- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04820062
Comportement de prescription d'antibiotiques chez les réanimateurs français : construction et validation d'un questionnaire
La résistance aux antibiotiques est une menace majeure dans la médecine moderne. L'utilisation excessive d'antibiotiques est un facteur important de résistance aux antibiotiques. Cependant, certains auteurs ont montré que jusqu'à 50 % des traitements antibiotiques chez les patients gravement malades sont inappropriés, principalement parce qu'ils sont utilisés chez des patients atteints d'infections non bactériennes.
Afin d'améliorer l'utilisation des antibiotiques, plusieurs programmes de gestion des antibiotiques ont été mis en œuvre dans le monde. Cependant, seuls quelques-uns d'entre eux ont pris en compte les déterminants des comportements de prescription. Or, il a été démontré que ces déterminants jouent un rôle chez les médecins généralistes des médecins hospitaliers. Néanmoins, aucun de ces facteurs n'a été étudié chez les réanimateurs.
Le projet en cours représente la phase 1 de l'étude : construction et validation d'un questionnaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La résistance aux antibiotiques est une menace majeure dans la médecine moderne. L'utilisation excessive d'antibiotiques est un facteur important de résistance aux antibiotiques. En milieu de soins intensifs, les thérapies antibiotiques sont largement utilisées en raison du nombre élevé de patients présentant une septicémie. Cependant, certains auteurs ont montré que jusqu'à 50 % des traitements antibiotiques chez les patients gravement malades sont inappropriés, principalement parce qu'ils sont utilisés chez des patients atteints d'infections non bactériennes.
Afin d'améliorer l'utilisation des antibiotiques, plusieurs programmes de gestion des antibiotiques ont été mis en œuvre dans le monde. Cependant, seuls quelques-uns d'entre eux ont pris en compte les déterminants des comportements de prescription. Or, il a été démontré que ces déterminants jouent un rôle chez les médecins généralistes des médecins hospitaliers. Néanmoins, aucun de ces facteurs n'a été étudié chez les réanimateurs.
L'étude est conçue pour étudier les facteurs sociaux, culturels, contextuels et personnels influençant la prescription d'antibiotiques chez les réanimateurs français. La conception comportera trois phases :
- Phase 1 : construction et validation d'un questionnaire
- Phase 2 : le questionnaire sera envoyé à tous les réanimateurs, y compris résidents, en France
- Phase 3 : étude qualitative, basée sur des entretiens semi-directifs.
Le projet actuel représente la phase 1 de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: GUILLAUME THIERY, MD PHD
- Numéro de téléphone: +33 (0)4 77 12 78 53
- E-mail: guillaume.thiery@chu-st-etienne.fr
Lieux d'étude
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Saint-Étienne, France, 42000
- CHU St Etienne
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Médecins ayant une pratique prédominante en soins intensifs
- Résident, avec un minimum de deux mois d'expérience en unité de soins intensifs
Critère d'exclusion:
- Refus de participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Validité du contenu
Délai: mois 18
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Construction et validation d'un questionnaire par 2 experts en réanimation et infectiologie. Ce questionnaire comprendra ces items : données démographiques, données médicales concernant l'utilisation des antibiotiques, données sociales explorant les composantes collectives et sociales de la prescription d'antibiotiques, données personnelles à la recherche de facteurs individuels, attitude face à l'antibiothérapie. |
mois 18
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Validité apparente
Délai: mois 18
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le questionnaire sera envoyé à tous les réanimateurs, y compris résidents, en France
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mois 18
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La validité de construction
Délai: mois 18
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étude qualitative, basée sur des entretiens semi-directifs.
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mois 18
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guillaume THIERY, MD PHD, CHU ST ETIENNE FRANCE
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20CH031
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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