요양원에서 UTI 진단 평가
2025년 5월 27일 업데이트: Pathnostics
이 전향적 다기관 비교 코호트 관찰 연구는 검체 수집 및 결과 전달을 위한 표준화된 인프라인 Guidance® UTI Clinical Pathway의 사용이 소변 검사를 위한 현재의 전통적인 경로와 비교하여 결과가 좋지 않은 UTI 환자의 비율을 줄이는지 여부를 결정하기 위한 것입니다.
연구 개요
상태
빼는
정황
상세 설명
이 연구의 목적은 200개 이상의 요양원에서 12개월 동안 수집한 전향적 데이터가 요양원의 UTI 진단에서 소변 검사에 대한 Guidance® UTI 임상 경로의 사용이 전통적인 임상 경로보다 더 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다. .
Guidance® UTI Clinical Pathway는 검체 수집을 위한 표준화된 인프라를 제공하고 실행 가능한 데이터의 수신을 확인하기 위해 지정된 보고 담당자를 통한 결과 배포를 제공합니다.
이 경로에는 또한 공급자가 테스트 방법론을 더 잘 이해하도록 돕기 위해 UTI, 통합 항생제 감수성 테스트 및 복합 미생물 감염에 대한 분자 테스트에 대한 여러 서비스 중이 포함됩니다.
임상 결과 접근 방식의 테스트 및 보고를 위한 임상 치료 경로를 표준화하면 경험적 광범위한 항생제 사용이 감소하고 결과적으로 환자의 건강 관련 결과가 향상될 수 있습니다.
초기 발표 시 임상 의사 결정의 이러한 효율성은 잘못된 관리 또는 불완전한 검사실 진단으로 인한 비효율적인 치료를 피함으로써 환자 치료를 개선할 수 있습니다.
이 연구는 Guidance® UTI Clinical Pathway의 구현을 관찰하고 LTCF(장기 치료 시설) 구성 요소에 대해 National Healthcare Safety Network에 입력된 시설 수준 데이터의 기존 임상 치료 경로와 비교합니다.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Irvine, California, 미국, 92614
- Pathnostics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
61년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연속 12개월 동안 NH 시설에 거주하는 주민 코호트.-
설명
포함
- 공인 전문 간호 시설(SNF) 및 요양원(NH)
- Medicare 및 Medicaid 인증을 받은 비영리 또는 영리 독립 시설
- 현재 EMR 시스템 사용 중
- 최소 침대 크기 100
제외
- 보조 생활 시설 및 거주 요양 시설
- 연구 기간 동안 다른 UTI 시험에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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지침 임상 경로
결과 프로토콜과 함께 Guidance® UTI, 표준 소변 배양(SUC) 및 소변 분석(UA)을 주문할 수 있는 옵션이 포함된 고유한 실험실 요청을 포함하여 소변 검사 결과의 수집 및 보고를 위한 표준화된 인프라 및 프로세스가 시설에 제공됩니다. 요양원(Nursing Home, NH) 시설 내의 중앙 지점 담당자에게 통지
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전통적인 임상 경로
시설은 현재 보고 관행에 따라 SUC, UA 및 Guidance® UTI 테스트를 포함하여 의심되는 UTI에 대한 현재 표준 임상 치료 관행을 사용합니다.
이러한 시설의 서비스 제공자는 적절하다고 판단되는 모든 진단 테스트를 주문할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기존 임상 경로와 비교하여 Guidance® UTI Clinical Pathway 사용이 UTI 관련 부작용이 있는 환자의 비율을 줄일 수 있는지 확인하기 위해 전향적 데이터를 조사하십시오.
기간: 12 개월
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UTI 관련 ED 방문 및/또는 후속 입원 및/또는 패혈증 사건 수의 복합 측정으로 연구 과정 동안 응급 병원 서비스가 필요한 UTI 관련 부작용이 있는 환자의 비율을 조사합니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기존 임상 경로와 비교하여 Guidance® UTI Clinical Pathway의 사용이 전반적으로 부적절한 항생제 사용을 줄일 수 있는지 확인하기 위해 전향적 데이터를 조사하십시오.
기간: 30 일
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기존 임상 경로와 비교하여 Guidance® UTI Clinical Pathway의 사용이 경험적 항생제 시작 비율과 UTI 적응증에 대한 항균 변화 비율로 측정된 바와 같이 전반적으로 부적절한 항생제 사용을 줄이는지 여부를 결정하기 위해 전향적 데이터를 조사하십시오.
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30 일
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UTI 진단 및 관리의 임상 평가에서 Guidance® UTI Clinical Pathway 사용이 표준 소변 검사 접근 방식보다 더 효과적인지 확인하기 위해 전향적 데이터를 조사합니다.
기간: 12 개월
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Guidance® UTI Clinical Pathway의 사용이 UTI 발생률 및 해당 소변 검사 비율로 측정된 UTI 진단 및 관리의 임상 평가에서 표준 소변 검사 접근법보다 더 효과적인지 확인하기 위해 전향적 데이터를 조사합니다.
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12 개월
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기존 임상 경로와 비교하여 Guidance® UTI Clinical Pathway를 사용하면 UTI 항생제 부작용이 감소하는지 확인하기 위해 전향적 데이터를 조사하십시오.
기간: 30 일
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기존 임상 경로와 비교하여 Guidance® UTI Clinical Pathway의 사용이 UTI 항생제 부차적 효과를 감소시키는지 여부를 결정하기 위해 전향적 데이터를 조사하십시오.
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Dave Baunoch, PhD, Clinical Trials
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 7일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021-PUTINH
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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