Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av UVI-diagnose i sykehjem

24. august 2023 oppdatert av: Pathnostics
Denne prospektive, multisenter, komparative kohortobservasjonsstudien skal avgjøre om bruken av Guidance® UTI Clinical Pathway, en standardisert infrastruktur for prøvetaking og resultatlevering, sammenlignet med gjeldende tradisjonelle veier for urintesting reduserer andelen UTI-pasienter med dårlige resultater.

Studieoversikt

Status

Suspendert

Forhold

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å finne ut om prospektive data, samlet over 12 måneder fra over 200 sykehjem, vil vise at bruken av Guidance® UTI Clinical Pathway er mer effektiv enn de tradisjonelle kliniske banene for urintesting ved UVI-diagnose i sykehjem . Guidance® UTI Clinical Pathway gir standardisert infrastruktur for prøveinnsamling og resultatspredning via tildelt rapportpunktperson for å bekrefte mottak av handlingsbare data. Veien inkluderer også flere in-services på molekylær testing for UVI, Pooled Antibiotic Susceptibility Testing og polymikrobielle infeksjoner for å hjelpe tilbydere bedre å forstå testmetodikk. Standardisering av en klinisk behandlingsvei for testing og rapportering av kliniske resultater kan føre til en reduksjon i empirisk bredspektret antibiotikabruk og i sin tur bedre helserelaterte resultater for pasienter. Slik effektivitet i klinisk beslutningstaking på tidspunktet for den første presentasjonen kan føre til forbedret pasientbehandling ved å unngå ineffektiv terapi på grunn av feilbehandling eller ufullstendig laboratoriediagnose. Studien vil observere implementeringen av Guidance® UTI Clinical Pathway og sammenligne den med tradisjonelle kliniske behandlingsveier fra data på anleggsnivå som er lagt inn i National Healthcare Safety Network for sin LTCF-komponent (Long Term Care Facilities).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

40000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Irvine, California, Forente stater, 92614
        • Pathnostics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

63 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kohort av beboere bosatt i NH-anlegget i løpet av 12 sammenhengende måneder.-

Beskrivelse

Inkludering

  • Sertifiserte dyktige sykehjem (SNF) og sykehjem (NH)
  • Nonprofit eller for-profit frittstående anlegg sertifisert av Medicare og Medicaid
  • Bruker for tiden et EMR-system
  • Minimum sengstørrelse på 100

Utelukkelse

  • Assistanseboliger og botilbud
  • Deltakelse i en annen UVI-studie i løpet av studieperioden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Veiledning Clinical Pathway
Fasilitetene vil bli gitt en standardisert infrastruktur og prosess for innsamling og rapportering av urinprøveresultater, inkludert unike laboratorierekvisisjoner som inneholder muligheten til å bestille Guidance® UTI, Standard Urine Culture (SUC) og Urine Analysis (UA) sammen med en protokoll for resultater melding til sentral punktperson innenfor Sykehjemmet (NH) anlegget
Tradisjonell klinisk vei
Fasilitetene vil bruke sine gjeldende standard praksiser for klinisk behandling for mistenkt UVI, inkludert SUC, UA og Guidance® UTI-testing i henhold til gjeldende rapporteringspraksis. Leverandører ved disse fasilitetene vil ha muligheten til å bestille en hvilken som helst diagnostisk test de finner passende.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Undersøk prospektive data for å fastslå om bruken av Guidance® UTI Clinical Pathway, sammenlignet med tradisjonelle kliniske veier, vil redusere andelen pasienter med UVI-relaterte bivirkninger.
Tidsramme: 12 måneder
Undersøk andelen pasienter med UVI-relaterte bivirkninger som krever akuttsykehustjenester i løpet av studien med et sammensatt mål på antall UVI-relaterte ED-besøk og/eller påfølgende sykehusinnleggelser og/eller sepsishendelser.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Undersøk prospektive data for å finne ut om bruken av Guidance® UTI Clinical Pathway, sammenlignet med tradisjonelle kliniske veier, vil redusere den generelle upassende antibiotikabruken.
Tidsramme: 30 dager
Undersøk prospektive data for å finne ut om bruken av Guidance® UTI Clinical Pathway, sammenlignet med tradisjonelle kliniske veier, vil redusere den totale upassende antibiotikabruken målt ved frekvensen av empiriske antibiotikastarter og frekvensen av antimikrobielle endringer for UVI-indikasjon.
30 dager
Undersøk potensielle data for å finne ut om bruken av Guidance® UTI Clinical Pathway er mer effektiv enn standard urintestingsmetoder i den kliniske evalueringen av UVI-diagnose og behandling.
Tidsramme: 12 måneder

Undersøk potensielle data for å avgjøre om bruken av Guidance® UTI Clinical Pathway er mer effektiv enn standard urintestingsmetoder i den kliniske evalueringen av UVI-diagnose og behandling målt ved UVI-forekomst og tilsvarende urintestingsfrekvens

  • (UVI og kateterassosiert (CA)-UVI bakteriell identifikasjonsforekomst (diagnostisk mål)
  • Befolkning UTI-frekvens = (UTI-episoder/beboerdager) x 1000
  • CA-UTI-frekvens = (CA-UTI-episode/kateterdager) x 1000
12 måneder
Undersøk potensielle data for å finne ut om bruken av Guidance® UTI Clinical Pathway, sammenlignet med tradisjonelle kliniske veier, vil redusere UVI-antibiotiske sivile effekter.
Tidsramme: 30 dager

Undersøk prospektive data for å finne ut om bruken av Guidance® UTI Clinical Pathway, sammenlignet med tradisjonelle kliniske veier, vil redusere UVI-antibiotiske sivileffekter målt ved:

  • C. diff hendelsesrate = (Totalt C. diff hendelser/ totalt antall beboerdager) x 1000
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pathnostics

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dave Baunoch, PhD, Clinical Trials

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. juni 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021-PUTINH

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Urinveisinfeksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Qatar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere