- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04820062
Gedrag bij het voorschrijven van antibiotica onder Franse intensivisten: constructie en validatie van een vragenlijst
Antibioticaresistentie vormt een grote bedreiging in de moderne geneeskunde. Overmatig gebruik van antibiotica is een belangrijke oorzaak van antibioticaresistentie. Sommige auteurs hebben echter aangetoond dat tot 50% van de antibioticabehandelingen bij ernstig zieke patiënten ongepast is, vooral omdat ze worden gebruikt bij patiënten met niet-bacteriële infecties.
Om het antibioticagebruik te verbeteren, zijn er wereldwijd verschillende antibiotic stewardship-programma's geïmplementeerd. Slechts weinigen van hen hebben echter rekening gehouden met de determinanten van voorschrijfgedrag. Toch is aangetoond dat deze determinanten een rol spelen bij huisartsen van ziekenhuisartsen. Toch is geen van deze factoren onderzocht bij intensivisten.
Het huidige project vertegenwoordigt fase 1 van de studie: constructie en validatie van een vragenlijst.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Antibioticaresistentie vormt een grote bedreiging in de moderne geneeskunde. Overmatig gebruik van antibiotica is een belangrijke oorzaak van antibioticaresistentie. Op de intensive care worden antibiotische therapieën veel gebruikt vanwege het grote aantal patiënten met sepsis. Sommige auteurs hebben echter aangetoond dat tot 50% van de antibioticabehandelingen bij ernstig zieke patiënten ongepast is, vooral omdat ze worden gebruikt bij patiënten met niet-bacteriële infecties.
Om het antibioticagebruik te verbeteren, zijn er wereldwijd verschillende antibiotic stewardship-programma's geïmplementeerd. Slechts weinigen van hen hebben echter rekening gehouden met de determinanten van voorschrijfgedrag. Toch is aangetoond dat deze determinanten een rol spelen bij huisartsen van ziekenhuisartsen. Toch is geen van deze factoren onderzocht bij intensivisten.
De studie is opgezet om sociale, culturele, contextuele en persoonlijke factoren te onderzoeken die van invloed zijn op het voorschrijven van antibiotica onder Franse intensivisten. Het ontwerp zal uit drie fasen bestaan:
- Fase 1: constructie en validatie van een vragenlijst
- Fase 2: de vragenlijst wordt verzonden naar alle intensivisten, inclusief ingezetenen, in Frankrijk
- Fase 3: kwalitatief onderzoek, gebaseerd op semigestructureerde interviews.
Het huidige project vertegenwoordigt fase 1 van de studie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: GUILLAUME THIERY, MD PHD
- Telefoonnummer: +33 (0)4 77 12 78 53
- E-mail: guillaume.thiery@chu-st-etienne.fr
Studie Locaties
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrijk, 42000
- CHU St Etienne
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Artsen met een overheersende intensive care-praktijk
- Resident, met minimaal twee maanden ervaring op de intensive care
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om deel te nemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inhoudsvaliditeit
Tijdsspanne: maanden 18
|
Opbouw en validatie van een vragenlijst door 2 experts in reanimatie en infectiologie. Deze vragenlijst zal de volgende items bevatten: demografische gegevens, medische gegevens over het gebruik van antibiotica, sociale gegevens die de collectieve en sociale componenten van het voorschrijven van antibiotica onderzoeken, persoonlijke gegevens op zoek naar individuele factoren, houding ten opzichte van antibioticatherapie. |
maanden 18
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezichtsgeldigheid
Tijdsspanne: maanden 18
|
de vragenlijst wordt naar alle intensivisten, ook ingezetenen, in Frankrijk gestuurd
|
maanden 18
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Construeer validiteit
Tijdsspanne: maanden 18
|
kwalitatief onderzoek, gebaseerd op semigestructureerde interviews.
|
maanden 18
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Guillaume THIERY, MD PHD, CHU ST ETIENNE FRANCE
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20CH031
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .