- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04820062
Antibioottien määräämiskäyttäytyminen ranskalaisten intensivistien keskuudessa: Kyselylomakkeen rakentaminen ja validointi
Antibioottiresistenssi on suuri uhka nykyaikaisessa lääketieteessä. Antibioottien liiallinen käyttö on tärkeä antibioottiresistenssin aiheuttaja. Jotkut kirjoittajat ovat kuitenkin osoittaneet, että jopa 50 % kriittisesti sairaiden potilaiden antibioottihoidoista on sopimattomia, lähinnä siksi, että niitä käytetään potilailla, joilla on ei-bakteeri-infektio.
Antibioottien käytön parantamiseksi maailmanlaajuisesti on toteutettu useita antibioottihoitoohjelmia. Kuitenkin vain harvat heistä ovat ottaneet huomioon lääkemääräyskäyttäytymiseen vaikuttavat tekijät. Silti näillä tekijöillä on osoitettu olevan rooli sairaalalääkäreiden yleislääkäreillä. Kuitenkaan mitään näistä tekijöistä ei ole tutkittu intensiivisten keskuudessa.
Nykyinen hanke edustaa tutkimuksen ensimmäistä vaihetta: kyselylomakkeen rakentamista ja validointia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Antibioottiresistenssi on suuri uhka nykyaikaisessa lääketieteessä. Antibioottien liiallinen käyttö on tärkeä antibioottiresistenssin aiheuttaja. Tehohoidossa antibioottihoitoja käytetään laajalti, koska sepsikseen sairastuu suuri määrä potilaita. Jotkut kirjoittajat ovat kuitenkin osoittaneet, että jopa 50 % kriittisesti sairaiden potilaiden antibioottihoidoista on sopimattomia, lähinnä siksi, että niitä käytetään potilailla, joilla on ei-bakteeri-infektio.
Antibioottien käytön parantamiseksi maailmanlaajuisesti on toteutettu useita antibioottihoitoohjelmia. Kuitenkin vain harvat heistä ovat ottaneet huomioon lääkemääräyskäyttäytymiseen vaikuttavat tekijät. Silti näillä tekijöillä on osoitettu olevan rooli sairaalalääkäreiden yleislääkäreillä. Kuitenkaan mitään näistä tekijöistä ei ole tutkittu intensiivisten keskuudessa.
Tutkimus on suunniteltu tutkimaan sosiaalisia, kulttuurisia, kontekstuaalisia ja henkilökohtaisia tekijöitä, jotka vaikuttavat antibioottien määräämiseen ranskalaisten intensivistien keskuudessa. Suunnittelu koostuu kolmesta vaiheesta:
- Vaihe 1: Kyselylomakkeen laatiminen ja validointi
- Vaihe 2: Kyselylomake lähetetään kaikille Ranskan intensiiviharrastajille, myös asukkaille
- Vaihe 3: kvalitatiivinen tutkimus, joka perustuu puolistrukturoituihin haastatteluihin.
Nykyinen hanke edustaa tutkimuksen ensimmäistä vaihetta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: GUILLAUME THIERY, MD PHD
- Puhelinnumero: +33 (0)4 77 12 78 53
- Sähköposti: guillaume.thiery@chu-st-etienne.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Étienne, Ranska, 42000
- CHU St Etienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääkärit, joilla on pääasiallinen tehohoitokäytäntö
- Asukas, jolla on vähintään kahden kuukauden kokemus tehohoidosta
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sisällön kelpoisuus
Aikaikkuna: kuukautta 18
|
Kyselylomakkeen rakentaminen ja validointi 2 reanimaation ja infektologian asiantuntijan toimesta. Tämä kysely sisältää seuraavat asiat: demografiset tiedot, lääketieteelliset tiedot antibioottien käytöstä, sosiaaliset tiedot antibioottien määräämisen kollektiivisista ja sosiaalisista komponenteista, henkilötiedot yksilöllisten tekijöiden etsimiseksi, suhtautuminen antibioottihoitoon. |
kuukautta 18
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvojen validiteetti
Aikaikkuna: kuukautta 18
|
kyselylomake lähetetään kaikille Ranskan intensiiviharrastajille, mukaan lukien asukkaille
|
kuukautta 18
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rakenna validiteetti
Aikaikkuna: kuukautta 18
|
laadullinen tutkimus, joka perustuu puolistrukturoituihin haastatteluihin.
|
kuukautta 18
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Guillaume THIERY, MD PHD, CHU ST ETIENNE FRANCE
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20CH031
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .