Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation du diagnostic des infections urinaires dans les foyers de soins

27 mai 2025 mis à jour par: Pathnostics

Cette étude observationnelle de cohorte prospective, multicentrique et comparative vise à déterminer si l'utilisation de Guidance® UTI Clinical Pathway, une infrastructure standardisée pour la collecte d'échantillons et la livraison des résultats, par rapport aux voies traditionnelles actuelles pour les tests d'urine, réduit la proportion de patients atteints d'infection urinaire avec de mauvais résultats.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Infections des voies urinaires

Description détaillée

L'objectif de cette étude est de déterminer si des données prospectives, recueillies sur 12 mois auprès de plus de 200 maisons de soins infirmiers, montreront que l'utilisation de Guidance® UTI Clinical Pathway est plus efficace que les voies cliniques traditionnelles pour les tests d'urine dans le diagnostic des infections urinaires dans les maisons de soins infirmiers. . Guidance® UTI Clinical Pathway fournit une infrastructure standardisée pour la collecte d'échantillons et la diffusion des résultats via une personne désignée pour vérifier la réception des données exploitables. Le parcours comprend également plusieurs formations internes sur les tests moléculaires pour les infections urinaires, les tests de sensibilité aux antibiotiques groupés et les infections polymicrobiennes pour aider les prestataires à mieux comprendre la méthodologie des tests. La normalisation d'un parcours de soins cliniques pour les tests et la communication des résultats cliniques peut entraîner une réduction de l'utilisation empirique d'antibiotiques à large spectre et, par conséquent, de meilleurs résultats pour la santé des patients. Une telle efficacité dans la prise de décision clinique au moment de la présentation initiale peut conduire à une amélioration des soins aux patients en évitant un traitement inefficace en raison d'une mauvaise gestion ou d'un diagnostic de laboratoire incomplet. L'étude observera la mise en œuvre du parcours clinique Guidance® UTI et le comparera aux parcours de soins cliniques traditionnels à partir des données au niveau des établissements saisies dans le réseau national de sécurité des soins de santé pour sa composante LTCF (établissements de soins de longue durée).

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- California
  - Irvine, California, États-Unis, 92614
    - Pathnostics

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

61 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cohorte de résidents résidant dans l'établissement NH pendant 12 mois consécutifs.-

La description

Inclusion

Établissements de soins infirmiers qualifiés certifiés (SNF) et maisons de repos (NH)
Établissement autonome à but non lucratif ou à but lucratif certifié par Medicare et Medicaid
Utilise actuellement un système EMR
Taille de lit minimum de 100

Exclusion

Résidences-services et établissements de soins pour bénéficiaires internes
Participation à un autre essai UTI pendant la période d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cheminement clinique d'orientation Les établissements recevront une infrastructure et un processus normalisés pour la collecte et la communication des résultats des tests d'urine, y compris des demandes de laboratoire uniques qui contiennent l'option de commander Guidance® UTI, une culture d'urine standard (SUC) et une analyse d'urine (UA) ainsi qu'un protocole pour les résultats. notification à un point central au sein de l'établissement de soins infirmiers (NH)
Cheminement clinique traditionnel Les établissements utiliseront leurs pratiques de soins cliniques standard actuelles pour les infections urinaires suspectées, y compris les tests SUC, UA et Guidance® UTI, conformément aux pratiques de déclaration actuelles. Les fournisseurs de ces établissements auront la possibilité de commander tout test de diagnostic qu'ils jugent approprié.

Groupe / Cohorte

Cheminement clinique d'orientation

Les établissements recevront une infrastructure et un processus normalisés pour la collecte et la communication des résultats des tests d'urine, y compris des demandes de laboratoire uniques qui contiennent l'option de commander Guidance® UTI, une culture d'urine standard (SUC) et une analyse d'urine (UA) ainsi qu'un protocole pour les résultats. notification à un point central au sein de l'établissement de soins infirmiers (NH)

Cheminement clinique traditionnel

Les établissements utiliseront leurs pratiques de soins cliniques standard actuelles pour les infections urinaires suspectées, y compris les tests SUC, UA et Guidance® UTI, conformément aux pratiques de déclaration actuelles. Les fournisseurs de ces établissements auront la possibilité de commander tout test de diagnostic qu'ils jugent approprié.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Examiner les données prospectives pour déterminer si l'utilisation de Guidance® UTI Clinical Pathway, par rapport aux voies cliniques traditionnelles, réduira la proportion de patients présentant des événements indésirables liés aux infections urinaires. Délai: 12 mois	Examiner la proportion de patients présentant des événements indésirables liés aux infections urinaires nécessitant des services hospitaliers d'urgence au cours de l'étude avec une mesure composite du nombre de visites à l'urgence liées aux infections urinaires et/ou d'hospitalisations ultérieures et/ou d'événements de septicémie.	12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Examiner les données prospectives pour déterminer si l'utilisation de Guidance® UTI Clinical Pathway, par rapport aux voies cliniques traditionnelles, réduira l'utilisation globale d'antibiotiques inappropriés. Délai: 30 jours	Examiner les données prospectives pour déterminer si l'utilisation de Guidance® UTI Clinical Pathway, par rapport aux voies cliniques traditionnelles, réduira l'utilisation globale d'antibiotiques inappropriés, telle que mesurée par le taux de démarrages empiriques d'antibiotiques et le taux de changements antimicrobiens pour l'indication UTI.	30 jours
Examiner les données prospectives pour déterminer si l'utilisation de Guidance® UTI Clinical Pathway est plus efficace que les approches de test d'urine standard dans l'évaluation clinique du diagnostic et de la gestion des infections urinaires . Délai: 12 mois	Examiner les données prospectives pour déterminer si l'utilisation de Guidance® UTI Clinical Pathway est plus efficace que les approches de test d'urine standard dans l'évaluation clinique du diagnostic et de la gestion des infections urinaires, telles que mesurées par l'incidence des infections urinaires et le taux de test d'urine correspondant (UTI et Cathéter associés (CA)-Taux d'incidence d'identification bactérienne UTI (objectif diagnostique) Taux d'infection urinaire dans la population = (épisodes d'infection urinaire/jours-résidents) x 1 000 Taux d'IVU-CA = (Épisode d'IVU-CA/jours de cathéter) x 1 000	12 mois
Examiner les données prospectives pour déterminer si l'utilisation de Guidance® UTI Clinical Pathway, par rapport aux voies cliniques traditionnelles, réduira les effets collatéraux des antibiotiques UTI. Délai: 30 jours	Examiner les données prospectives pour déterminer si l'utilisation de Guidance® UTI Clinical Pathway, par rapport aux voies cliniques traditionnelles, réduira les effets collatéraux des antibiotiques UTI, tels que mesurés par : Taux d'événements C. diff = (Total des événements C. diff / nombre total de jours-résidents) x 1 000	30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pathnostics

Les enquêteurs

Chercheur principal: Dave Baunoch, PhD, Clinical Trials

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 juin 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 mai 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

8 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité