Avaliação do diagnóstico de ITU em lares de idosos
27 de maio de 2025 atualizado por: Pathnostics
Este estudo prospectivo, multicêntrico e observacional de coorte comparativo visa determinar se o uso do Guidance® UTI Clinical Pathway, uma infraestrutura padronizada para coleta de amostras e entrega de resultados, em comparação com os caminhos tradicionais atuais para testes de urina, reduz a proporção de pacientes com ITU com resultados ruins.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar se os dados prospectivos, coletados ao longo de 12 meses em mais de 200 lares de idosos, mostrarão que o uso do Guidance® UTI Clinical Pathway é mais eficaz do que os Tradicionais Caminhos Clínicos para testes de urina no diagnóstico de ITU em lares de idosos .
O Guidance® UTI Clinical Pathway fornece infraestrutura padronizada para coleta de amostras e disseminação de resultados por meio de pessoa responsável pelo relatório para verificar o recebimento de dados acionáveis.
O caminho também inclui vários serviços em testes moleculares para ITU, testes de suscetibilidade a antibióticos agrupados e infecções polimicrobianas para ajudar os provedores a entender melhor a metodologia do teste.
A padronização de um Caminho de Cuidados Clínicos para testar e relatar a abordagem de resultados clínicos pode levar a uma redução no uso empírico de antibióticos de amplo espectro e, por sua vez, a melhores resultados relacionados à saúde dos pacientes.
Essa eficiência na tomada de decisão clínica no momento da apresentação inicial pode levar a um melhor atendimento ao paciente, evitando terapia ineficaz devido a má gestão ou diagnóstico laboratorial incompleto.
O estudo observará a implementação do Guidance® UTI Clinical Pathway e a comparará com os caminhos de cuidados clínicos tradicionais a partir de dados de nível de instalação inseridos na Rede Nacional de Segurança de Saúde para seu componente LTCF (Long Term Care Facilities).
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Irvine, California, Estados Unidos, 92614
- Pathnostics
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
61 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Coorte de residentes residentes nas instalações do NH durante 12 meses consecutivos.-
Descrição
Inclusão
- Instalações de enfermagem qualificadas certificadas (SNF) e lares de idosos (NH)
- Instalação autônoma sem fins lucrativos ou com fins lucrativos certificada pelo Medicare e Medicaid
- Atualmente utilizando um sistema EMR
- Tamanho mínimo da cama de 100
Exclusão
- Instalações de vida assistida e instalações de cuidados residenciais
- Participação em outro estudo de ITU durante o período do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Orientação Caminho Clínico
As instalações receberão uma infraestrutura e processo padronizados para coleta e relatório de resultados de exames de urina, incluindo requisições de laboratório exclusivas que contêm a opção de solicitar ITU Guidance®, cultura de urina padrão (SUC) e análise de urina (UA), juntamente com um protocolo para resultados notificação a uma pessoa de ponto central dentro da instalação do Lar de Idosos (NH)
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Percurso Clínico Tradicional
As instalações empregarão suas práticas de atendimento clínico padrão atuais para suspeita de ITU, incluindo testes SUC, UA e Guidance® de ITU de acordo com as práticas de notificação atuais.
Os provedores nessas instalações terão a opção de solicitar qualquer teste de diagnóstico que considerem apropriado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Examine os dados prospectivos para determinar se o uso do Guidance® UTI Clinical Pathway, em comparação com os caminhos clínicos tradicionais, reduzirá a proporção de pacientes com eventos adversos relacionados à ITU.
Prazo: 12 meses
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Examine a proporção de pacientes com eventos adversos relacionados à ITU que requerem serviços hospitalares de emergência ao longo do estudo com uma medida composta do número de visitas ao pronto-socorro relacionadas à ITU e/ou hospitalizações subsequentes e/ou eventos de sepse.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Examine os dados prospectivos para determinar se o uso do Guidance® UTI Clinical Pathway, em comparação com os caminhos clínicos tradicionais, reduzirá o uso geral de antibióticos inapropriados.
Prazo: 30 dias
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Examine os dados prospectivos para determinar se o uso do Guidance® UTI Clinical Pathway, em comparação com os caminhos clínicos tradicionais, reduzirá o uso geral inapropriado de antibióticos, conforme medido pela taxa de início de antibióticos empíricos e a taxa de alterações antimicrobianas para indicação de ITU.
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30 dias
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Examine os dados prospectivos para determinar se o uso do Guidance® UTI Clinical Pathway é mais eficaz do que as abordagens padrão de teste de urina na avaliação clínica do diagnóstico e tratamento da ITU.
Prazo: 12 meses
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Examine os dados prospectivos para determinar se o uso do Guidance® UTI Clinical Pathway é mais eficaz do que as abordagens padrão de teste de urina na avaliação clínica do diagnóstico e tratamento da ITU, conforme medido pela incidência de ITU e taxa de teste de urina correspondente
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12 meses
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Examine os dados prospectivos para determinar se o uso do Guidance® UTI Clinical Pathway, em comparação com os caminhos clínicos tradicionais, reduzirá os efeitos colaterais dos antibióticos da ITU.
Prazo: 30 dias
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Examine os dados prospectivos para determinar se o uso do Guidance® UTI Clinical Pathway, em comparação com os caminhos clínicos tradicionais, reduzirá os efeitos colaterais dos antibióticos da ITU medidos por:
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Dave Baunoch, PhD, Clinical Trials
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
8 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de maio de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-PUTINH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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