- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04820062
Chování při předepisování antibiotik mezi francouzskými intenzivisty: Konstrukce a validace dotazníku
Rezistence na antibiotika je hlavní hrozbou moderní medicíny. Nadužívání antibiotik je důležitou hnací silou antibiotické rezistence. Někteří autoři však prokázali, že až 50 % antibiotické léčby u kriticky nemocných pacientů je nevhodných, většinou proto, že se používají u pacientů s nebakteriálními infekcemi.
Aby se zlepšilo používání antibiotik, bylo celosvětově zavedeno několik programů antibiotického dozoru. Avšak jen málo z nich vzalo v úvahu determinanty předepisujícího chování. Přesto se ukázalo, že tyto determinanty hrají roli u praktických lékařů nemocničních lékařů. Nicméně žádný z těchto faktorů nebyl mezi intenzivisty studován.
Současný projekt představuje fázi 1 studie: sestavení a ověření dotazníku.
Přehled studie
Detailní popis
Rezistence na antibiotika je hlavní hrozbou moderní medicíny. Nadužívání antibiotik je důležitou hnací silou antibiotické rezistence. V podmínkách intenzivní péče jsou antibiotické terapie široce používány kvůli vysokému počtu pacientů se sepsí. Někteří autoři však prokázali, že až 50 % antibiotické léčby u kriticky nemocných pacientů je nevhodných, většinou proto, že se používají u pacientů s nebakteriálními infekcemi.
Aby se zlepšilo používání antibiotik, bylo celosvětově zavedeno několik programů antibiotického dozoru. Avšak jen málo z nich vzalo v úvahu determinanty předepisujícího chování. Přesto se ukázalo, že tyto determinanty hrají roli u praktických lékařů nemocničních lékařů. Nicméně žádný z těchto faktorů nebyl mezi intenzivisty studován.
Studie je navržena tak, aby prozkoumala sociální, kulturní, kontextové a osobní faktory ovlivňující předepisování antibiotik mezi francouzskými intenzivisty. Návrh se bude skládat ze tří fází:
- Fáze 1: sestavení a ověření dotazníku
- Fáze 2: dotazník bude zaslán všem intensivistům, včetně rezidentů, ve Francii
- Fáze 3: kvalitativní studie, založená na polostrukturovaných rozhovorech.
Současný projekt představuje fázi 1 studie.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: GUILLAUME THIERY, MD PHD
- Telefonní číslo: +33 (0)4 77 12 78 53
- E-mail: guillaume.thiery@chu-st-etienne.fr
Studijní místa
-
-
-
Saint-Étienne, Francie, 42000
- CHU ST Etienne
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lékaři s převažující praxí intenzivní péče
- Rezident s minimálně dvouměsíční praxí na jednotce intenzivní péče
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Platnost obsahu
Časové okno: měsíce 18
|
Konstrukce a validace dotazníku 2 odborníky na reanimaci a infektiologii. Tento dotazník bude obsahovat tyto položky: demografická data, medicínská data týkající se užívání antibiotik, sociální data zkoumající kolektivní a sociální složky preskripce antibiotik, osobní data při hledání individuálních faktorů, postoj k antibiotické terapii. |
měsíce 18
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Platnost obličeje
Časové okno: měsíce 18
|
dotazník bude zaslán všem intensivistům, včetně rezidentů, ve Francii
|
měsíce 18
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Platnost konstrukce
Časové okno: měsíce 18
|
kvalitativní studie, založená na polostrukturovaných rozhovorech.
|
měsíce 18
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Guillaume THIERY, MD PHD, CHU ST ETIENNE FRANCE
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 20CH031
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Antibiotická reakce
-
Rania Mamdouh ElkafouryNábor
-
Oxford University Clinical Research Unit, VietnamNational Institute of Hygiene and Epidemiology, VietnamNáborUžívání antibiotikVietnam
-
Imperial College LondonThe Behavioural Insights TeamZatím nenabíráme
-
Aveiro UniversityFundação para a Ciência e a TecnologiaDokončenoZneužívání antibiotik
-
University of VirginiaThe University of QueenslandDokončenoFarmakokinetika bolusu versus kontinuální infuze cefazolinu u pacientů podstupujících velkou operaciPlazmatická koncentrace antibiotikSpojené státy
-
Karolinska University HospitalNábor
-
Makerere UniversityMbarara University of Science and Technology; Swedish International Development...Zatím nenabírámeATC/DDD | Využití antibiotikUganda
-
Institute for Clinical Evaluative SciencesCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Agency for Health Protection... a další spolupracovníciDokončenoAntibiotická iniciace | Trvání antibiotikKanada
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNeznámýHladiny antibiotik v krvi
-
Institute for Clinical Evaluative SciencesCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Agency for Health Protection... a další spolupracovníciDokončenoAntibiotická iniciace | Trvání antibiotikKanada
Klinické studie na Platnost obsahu
-
Brooke Army Medical CenterUniversity of Colorado, DenverDokončenoObstrukce dýchacích cest | Intubace; Obtížné nebo neúspěšnéSpojené státy