Evaluatie van UTI-diagnose in verpleeghuizen
24 augustus 2023 bijgewerkt door: Pathnostics
Deze prospectieve, multicenter, vergelijkende observationele cohortstudie is bedoeld om te bepalen of het gebruik van Guidance® UTI Clinical Pathway, een gestandaardiseerde infrastructuur voor het verzamelen van monsters en het leveren van resultaten, vergeleken met de huidige traditionele routes voor urinetesten, het aantal UTI-patiënten met slechte resultaten vermindert.
Studie Overzicht
Toestand
Geschorst
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om te bepalen of prospectieve gegevens, verzameld gedurende 12 maanden van meer dan 200 verpleeghuizen, zullen aantonen dat het gebruik van Guidance® UTI Clinical Pathway effectiever is dan de traditionele klinische routes voor urinetesten bij UTI-diagnose in verpleeghuizen .
Guidance® UTI Clinical Pathway biedt een gestandaardiseerde infrastructuur voor het verzamelen van monsters en de verspreiding van resultaten via een toegewezen meldpunt om de ontvangst van bruikbare gegevens te verifiëren.
Het traject omvat ook verschillende in-services op het gebied van moleculaire testen voor UTI, gepoolde antibioticagevoeligheidstesten en polymicrobiële infecties om aanbieders te helpen de testmethodologie beter te begrijpen.
Het standaardiseren van een Clinical Care Pathway voor het testen en rapporteren van klinische resultaten kan leiden tot een vermindering van het empirische gebruik van breedspectrumantibiotica en op zijn beurt tot betere gezondheidsgerelateerde resultaten voor patiënten.
Een dergelijke efficiëntie bij de klinische besluitvorming op het moment van de eerste presentatie kan leiden tot verbeterde patiëntenzorg door ineffectieve therapie als gevolg van wanbeheer of onvolledige laboratoriumdiagnose te vermijden.
De studie zal de implementatie van de Guidance® UTI Clinical Pathway observeren en deze vergelijken met traditionele klinische zorgtrajecten op basis van gegevens op instellingsniveau die zijn ingevoerd in het National Healthcare Safety Network voor de LTCF-component (Long Term Care Facilities).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
40000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Irvine, California, Verenigde Staten, 92614
- Pathnostics
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
63 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Cohort van bewoners die gedurende 12 opeenvolgende maanden in de NH-faciliteit verblijven.-
Beschrijving
Opname
- Gediplomeerde vakbekwame verpleeginrichtingen (SNF) en verpleeghuizen (NH)
- Vrijstaande faciliteit zonder winstoogmerk of met winstoogmerk, gecertificeerd door Medicare en Medicaid
- Gebruikt momenteel een EMR-systeem
- Minimale bedgrootte van 100
Uitsluiting
- Voorzieningen voor begeleid wonen en woonzorgvoorzieningen
- Deelname aan een andere UTI-studie tijdens de studieperiode
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Begeleiding Klinische Traject
Faciliteiten krijgen een gestandaardiseerde infrastructuur en proces voor het verzamelen en rapporteren van urinetestresultaten, inclusief unieke laboratoriumaanvragen die de optie bevatten om Guidance® UTI, Standard Urine Culture (SUC) en Urine Analysis (UA) te bestellen, samen met een protocol voor resultaten melding aan een centraal persoon binnen de Verpleeghuisvoorziening (NH).
|
|
Traditionele klinische route
Faciliteiten zullen hun huidige standaard klinische zorgpraktijken voor vermoedelijke UTI gebruiken, inclusief SUC-, UA- en Guidance® UTI-testen volgens de huidige rapportagepraktijken.
Aanbieders van deze faciliteiten hebben de mogelijkheid om elke diagnostische test te bestellen die zij geschikt achten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderzoek prospectieve gegevens om te bepalen of het gebruik van Guidance® UTI Clinical Pathway, in vergelijking met traditionele klinische trajecten, het aantal patiënten met UTI-gerelateerde bijwerkingen zal verminderen.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Onderzoek het percentage patiënten met UTI-gerelateerde ongewenste voorvallen die in de loop van het onderzoek spoedeisende ziekenhuisdiensten nodig hadden met een samengestelde meting van het aantal UTI-gerelateerde SEH-bezoeken en/of daaropvolgende ziekenhuisopnames en/of sepsis-gebeurtenissen.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderzoek prospectieve gegevens om te bepalen of het gebruik van Guidance® UTI Clinical Pathway, in vergelijking met traditionele klinische routes, het algehele ongepaste antibioticagebruik zal verminderen.
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Onderzoek prospectieve gegevens om te bepalen of het gebruik van Guidance® UTI Clinical Pathway, in vergelijking met traditionele klinische trajecten, het algehele ongepaste antibioticagebruik zal verminderen, gemeten aan de hand van het aantal empirische antibioticastarts en het aantal antimicrobiële veranderingen voor UTI-indicatie.
|
30 dagen
|
|
Onderzoek prospectieve gegevens om te bepalen of het gebruik van Guidance® UTI Clinical Pathway effectiever is dan standaard urinetestbenaderingen bij de klinische evaluatie van UTI-diagnose en -beheer.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Onderzoek prospectieve gegevens om te bepalen of het gebruik van Guidance® UTI Clinical Pathway effectiever is dan standaard urinetestbenaderingen bij de klinische evaluatie van UTI-diagnose en -beheer, zoals gemeten aan de hand van de UTI-incidentie en het bijbehorende urinetestpercentage
|
12 maanden
|
|
Onderzoek prospectieve gegevens om te bepalen of het gebruik van Guidance® UTI Clinical Pathway, in vergelijking met traditionele klinische routes, de neveneffecten van UTI-antibiotica zal verminderen.
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Onderzoek prospectieve gegevens om te bepalen of het gebruik van Guidance® UTI Clinical Pathway, in vergelijking met traditionele klinische trajecten, de neveneffecten van UTI-antibiotica zal verminderen, zoals gemeten door:
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dave Baunoch, PhD, Clinical Trials
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 juni 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-PUTINH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .