- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04820062
Comportamento di prescrizione di antibiotici tra intensivisti francesi: costruzione e convalida di un questionario
La resistenza agli antibiotici è una delle principali minacce nella medicina moderna. L'uso eccessivo di antibiotici è un fattore importante della resistenza agli antibiotici. Tuttavia, alcuni autori hanno dimostrato che fino al 50% dei trattamenti antibiotici nei pazienti critici sono inappropriati, soprattutto perché utilizzati in pazienti con infezioni non batteriche.
Al fine di migliorare l'uso di antibiotici, in tutto il mondo sono stati implementati diversi programmi di gestione degli antibiotici. Tuttavia, solo pochi di essi hanno preso in considerazione le determinanti dei comportamenti prescrittivi. Tuttavia, questi determinanti hanno dimostrato di svolgere un ruolo tra i medici generici dei medici ospedalieri. Tuttavia, nessuno di questi fattori è stato studiato tra gli intensivisti.
L'attuale progetto rappresenta la fase 1 dello studio: costruzione e validazione di un questionario.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La resistenza agli antibiotici è una delle principali minacce nella medicina moderna. L'uso eccessivo di antibiotici è un fattore importante della resistenza agli antibiotici. In ambito di terapia intensiva, le terapie antibiotiche sono ampiamente utilizzate a causa dell'elevato numero di pazienti che presentano sepsi. Tuttavia, alcuni autori hanno dimostrato che fino al 50% dei trattamenti antibiotici nei pazienti critici sono inappropriati, soprattutto perché utilizzati in pazienti con infezioni non batteriche.
Al fine di migliorare l'uso di antibiotici, in tutto il mondo sono stati implementati diversi programmi di gestione degli antibiotici. Tuttavia, solo pochi di essi hanno preso in considerazione le determinanti dei comportamenti prescrittivi. Tuttavia, questi determinanti hanno dimostrato di svolgere un ruolo tra i medici generici dei medici ospedalieri. Tuttavia, nessuno di questi fattori è stato studiato tra gli intensivisti.
Lo studio è progettato per indagare i fattori sociali, culturali, contestuali e personali che influenzano la prescrizione di antibiotici tra intensivisti francesi. La progettazione si articolerà in tre fasi:
- Fase 1: costruzione e validazione di un questionario
- Fase 2: il questionario sarà inviato a tutti gli intensivisti, compresi i residenti, in Francia
- Fase 3: studio qualitativo, basato su interviste semi-strutturate.
Il progetto attuale rappresenta la fase 1 dello studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: GUILLAUME THIERY, MD PHD
- Numero di telefono: +33 (0)4 77 12 78 53
- Email: guillaume.thiery@chu-st-etienne.fr
Luoghi di studio
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-
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Saint-Étienne, Francia, 42000
- CHU St Etienne
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Medici con prevalente pratica di terapia intensiva
- Residente, con un minimo di due mesi di esperienza nel reparto di terapia intensiva
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La validità dei contenuti
Lasso di tempo: mesi 18
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Costruzione e validazione di un questionario da parte di 2 esperti in rianimazione e infettivologia. Questo questionario includerà questi elementi: dati demografici, dati medici riguardanti l'uso di antibiotici, dati sociali che esplorano le componenti collettive e sociali della prescrizione di antibiotici, dati personali alla ricerca di fattori individuali, attitudine alla terapia antibiotica. |
mesi 18
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Validità facciale
Lasso di tempo: mesi 18
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il questionario sarà inviato a tutti gli intensivisti, compresi i residenti, in Francia
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mesi 18
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Validità di costrutto
Lasso di tempo: mesi 18
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studio qualitativo, basato su interviste semi-strutturate.
|
mesi 18
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Guillaume THIERY, MD PHD, CHU ST ETIENNE FRANCE
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20CH031
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su La validità dei contenuti
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