Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chování při předepisování antibiotik mezi francouzskými intenzivisty: Konstrukce a validace dotazníku

Rezistence na antibiotika je hlavní hrozbou moderní medicíny. Nadužívání antibiotik je důležitou hnací silou antibiotické rezistence. Někteří autoři však prokázali, že až 50 % antibiotické léčby u kriticky nemocných pacientů je nevhodných, většinou proto, že se používají u pacientů s nebakteriálními infekcemi.

Aby se zlepšilo používání antibiotik, bylo celosvětově zavedeno několik programů antibiotického dozoru. Avšak jen málo z nich vzalo v úvahu determinanty předepisujícího chování. Přesto se ukázalo, že tyto determinanty hrají roli u praktických lékařů nemocničních lékařů. Nicméně žádný z těchto faktorů nebyl mezi intenzivisty studován.

Současný projekt představuje fázi 1 studie: sestavení a ověření dotazníku.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rezistence na antibiotika je hlavní hrozbou moderní medicíny. Nadužívání antibiotik je důležitou hnací silou antibiotické rezistence. V podmínkách intenzivní péče jsou antibiotické terapie široce používány kvůli vysokému počtu pacientů se sepsí. Někteří autoři však prokázali, že až 50 % antibiotické léčby u kriticky nemocných pacientů je nevhodných, většinou proto, že se používají u pacientů s nebakteriálními infekcemi.

Aby se zlepšilo používání antibiotik, bylo celosvětově zavedeno několik programů antibiotického dozoru. Avšak jen málo z nich vzalo v úvahu determinanty předepisujícího chování. Přesto se ukázalo, že tyto determinanty hrají roli u praktických lékařů nemocničních lékařů. Nicméně žádný z těchto faktorů nebyl mezi intenzivisty studován.

Studie je navržena tak, aby prozkoumala sociální, kulturní, kontextové a osobní faktory ovlivňující předepisování antibiotik mezi francouzskými intenzivisty. Návrh se bude skládat ze tří fází:

  • Fáze 1: sestavení a ověření dotazníku
  • Fáze 2: dotazník bude zaslán všem intensivistům, včetně rezidentů, ve Francii
  • Fáze 3: kvalitativní studie, založená na polostrukturovaných rozhovorech.

Současný projekt představuje fázi 1 studie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

115

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Saint-Étienne, Francie, 42000
        • CHU ST Etienne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie se mohou zúčastnit lékaři s převažující praxí intenzivní péče a rezident s minimálně dvouměsíční praxí na jednotce intenzivní péče.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lékaři s převažující praxí intenzivní péče
  • Rezident s minimálně dvouměsíční praxí na jednotce intenzivní péče

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Platnost obsahu
Časové okno: měsíce 18

Konstrukce a validace dotazníku 2 odborníky na reanimaci a infektiologii.

Tento dotazník bude obsahovat tyto položky: demografická data, medicínská data týkající se užívání antibiotik, sociální data zkoumající kolektivní a sociální složky preskripce antibiotik, osobní data při hledání individuálních faktorů, postoj k antibiotické terapii.

měsíce 18

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Platnost obličeje
Časové okno: měsíce 18
dotazník bude zaslán všem intensivistům, včetně rezidentů, ve Francii
měsíce 18

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Platnost konstrukce
Časové okno: měsíce 18
kvalitativní studie, založená na polostrukturovaných rozhovorech.
měsíce 18

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guillaume THIERY, MD PHD, CHU ST ETIENNE FRANCE

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. září 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 20CH031

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Antibiotická reakce

Klinické studie na Platnost obsahu

Předplatit