Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Antibiotikum-felírási magatartás a francia intenzivisták körében: Kérdőív felépítése és validálása

2021. augusztus 18. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Az antibiotikum-rezisztencia komoly veszélyt jelent a modern orvostudományban. Az antibiotikumok túlzott használata az antibiotikum-rezisztencia fontos mozgatórugója. Egyes szerzők azonban kimutatták, hogy a kritikus állapotú betegek antibiotikumos kezelésének akár 50%-a nem megfelelő, főleg azért, mert nem bakteriális fertőzésben szenvedő betegeknél alkalmazzák őket.

Az antibiotikumok használatának javítása érdekében világszerte számos antibiotikum-gazdálkodási programot valósítottak meg. Közülük azonban csak kevesen vették figyelembe a gyógyszerfelírási magatartás meghatározó tényezőit. Mégis kimutatták, hogy ezek a meghatározó tényezők szerepet játszanak a kórházi orvosok általános orvosai körében. Mindazonáltal e tényezők egyikét sem tanulmányozták az intenzivisták körében.

A jelenlegi projekt a tanulmány 1. fázisát képviseli: egy kérdőív elkészítését és validálását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az antibiotikum-rezisztencia komoly veszélyt jelent a modern orvostudományban. Az antibiotikumok túlzott használata az antibiotikum-rezisztencia fontos mozgatórugója. A kritikus ellátásban az antibiotikum-terápiákat széles körben alkalmazzák a szepszisben szenvedő betegek nagy száma miatt. Egyes szerzők azonban kimutatták, hogy a kritikus állapotú betegek antibiotikumos kezelésének akár 50%-a nem megfelelő, főleg azért, mert nem bakteriális fertőzésben szenvedő betegeknél alkalmazzák őket.

Az antibiotikumok használatának javítása érdekében világszerte számos antibiotikum-gazdálkodási programot valósítottak meg. Közülük azonban csak kevesen vették figyelembe a gyógyszerfelírási magatartás meghatározó tényezőit. Mégis kimutatták, hogy ezek a meghatározó tényezők szerepet játszanak a kórházi orvosok általános orvosai körében. Mindazonáltal e tényezők egyikét sem tanulmányozták az intenzivisták körében.

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja azokat a társadalmi, kulturális, kontextuális és személyes tényezőket, amelyek befolyásolják az antibiotikum-felírást a francia intenzivisták körében. A tervezés három szakaszból fog állni:

  • 1. fázis: kérdőív készítése és validálása
  • 2. fázis: a kérdőívet elküldik minden intenzivista számára, beleértve a franciaországi rezidenseket is
  • 3. fázis: kvalitatív vizsgálat, félig strukturált interjúk alapján.

A jelenlegi projekt a tanulmány 1. fázisát jelenti.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

115

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatban túlnyomórészt intenzív terápiás gyakorlattal rendelkező orvosok és rezidens, legalább két hónapos intenzív osztályon szerzett tapasztalattal rendelkező orvosok vehetnek részt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Túlnyomóan intenzív terápiás gyakorlattal rendelkező orvosok
  • Rezidens, legalább két hónapos intenzív osztályon szerzett gyakorlattal

Kizárási kritériumok:

  • A részvétel megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tartalom érvényessége
Időkeret: hónap 18

Kérdőív készítése és validálása 2 reanimációs és infektiológiai szakértő által.

Ez a kérdőív a következő tételeket tartalmazza: demográfiai adatok, antibiotikum-használattal kapcsolatos orvosi adatok, az antibiotikum-felírás kollektív és társadalmi összetevőit feltáró társadalmi adatok, egyéni tényezőket kereső személyes adatok, az antibiotikum-terápiához való viszonyulás.

hónap 18

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az arc érvényessége
Időkeret: hónap 18
a kérdőívet elküldik minden intenzivista számára, beleértve a franciaországi rezidenseket is
hónap 18

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Konstrukció érvényessége
Időkeret: hónap 18
kvalitatív vizsgálat, félig strukturált interjúk alapján.
hónap 18

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Guillaume THIERY, MD PHD, CHU ST ETIENNE FRANCE

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2021. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 25.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. március 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 18.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20CH031

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel