagania laboratoryjne, które zawierają opcję zamówienia Guidance® UTI, standardowej hodowli moczu (SUC) i analizy moczu (UA) wraz z protokołem wyników zgłoszenie do osoby punktu centralnego w placówce Domu Pomocy Społecznej (NH).
|
|
Tradycyjna ścieżka kliniczna
Placówki będą stosować swoje obecne standardowe praktyki opieki klinicznej w przypadku podejrzenia ZUM, w tym testy SUC, UA i Guidance® UTI, zgodnie z bieżącymi praktykami zgłaszania.
Dostawcy w tych placówkach będą mieli możliwość zamówienia dowolnego testu diagnostycznego, jaki uznają za odpowiedni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbadaj dane prospektywne, aby określić, czy stosowanie ścieżki klinicznej Guidance® ZUM w porównaniu z tradycyjnymi ścieżkami klinicznymi zmniejszy odsetek pacjentów ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z ZUM.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zbadanie odsetka pacjentów ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z ZUM wymagającymi pilnej pomocy szpitalnej w trakcie badania za pomocą złożonej miary liczby wizyt SOR związanych z ZUM i/lub kolejnych hospitalizacji i/lub zdarzeń posocznicy.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbadaj dane prospektywne, aby określić, czy stosowanie ścieżki klinicznej Guidance® UTI w porównaniu z tradycyjnymi ścieżkami klinicznymi zmniejszy ogólne niewłaściwe stosowanie antybiotyków.
Ramy czasowe: 30 dni
|
Zbadaj dane prospektywne, aby określić, czy stosowanie ścieżki klinicznej Guidance® ZUM w porównaniu z tradycyjnymi ścieżkami klinicznymi zmniejszy ogólne niewłaściwe stosowanie antybiotyków, co zmierzono na podstawie odsetka rozpoczynanych antybiotykoterapii empirycznej i odsetka zmian przeciwdrobnoustrojowych we wskazaniu ZUM.
|
30 dni
|
|
Zbadaj dane prospektywne, aby określić, czy stosowanie ścieżki klinicznej Guidance® UTI Clinical Pathway jest skuteczniejsze niż standardowe metody badania moczu w klinicznej ocenie diagnozy i leczenia ZUM.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zbadaj dane prospektywne, aby określić, czy stosowanie ścieżki klinicznej Guidance® UTI Clinical Pathway jest skuteczniejsze niż standardowe metody badania moczu w klinicznej ocenie diagnozy i leczenia ZUM, mierzonej częstością występowania ZUM i odpowiadającą im częstością badań moczu
|
12 miesięcy
|
|
Zbadaj dane prospektywne, aby określić, czy stosowanie ścieżki klinicznej Guidance® ZUM w porównaniu z tradycyjnymi ścieżkami klinicznymi zmniejszy skutki uboczne antybiotyków ZUM.
Ramy czasowe: 30 dni
|
Zbadaj dane prospektywne, aby określić, czy stosowanie ścieżki klinicznej Guidance® ZUM w porównaniu z tradycyjnymi ścieżkami klinicznymi zmniejszy skutki uboczne antybiotyków ZUM, mierzone za pomocą:
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dave Baunoch, PhD, Clinical Trials
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 maja 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-PUTINH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .