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フランスの集中治療医における抗生物質処方行動: アンケートの作成と検証

抗生物質耐性は現代医学における大きな脅威です。 抗生物質の過剰使用は、抗生物質耐性の重要な要因です。 しかし、一部の著者は、重症患者に対する抗生物質治療の最大 50% が不適切であり、その主な理由は非細菌性感染症の患者に使用されているということを示しています。

抗生物質の使用を改善するために、世界中でいくつかの抗生物質管理プログラムが実施されています。 しかし、処方行動の決定要因を考慮に入れている研究者はほとんどいません。 しかし、これらの決定要因は、一般開業医や病院の医師の間で役割を果たすことが示されています。 それにもかかわらず、これらの要因はいずれも集中治療医の間で研究されていません。

現在のプロジェクトは研究のフェーズ 1、つまりアンケートの構築と検証です。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

抗生物質耐性は現代医学における大きな脅威です。 抗生物質の過剰使用は、抗生物質耐性の重要な要因です。 救命救急現場では、敗血症を呈する患者の数が多いため、抗生物質による治療が広く使用されています。 しかし、一部の著者は、重症患者に対する抗生物質治療の最大 50% が不適切であり、その主な理由は非細菌性感染症の患者に使用されているということを示しています。

抗生物質の使用を改善するために、世界中でいくつかの抗生物質管理プログラムが実施されています。 しかし、処方行動の決定要因を考慮に入れている研究者はほとんどいません。 しかし、これらの決定要因は、一般開業医や病院の医師の間で役割を果たすことが示されています。 それにもかかわらず、これらの要因はいずれも集中治療医の間で研究されていません。

この研究は、フランスの集中治療医の抗生物質処方に影響を与える社会的、文化的、文脈的、個人的要因を調査することを目的としている。 設計は次の 3 つのフェーズで構成されます。

  • フェーズ 1: アンケートの作成と検証
  • フェーズ 2: アンケートはフランスの居住者を含むすべての集中治療医に送信されます。
  • フェーズ 3: 半構造化インタビューに基づく定性的調査。

現在のプロジェクトは研究のフェーズ 1 に相当します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

115

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Saint-Étienne、フランス、42000
        • CHU St Etienne

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

主に集中治療を行っている医師および集中治療室での最低 2 か月の経験を持つレジデントがこの研究に参加できます。

説明

包含基準:

  • 集中治療を主に行う医師
  • 集中治療室での少なくとも 2 か月の経験を持つ研修医

除外基準:

  • 参加の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コンテンツの有効性
時間枠:18ヶ月目

蘇生と感染学の専門家 2 名によるアンケートの作成と検証。

このアンケートには次の項目が含まれます:人口統計データ、抗生物質の使用に関する医療データ、抗生物質処方の集合的および社会的要素を調査する社会データ、個別の要因を探る個人データ、抗生物質治療に対する態度。

18ヶ月目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
顔の有効性
時間枠:18ヶ月目
アンケートはフランス在住者を含むすべての集中治療医に送信されます。
18ヶ月目

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
構成の妥当性
時間枠:18ヶ月目
半構造化インタビューに基づく定性的調査。
18ヶ月目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Guillaume THIERY, MD PHD、CHU ST ETIENNE FRANCE

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2021年8月1日

一次修了 (予期された)

2022年9月1日

研究の完了 (予期された)

2022年9月1日

試験登録日

最初に提出

2021年3月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月25日

最初の投稿 (実際)

2021年3月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月18日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 20CH031

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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