Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení diagnostiky UTI v domovech pro seniory

27. května 2025 aktualizováno: Pathnostics
Tato prospektivní, multicentrická, srovnávací kohortová observační studie má určit, zda použití Guidance® UTI Clinical Pathway, standardizované infrastruktury pro odběr vzorků a dodávání výsledků, ve srovnání se současnými tradičními cestami pro testování moči snižuje podíl pacientů s UTI se špatnými výsledky.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Detailní popis

Cílem této studie je určit, zda prospektivní údaje shromážděné během 12 měsíců z více než 200 pečovatelských ústavů ukáží, že použití Guidance® UTI Clinical Pathway je účinnější než tradiční klinické cesty pro testování moči při diagnostice UTI v pečovatelských domech. . Guidance® UTI Clinical Pathway poskytuje standardizovanou infrastrukturu pro odběr vzorků a distribuci výsledků prostřednictvím přidělené osoby pro hlášení, která ověřuje příjem použitelných dat. Cesta také zahrnuje několik služeb v oblasti molekulárního testování na UTI, společné testování citlivosti na antibiotika a polymikrobiální infekce, které poskytovatelům pomohou lépe porozumět metodologii testování. Standardizace přístupu klinické péče pro testování a podávání zpráv o klinických výsledcích může vést ke snížení empirického širokospektrého užívání antibiotik a následně k lepším zdravotním výsledkům pro pacienty. Taková účinnost v klinickém rozhodování v době úvodní prezentace může vést ke zlepšení péče o pacienta tím, že se vyhne neúčinné terapii v důsledku špatného vedení nebo neúplné laboratorní diagnózy. Studie bude pozorovat implementaci Guidance® UTI Clinical Pathway a porovnávat ji s tradičními cestami klinické péče z dat na úrovni zařízení zadaných do National Healthcare Safety Network pro její komponentu LTCF (Long Term Care Facilities).

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Irvine, California, Spojené státy, 92614
        • Pathnostics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

61 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Kohorta obyvatel pobývajících v zařízení NH během 12 po sobě jdoucích měsíců.-

Popis

Zařazení

  • Certifikovaná kvalifikovaná pečovatelská zařízení (SNF) a pečovatelské domy (NH)
  • Neziskové nebo ziskové samostatně stojící zařízení certifikované Medicare a Medicaid
  • V současné době využívá systém EMR
  • Minimální velikost postele 100

Vyloučení

  • Zařízení asistovaného bydlení a zařízení rezidenční péče
  • Účast v jiné studii UTI během období studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Klinická cesta vedení
Zařízení bude mít k dispozici standardizovanou infrastrukturu a proces pro shromažďování a hlášení výsledků testů moči včetně unikátních laboratorních požadavků, které obsahují možnost objednat Guidance® UTI, standardní kultivaci moči (SUC) a analýzu moči (UA) spolu s protokolem pro výsledky. oznámení osobě centrálního bodu v zařízení Domu s pečovatelskou službou (NH).
Tradiční klinická cesta
Zařízení budou využívat své současné standardní postupy klinické péče pro podezření na UTI, včetně testování SUC, UA a Guidance® UTI podle současných postupů hlášení. Poskytovatelé v těchto zařízeních budou mít možnost objednat si jakýkoli diagnostický test, který považují za vhodný.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prozkoumejte prospektivní data, abyste zjistili, zda použití Guidance® UTI Clinical Pathway ve srovnání s tradičními klinickými cestami sníží podíl pacientů s nežádoucími účinky souvisejícími s UTI.
Časové okno: 12 měsíců
Zkoumejte podíl pacientů s nežádoucími příhodami souvisejícími s UTI vyžadujícími pohotovostní nemocniční služby v průběhu studie pomocí složeného měření počtu návštěv ED souvisejících s UTI a/nebo následných hospitalizací a/nebo příhod sepse.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prozkoumejte prospektivní data, abyste zjistili, zda použití Guidance® UTI Clinical Pathway ve srovnání s tradičními klinickými cestami sníží celkové nevhodné používání antibiotik.
Časové okno: 30 dní
Prozkoumejte prospektivní data, abyste určili, zda použití Guidance® UTI Clinical Pathway ve srovnání s tradičními klinickými cestami sníží celkové nevhodné užívání antibiotik, jak je měřeno rychlostí empirických zahájení antibiotik a rychlostí antimikrobiálních změn pro indikaci UTI.
30 dní
Prozkoumejte prospektivní data, abyste zjistili, zda je použití Guidance® UTI Clinical Pathway účinnější než standardní přístupy k testování moči při klinickém hodnocení diagnózy a léčby UTI.
Časové okno: 12 měsíců

Prozkoumejte prospektivní data, abyste určili, zda je použití Guidance® UTI Clinical Pathway účinnější než standardní přístupy k testování moči při klinickém hodnocení diagnózy a léčby UTI, měřeno incidencí UTI a odpovídající četností testování moči.

  • (Incidence identifikace bakterií spojených s UTI a katétrem (CA)-UTI (diagnostický cíl)
  • Populační míra UTI = (epizody UTI/počet dní pobytu) x 1 000
  • Četnost CA-UTI = (dny CA-UTI epizody/katétru) x 1 000
12 měsíců
Prozkoumejte prospektivní data, abyste zjistili, zda použití Guidance® UTI Clinical Pathway ve srovnání s tradičními klinickými cestami sníží vedlejší účinky antibiotik UTI.
Časové okno: 30 dní

Prozkoumejte prospektivní data a určete, zda použití Guidance® UTI Clinical Pathway ve srovnání s tradičními klinickými cestami sníží vedlejší účinky antibiotik UTI, jak se měří:

  • Míra C. rozdílových událostí = (Celkový rozdíl C. událostí / celkový počet rezidentských dnů) x 1 000
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pathnostics

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dave Baunoch, PhD, Clinical Trials

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

8. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-PUTINH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce močového ústrojí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit