- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04820062
Antibiotikum-felírási magatartás a francia intenzivisták körében: Kérdőív felépítése és validálása
Az antibiotikum-rezisztencia komoly veszélyt jelent a modern orvostudományban. Az antibiotikumok túlzott használata az antibiotikum-rezisztencia fontos mozgatórugója. Egyes szerzők azonban kimutatták, hogy a kritikus állapotú betegek antibiotikumos kezelésének akár 50%-a nem megfelelő, főleg azért, mert nem bakteriális fertőzésben szenvedő betegeknél alkalmazzák őket.
Az antibiotikumok használatának javítása érdekében világszerte számos antibiotikum-gazdálkodási programot valósítottak meg. Közülük azonban csak kevesen vették figyelembe a gyógyszerfelírási magatartás meghatározó tényezőit. Mégis kimutatták, hogy ezek a meghatározó tényezők szerepet játszanak a kórházi orvosok általános orvosai körében. Mindazonáltal e tényezők egyikét sem tanulmányozták az intenzivisták körében.
A jelenlegi projekt a tanulmány 1. fázisát képviseli: egy kérdőív elkészítését és validálását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az antibiotikum-rezisztencia komoly veszélyt jelent a modern orvostudományban. Az antibiotikumok túlzott használata az antibiotikum-rezisztencia fontos mozgatórugója. A kritikus ellátásban az antibiotikum-terápiákat széles körben alkalmazzák a szepszisben szenvedő betegek nagy száma miatt. Egyes szerzők azonban kimutatták, hogy a kritikus állapotú betegek antibiotikumos kezelésének akár 50%-a nem megfelelő, főleg azért, mert nem bakteriális fertőzésben szenvedő betegeknél alkalmazzák őket.
Az antibiotikumok használatának javítása érdekében világszerte számos antibiotikum-gazdálkodási programot valósítottak meg. Közülük azonban csak kevesen vették figyelembe a gyógyszerfelírási magatartás meghatározó tényezőit. Mégis kimutatták, hogy ezek a meghatározó tényezők szerepet játszanak a kórházi orvosok általános orvosai körében. Mindazonáltal e tényezők egyikét sem tanulmányozták az intenzivisták körében.
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja azokat a társadalmi, kulturális, kontextuális és személyes tényezőket, amelyek befolyásolják az antibiotikum-felírást a francia intenzivisták körében. A tervezés három szakaszból fog állni:
- 1. fázis: kérdőív készítése és validálása
- 2. fázis: a kérdőívet elküldik minden intenzivista számára, beleértve a franciaországi rezidenseket is
- 3. fázis: kvalitatív vizsgálat, félig strukturált interjúk alapján.
A jelenlegi projekt a tanulmány 1. fázisát jelenti.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: GUILLAUME THIERY, MD PHD
- Telefonszám: +33 (0)4 77 12 78 53
- E-mail: guillaume.thiery@chu-st-etienne.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Saint-Étienne, Franciaország, 42000
- CHU St Etienne
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Túlnyomóan intenzív terápiás gyakorlattal rendelkező orvosok
- Rezidens, legalább két hónapos intenzív osztályon szerzett gyakorlattal
Kizárási kritériumok:
- A részvétel megtagadása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Tartalom érvényessége
Időkeret: hónap 18
|
Kérdőív készítése és validálása 2 reanimációs és infektiológiai szakértő által. Ez a kérdőív a következő tételeket tartalmazza: demográfiai adatok, antibiotikum-használattal kapcsolatos orvosi adatok, az antibiotikum-felírás kollektív és társadalmi összetevőit feltáró társadalmi adatok, egyéni tényezőket kereső személyes adatok, az antibiotikum-terápiához való viszonyulás. |
hónap 18
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az arc érvényessége
Időkeret: hónap 18
|
a kérdőívet elküldik minden intenzivista számára, beleértve a franciaországi rezidenseket is
|
hónap 18
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Konstrukció érvényessége
Időkeret: hónap 18
|
kvalitatív vizsgálat, félig strukturált interjúk alapján.
|
hónap 18
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Guillaume THIERY, MD PHD, CHU ST ETIENNE FRANCE
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20CH031
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .