Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af UVI-diagnose på plejehjem

27. maj 2025 opdateret af: Pathnostics
Dette prospektive, multicenter, sammenlignende kohorteobservationsstudie skal afgøre, om brugen af ​​Guidance® UTI Clinical Pathway, en standardiseret infrastruktur til prøveindsamling og resultatlevering, sammenlignet med nuværende traditionelle veje til urintestning reducerer andelen af ​​UTI-patienter med dårlige resultater.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om prospektive data, indsamlet over 12 måneder fra over 200 plejehjem, vil vise, at brugen af ​​Guidance® UTI Clinical Pathway er mere effektiv end de traditionelle kliniske veje til urintestning ved UVI-diagnose på plejehjem. . Guidance® UTI Clinical Pathway leverer standardiseret infrastruktur til prøveindsamling og resultatformidling via tildelt rapportpunktperson for at verificere modtagelse af handlingsegnede data. Pathwayen omfatter også adskillige in-services om molekylær testning for UVI, Pooled Antibiotic Susceptibility Testing og polymikrobielle infektioner for at hjælpe udbydere med bedre at forstå testmetoder. Standardisering af en Clinical Care Pathway til afprøvning og rapportering af kliniske resultater tilgang kan føre til en reduktion i empirisk bredspektret antibiotikabrug og til gengæld bedre sundhedsrelaterede resultater for patienter. En sådan effektivitet i klinisk beslutningstagning på tidspunktet for den første præsentation kan føre til forbedret patientbehandling ved at undgå ineffektiv terapi på grund af fejlbehandling eller ufuldstændig laboratoriediagnose. Undersøgelsen vil observere implementeringen af ​​Guidance® UTI Clinical Pathway og sammenligne den med traditionelle kliniske plejeforløb fra data på facilitetsniveau, der er indtastet i National Healthcare Safety Network for dets LTCF (Long Term Care Facilities)-komponent.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92614
        • Pathnostics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

61 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kohorte af beboere, der bor i NH-faciliteten i 12 på hinanden følgende måneder.-

Beskrivelse

Inklusion

  • Certificerede dygtige plejefaciliteter (SNF) og plejehjem (NH)
  • Nonprofit eller for-profit fritstående facilitet certificeret af Medicare og Medicaid
  • Bruger i øjeblikket et EMR-system
  • Minimum sengstørrelse på 100

Undtagelse

  • Assistanceboliger og botilbud
  • Deltagelse i et andet UVI-forsøg i løbet af undersøgelsesperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Vejledning i klinisk vej
Faciliteterne vil få en standardiseret infrastruktur og proces til indsamling og rapportering af urintestresultater, herunder unikke laboratorierekvisitioner, der indeholder muligheden for at bestille Guidance® UTI, Standard Urine Culture (SUC) og Urine Analysis (UA) sammen med en protokol for resultater underretning til en central punktperson i plejehjemmets (NH) facilitet
Traditionel klinisk vej
Faciliteter vil anvende deres nuværende standard praksis for klinisk behandling for mistanke om UVI, herunder SUC, UA og Guidance® UTI-test i henhold til gældende rapporteringspraksis. Udbydere på disse faciliteter vil have mulighed for at bestille enhver diagnostisk test, de finder passende.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøg prospektive data for at afgøre, om brugen af ​​Guidance® UTI Clinical Pathway sammenlignet med traditionelle kliniske pathways vil reducere andelen af ​​patienter med UTI-relaterede bivirkninger.
Tidsramme: 12 måneder
Undersøg andelen af ​​patienter med UVI-relaterede uønskede hændelser, der kræver akutte hospitalstjenester i løbet af undersøgelsen med et sammensat mål for antallet af UVI-relaterede ED-besøg og/eller efterfølgende indlæggelser og/eller sepsis.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøg prospektive data for at afgøre, om brugen af ​​Guidance® UTI Clinical Pathway sammenlignet med traditionelle kliniske pathways vil reducere den samlede uhensigtsmæssige antibiotikabrug.
Tidsramme: 30 dage
Undersøg prospektive data for at bestemme, om brugen af ​​Guidance® UTI Clinical Pathway sammenlignet med traditionelle kliniske pathways vil reducere den overordnede uhensigtsmæssige antibiotikabrug målt ved frekvensen af ​​empiriske antibiotikastarter og hastigheden af ​​antimikrobielle ændringer for UVI-indikation.
30 dage
Undersøg prospektive data for at afgøre, om brugen af ​​Guidance® UTI Clinical Pathway er mere effektiv end standardurintestmetoder i den kliniske evaluering af UVI-diagnose og -behandling.
Tidsramme: 12 måneder

Undersøg prospektive data for at afgøre, om brugen af ​​Guidance® UTI Clinical Pathway er mere effektiv end standard urintestmetoder i den kliniske evaluering af UVI-diagnose og behandling målt ved UVI-hyppighed og tilsvarende urintesthastighed

  • (UVI- og kateterassocieret (CA)-UTI bakteriel identifikationshyppighed (diagnostisk mål)
  • Befolknings UTI-rate = (UTI-episoder/beboerdage) x 1.000
  • CA-UTI rate = (CA-UTI episode/kateterdage) x 1.000
12 måneder
Undersøg prospektive data for at afgøre, om brugen af ​​Guidance® UTI Clinical Pathway sammenlignet med traditionelle kliniske pathways vil reducere UVI-antibiotisk sideeffekt.
Tidsramme: 30 dage

Undersøg prospektive data for at afgøre, om brugen af ​​Guidance® UTI Clinical Pathway sammenlignet med traditionelle kliniske pathways vil reducere UVI-antibiotisk sideeffekt målt ved:

  • C. diff hændelsesrate = (Total C. diff hændelser/ samlede beboede dage) x 1.000
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pathnostics

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dave Baunoch, PhD, Clinical Trials

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

8. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2025

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-PUTINH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urinvejsinfektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner